Regulamentul delegat (UE) 2024/2512 al Comisiei din 17 aprilie 2024 de modificare a anexei II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, în ceea ce privește acidul behenic din semințe de muștar destinat utilizării la fabricarea anumitor emulgatori

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 și (CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Directivelor 2002/67/CE și 2008/5/CE ale Comisiei și a Regulamentului (CE) nr. 608/2004 al Comisiei, în special articolul 21 alineatul (2),

Anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 stabilește o listă de substanțe sau produse care cauzează alergii sau intoleranțe la indivizii susceptibili și, prin urmare, informațiile privind prezența acestora în produsele alimentare trebuie furnizate întotdeauna consumatorului în conformitate cu regulamentul respectiv.

Pentru a proteja consumatorii împotriva noilor alergeni alimentari și pentru a evita obligațiile inutile privind furnizarea de informații referitoare la produsele alimentare, actualizarea anexei II poate consta în adăugarea de substanțe pe listă sau în eliminarea de substanțe din lista respectivă, în cazul în care s-a stabilit științific că acestea nu sunt susceptibile să provoace reacții adverse la indivizii susceptibili.

În acest sens, părțile potențial interesate pot transmite Comisiei elemente care să demonstreze că, în anumite condiții, este puțin probabil ca produsele derivate din substanțele enumerate în anexa II să producă reacții adverse la om.

Ca parte a reexaminării în temeiul articolului 21 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 și în conformitate cu articolul 29 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) să emită un aviz cu privire la probabilitatea apariției unor reacții adverse la indivizii susceptibili ca urmare a aportului de acid behenic fabricat din semințe de muștar și utilizat, în condiții specifice, la fabricarea emulgatorilor E 470a săruri de sodiu, potasiu și calciu ale acizilor grași, E 471 mono- și digliceride ale acizilor grași și E 477 esteri propan-1,2-diol ai acizilor grași.

La 25 octombrie 2016, pe baza datelor prezentate, autoritatea a adoptat un aviz științific în care a concluzionat că este puțin probabil ca consumul oral de produse alimentare care conțin emulgatori produși din acid behenic din semințe de muștar (E 470a, E 471 și E 477) să declanșeze o reacție alergică la indivizii susceptibili (indivizi alergici la muștar) în condițiile de utilizare propuse (și anume, acid behenic cu o puritate minimă de 85 % și obținut după două etape de distilare).

Ca urmare a preocupărilor exprimate de un stat membru cu privire la expunerea zilnică la substanțele în cauză și la doza de proteine care declanșează reacții alergice la persoanele alergice la muștar, Comisia a solicitat autorității să își revizuiască avizul științific din 2016 și, dacă este necesar, să îl actualizeze.

La 25 septembrie 2023, autoritatea a publicat al doilea său aviz științific în care concluzionat că, pe baza informațiilor și a datelor disponibile, este extrem de puțin probabil (o probabilitate ≤ 1 %) ca consumul oral de emulgatori fabricați utilizând acid behenic din semințe de muștar (E470a, E471 și E477) să declanșeze o reacție alergică la persoanele alergice în condițiile de utilizare propuse.

Pe baza acestor concluzii, este oportun să se excludă emulgatorii fabricați din semințe de muștar (E 470a, E 471 și E 477) din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011.

Prin urmare, anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 ar trebui modificată în consecință.

Pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să treacă fără probleme la noile norme, ar trebui prevăzute măsuri tranzitorii adecvate în conformitate cu articolul 47 din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011,

Punctul 10 din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 se înlocuiește cu următorul text:

Produsele alimentare introduse pe piață sau etichetate legal înainte de 1 aprilie 2025 care nu sunt conforme cu prezentul regulament pot fi comercializate până la epuizarea stocurilor de astfel de produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 aprilie 2025.

Adoptat la Bruxelles, 17 aprilie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen