Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2441 al Comisiei din 16 septembrie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

Preparatul de Enterococcus lactis DSM 22502 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Enterococcus faecium DSM 22502) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională aditivi de însilozare. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul ei din 30 ianuarie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că preparatul de Enterococcus lactis DSM 22502 rămâne sigur pentru toate speciile de animale vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Ea a concluzionat, în plus, că aditivul nu este iritant pentru piele sau ochi, dar trebuie considerat ca fiind sensibilizant respirator. Nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul lui de sensibilizare cutanată. Autoritatea a mai indicat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației sale nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în urma evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv destinat hranei animale în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Enterococcus lactis DSM 22502 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu prejudicieze alte cerințe privind siguranța lucrătorilor care sunt aplicabile în temeiul legislației Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv destinat hranei animale, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 să fie abrogat.

Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale aditivi de însilozare, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 se abrogă.

Preparatul specificat în anexă și hrana animală care îl conține, care sunt produse și etichetate înainte de 7 octombrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 octombrie 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 16 septembrie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1