Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2393 al Comisiei din 9 septembrie 2024 privind reînnoirea autorizației pentru disulfatul de sodiu și autorizarea unor noi utilizări ale substanței respective ca aditiv pentru hrana anumitor specii de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizări.

Disulfatul de sodiu a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale din categoria aditivi tehnologici, grupa funcțională conservanți și pentru toate speciile de animale, altele decât pisicile, nurcile, animalele de companie și alte animale de la care nu se obțin alimente, din categoria aditivi tehnologici, grupa funcțională corectori de aciditate, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1416 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării disulfatului de sodiu ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale terestre, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională conservanți, precum și pentru toate speciile de animale terestre, altele decât pisicile, nurcile, animalele de companie și alte animale de la care nu se obțin produse alimentare, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională corectori de aciditate. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În conformitate cu articolul 4 alineatul (1) și cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, solicitantul a solicitat, de asemenea, autorizarea unor noi utilizări ale disulfatului de sodiu ca aditiv pentru hrana tuturor animalelor de companie și a altor animale de la care nu se obțin produse alimentare, cu excepția animalelor acvatice, solicitând ca substanța să fie clasificată în categoria aditivi tehnologici, grupa funcțională corectori de aciditate și în categoria aditivi senzoriali, grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 1 februarie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile actuale de autorizare, disulfatul de sodiu rămâne sigur pentru toate speciile de animale terestre, consumatorii de produse provenite de la animale hrănite cu aditivul și mediul și că noile utilizări ale aditivului ca regulator de aciditate și aditiv senzorial la animalele de companie și la alte animale de la care nu se obțin produse alimentare, cu excepția animalelor acvatice, nu ar introduce riscuri care nu au fost deja luate în considerare în evaluarea anterioară și, prin urmare, se aplică aceleași concluzii privind toate speciile de animale terestre, consumatorii de produse provenite de la animale hrănite cu aditivul și mediul. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că disulfatul de sodiu este iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii și trebuie considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizației sale, deoarece cererea nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Autoritatea a adăugat că datele privind eficacitatea evaluate în avizul său anterior din 13 octombrie 2011 privind disulfatul de sodiu sunt considerate valabile și pot acoperi noua utilizare a aditivului ca regulator de aciditate și ca aditiv senzorial (compus aromatizant) în hrana animalelor de companie și a animalelor de la care nu se obțin produse alimentare, cu excepția animalelor acvatice. Prin urmare, autoritatea a considerat că disulfatul de sodiu are potențialul de a fi eficace în hrana pentru aceste specii și categorii.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a disulfatului de sodiu ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererilor actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța disulfat de sodiu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea aditivului respectiv pentru utilizarea în hrana tuturor speciilor de animale, altele decât animalele acvatice, din categoria aditivi tehnologici, grupa funcțională conservanți și pentru toate speciile de animale terestre, altele decât pisicile, nurcile, animalele de companie și alte animale de la care nu se obțin produse alimentare, din categoria aditivi tehnologici, grupa funcțională regulatori de aciditate ar trebui reînnoită, iar noua utilizare ca aditiv furajer în categoria aditivi tehnologici, în grupa funcțională corectori de aciditate și în categoria aditivi senzoriali, grupa funcțională compuși aromatizanți pentru toate animalele de companie și alte animale care nu sunt destinate producției de alimente, cu excepția animalelor acvatice, trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizarea substanței specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale conservanți pentru utilizarea în hrana tuturor speciilor de animale, altele decât animalele acvatice, precum și a categoriei aditivi tehnologici și a grupei funcționale corectori de aciditate pentru hrana speciilor de animale terestre, altele decât animalele de companie și alte animale de la care nu se obțin produse alimentare, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale corectori de aciditate, categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor de companie și a altor animale de la care nu se obțin produse alimentare, altele decât animalele acvatice, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1416 se abrogă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3