Regulamentul (UE) 2024/1821 al Comisiei din 25 iunie 2024 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește cazeinatul de fier din lapte adăugat în produsele alimentare și utilizat la fabricarea de suplimente alimentare

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare, în special articolul 4 alineatul (5),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare, în special articolul 3 alineatul (3),

Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 stabilesc lista vitaminelor și a substanțelor minerale care pot fi adăugate în produsele alimentare și formele în care acestea pot fi adăugate.

Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE stabilesc lista vitaminelor și a substanțelor minerale care pot fi utilizate la fabricarea de suplimente alimentare, precum și formele în care acestea pot fi adăugate.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/949 al Comisiei a autorizat cazeinatul de fier din lapte ca aliment nou, printre alte produse, în anumite alimente și suplimente alimentare, sub rezerva unor condiții specifice.

În cursul procesului de autorizare, la 4 august 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a emis un aviz științific în care a concluzionat că cazeinatul de fier din lapte este sigur în condițiile de utilizare propuse și că reprezintă o sursă de fier biodisponibil.

Pe baza avizului științific respectiv, cazeinatul de fier din lapte a fost inclus pe lista Uniunii cu alimente noi autorizate prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei.

Comisia consideră că avizul autorității oferă suficiente motive pentru a stabili că utilizarea cazeinatului de fier din lapte, astfel cum este autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/949, atunci când este utilizat în alimente și suplimente alimentare, astfel cum se specifică în regulamentul respectiv, și excluzând utilizarea pentru sugari și copii de vârstă mică, nu reprezintă probleme de siguranță ca sursă de fier.

Pe baza avizului favorabil al autorității și a autorizării ca aliment nou, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/949, cazeinatul de fier din lapte ar trebui inclus în anexa II la Directiva 2002/46/CE și în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ca formă de fier.

Grupul consultativ pentru lanțul alimentar, sănătatea animală și sănătatea plantelor a fost consultat, iar observațiile sale au fost luate în considerare.

Prin urmare, anexa II la Directiva 2002/46/CE și anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 trebuie modificate în consecință,

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa II la Directiva 2002/46/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 25 iunie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

La punctul 2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006, între rubrica Fier elementar (carbonil + electrolitic + hidrogen redus) și rubrica Carbonat de cupru se introduce următoarea rubrică:

Cazeinat de fier din lapte

Cazeinat de fier din lapte

Astfel cum figurează în lista cu alimente noi a Uniunii din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72.

La punctul B din anexa II la Directiva 2002/46/CE, între rubrica EDTA feric de sodiu și rubrica taurat de fier (II) se introduce următoarea rubrică:

cazeinat de fier din lapte

cazeinat de fier din lapte

Astfel cum figurează în lista cu alimente noi a Uniunii din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.