Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1786 al Comisiei din 27 iunie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, pisicilor și câinilor (titularul autorizației: BASF SE) și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 725/2013

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizări.

Un preparat de clorură de amoniu a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, pisicilor și câinilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2013 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, pisicilor și câinilor, încadrat în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională alți aditivi zootehnici (reducerea pH-ului urinar). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

În avizul ei din 23 martie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că preparatul de clorură de amoniu rămâne sigur pentru rumegătoare, pisici și câini, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat că clorura de amoniu este considerată iritantă pentru ochi și piele și un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii, dar că nu este sensibilizantă pentru piele. Autoritatea a mai concluzionat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a clorurii de amoniu ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de clorură de amoniu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu vicieze alte cerințe privind siguranța lucrătorilor care sunt aplicabile în temeiul legislației Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana animalelor, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2013 să fie abrogat.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizația preparatului de clorură de amoniu, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale alți aditivi zootehnici, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2013 se abrogă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 27 iunie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1