Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1199 al Comisiei din 18 aprilie 2024 privind autorizarea complexului mangan(II)-betaină ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru complexul mangan(II)-betaină. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea privește autorizarea complexului mangan(II)-betaină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională compuși de oligoelemente.

În avizul emis la 27 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, complexul mangan(II)-betaină este sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și mediu, cu condiția să nu se depășească nivelurile maxime autorizate pentru manganul total din hrana pentru animale. În ceea ce privește siguranța pentru toate speciile de animale, autoritatea a concluzionat că, pe baza rezultatelor studiului de toleranță, aditivul este sigur pentru puii pentru îngrășare atunci când este utilizat până la nivelurile maxime autorizate de mangan în hrana pentru animale și că această concluzie poate fi extrapolată la toate speciile și categoriile de animale, cu condiția ca nivelurile maxime autorizate în UE pentru manganul total în hrana pentru animale să nu fie depășite. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că complexul mangan(II)-betaină este sensibilizant pentru piele și căile respiratorii, deoarece conține nichel. Este iritant pentru ochi, dar nu este iritant pentru piele. Autoritatea a concluzionat că substanța este eficace ca sursă de mangan la toate speciile și categoriile de animale. Autoritatea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia este de părere că complexul mangan(II)-betaină îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Comisia consideră, de asemenea, că, din motive de siguranță, aditivul ar trebui adăugat în hrana pentru animale prin intermediul preamestecurilor. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se autorizează substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale compuși de oligoelemente, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 18 aprilie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1