Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/261 al Comisiei din 17 ianuarie 2024 privind autorizarea uleiului esențial de piper negru și a oleorășinii de piper negru obținute din Piper nigrum L. ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale și a extractului supercritic de piper negru obținut din Piper nigrum L. ca aditiv pentru hrana pisicilor și a câinilor

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanțele ulei esențial de piper negru, oleorășină de piper negru și extract supercritic de piper negru obținute din Piper nigrum L. au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Aceste substanțe au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente care aparțin categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a uleiului esențial de piper negru, a oleorășinii de piper negru și a extractului supercritic de piper negru obținute din Piper nigrum L. ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Ulterior, solicitantul a retras cererea de autorizare a extractului supercritic de piper negru obținut din Piper nigrum L. în ceea ce privește utilizarea pentru toate speciile de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor.

Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea aditivilor respectivi în apa de băut.

În avizul său din 27 septembrie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial de piper negru, extractul supercritic de piper negru și oleorășina de piper negru obținute din Piper nigrum L. sunt sigure pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Ea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial de piper negru, extractul supercritic de piper negru și oleorășina de piper negru trebuie considerate ca fiind iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele și pentru căile respiratorii. În plus, autoritatea a concluzionat că, întrucât aceste substanțe sunt recunoscute ca fiind aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de piper negru, oleorășina de piper negru și extractul supercritic de piper negru obținute din Piper nigrum L. îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, trebuie autorizată utilizarea acestor substanțe. Comisia consideră că nu există motive legate de siguranță care să impună stabilirea unor niveluri maxime pentru substanțele în cauză. Marja ridicată de expunere și lipsa unor substanțe care să prezinte motive de îngrijorare permit stabilirea conținuturilor maxime recomandate. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. Atunci când aceste conținuturi sunt depășite, trebuie indicate anumite informații pe eticheta preamestecurilor în cauză. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 7 august 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 februarie 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin substanțele specificate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 7 februarie 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 februarie 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin substanțele specificate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 7 februarie 2026, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 februarie 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 17 ianuarie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3