Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2734 al Comisiei din 7 decembrie 2023 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF ca aditiv pentru hrana cailor, a rumegătoarelor de lapte și a porcilor (titularul autorizației: Mazzoleni S.p.A.)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF ca aditiv pentru hrana cailor, a rumegătoarelor de lapte și a tuturor porcilor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională promotori de digestibilitate în ceea ce privește caii, și în grupa funcțională alți aditivi zootehnici în ceea ce privește rumegătoarele și porcii.

În avizul său din 23 martie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF este sigur pentru cai, rumegătoare și toți porcii, precum și pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF nu este iritant pentru ochi și pentru piele, dar trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii, nefiind în măsură să formuleze o concluzie cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al preparatului respectiv. În plus, autoritatea a concluzionat că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF are potențialul de a fi eficace, în condițiile de utilizare propuse, pentru cai, rumegătoarele de lapte și toți porcii, dar nu a fost în măsură să formuleze o concluzie cu privire la eficacitatea preparatului respectiv pentru alte rumegătoare decât rumegătoarele de lapte. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

La 13 iunie 2023, solicitantul s-a angajat să prezinte informații suplimentare pentru a demonstra eficacitatea preparatului de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF pentru alte rumegătoare decât rumegătoarele de lapte.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 pentru cai, rumegătoarele de lapte și toți porcii. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată pentru cai, rumegătoarele de lapte și toți porcii. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupelor funcționale promotori de digestibilitate și alți aditivi zootehnici, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 decembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1