Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2384 al Comisiei din 29 septembrie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1287 pentru a aduce o modificare administrativă autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide Quat-Chem’s iodine based products

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 50 alineatul (2),

La 24 septembrie 2018, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1287 al Comisiei s-a acordat societății Quatchem Ltd o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0018496-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide Quat-Chem’s iodine based products.

La 14 decembrie 2020, Quatchem Ltd a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei, în ceea ce privește o modificare administrativă a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide Quat-Chem’s iodine based products, astfel cum este menționată în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la regulamentul respectiv.

Quatchem Ltd a propus transferul autorizației către un nou titular stabilit în Spațiul Economic European, astfel cum se prevede în titlul 1 secțiunea 1 punctul 3 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-VP063434-15 în Registrul produselor biocide.

La 29 aprilie 2022, agenția a prezentat Comisiei un aviz cu privire la modificarea propusă, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Avizul concluzionează că modificarea autorizației existente solicitată de titularul autorizației intră sub incidența articolului 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că părțile au fost de acord cu transferul autorizației, că potențialul nou titular al autorizației este stabilit în Uniune și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv sunt în continuare îndeplinite. La aceeași dată, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide Quat-Chem’s iodine based products.

Cu excepția modificării referitoare la transferul autorizației către un nou titular, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid referitor la Quat-Chem’s iodine based products, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1287, rămân neschimbate,

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1287 se modifică după cum urmează:

La articolul 1 primul paragraf, denumirea Quatchem Ltd se înlocuiește cu denumirea Neogen Italia S.r.l.

Anexa se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 29 septembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂRezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocideQUAT-CHEM’s iodine based productsTip de produs 3 – Igienă veterinară (Dezinfectante)Numărul curent: EU-0018496-0000Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0018496-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Deținătorul autorizației

Producătorul (producătorii) produselor biocide

Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Forma (formele) de condiționare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

Meta-RCP 1

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

Identificator Meta-RCP 1

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIE META-RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

Utilizări autorizate ale meta-RCP-ului 1

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ALE META-RCP-ULUI 1

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.

Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mameloanele înainte de a atașa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Purtați ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și pantofii contaminați. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

Consultați fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: Marcați suprafața, folosiți un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență. Păstrați în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. Nu returnați niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Nu depozitați la o temperatură mai mare de 30 °C.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 2

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

Identificator Meta-RCP 2

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIE META-RCP 2

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 2

UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Înmuiați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin înmuiere/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Înmuiați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mameloanele înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ALE META-RCP-ULUI 2

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de înmuiere/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și pantofii contaminați. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

Consultați fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: Marcați suprafața, folosiți un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență. Păstrați în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. Nu returnați niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Nu depozitați la o temperatură mai mare de 30 °C.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 3

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

Identificator Meta-RCP 3

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIE META-RCP 3

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă și levuricidă.

Umpleți cupa de înmuiere/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Înmuiați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP3.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă, levuricidă și algicidă, sau 20 % (v/v: 20 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea virucidă dacă este necesar.

Umpleți cupa de înmuiere/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Înmuiați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mameloanele înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ALE META-RCP-ULUI 3

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de înmuiere/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită. Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și pantofii contaminați. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

În caz de leșin, solicitați sfatul medicului/asistență medicală. Arătați această fișă cu date de securitate medicului.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși.

Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Contactați imediat CENTRUL PENTRU INTOXICATII sau un medic.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

Consultați fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: Marcați suprafața, folosiți un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență. Păstrați în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. Nu returnați niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Nu depozitați la o temperatură mai mare de 30 °C.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 4

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

Identificator Meta-RCP 4

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIE META-RCP 4

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ALE META-RCP-ULUI 4

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mameloanele înainte de a atașa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Purtați ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și pantofii contaminați. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

Consultați fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: Marcați suprafața, folosiți un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență. Păstrați în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. Nu returnați niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Nu depozitați la o temperatură mai mare de 30 °C.

Alte informații

Al treilea nivel de informare: produse individuale în meta-RCP-ul 4

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Meta-RCP 5

Informații administrative Meta-RCP 5

Identificator Meta-RCP 5

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Compoziție Meta-RCP 5

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5

Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 5

Utilizări autorizate ale meta-RCP-ului 5

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de înmuiere/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Înmuiați/spumați/pulverizați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin înmuiere/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de înmuiere/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Înmuiați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puțin 5 minute)

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mameloanele înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ALE META-RCP-ULUI 5

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă. echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și pantofii contaminați. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

Consultați fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: Marcați suprafața, folosiți un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență. Păstrați în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. Nu returnați niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Nu depozitați la o temperatură mai mare de 30 °C.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși.Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.Contactați imediat CENTRUL PENTRU INTOXICATII sau un medic.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul inhalării: Ieșiți la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: Spălați cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: Clătiți gura. NU induceți voma. Solicitați sfatul medicului.

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu atenție cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: Solicitați sfatul medicului/asistență medicală.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 1.Utilizare # 1 – Use # 1.1 – Înmuiere manuală sau automată după muls

Tabelul 17

Tabelul 18

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 2.Utilizare # 1 – Use # 2.1 – Înmuiere manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tabelul 3.Utilizare # 2 – Use # 2.2 – Înmuiere, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tabelul 26

Tabelul 27

Tabelul 28

Tabelul 29

Tabelul 30

Tabelul 31

Tabelul 32

Tabelul 4.Utilizare # 1 – Use # 3.1 – Înmuiere manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tabelul 5.Utilizare # 2 – Use # 3.2 – Înmuiere, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tabelul 35

Tabelul 36

Tabelul 37

Tabelul 38

Tabelul 39

Tabelul 40

Tabelul 41

Tabelul 6.Utilizare # 1 – Use # 4.1 – Înmuiere manuală sau automată după muls

Tabelul 43

Tabelul 44

Tabelul 45

Tabelul 46

Tabelul 47

Tabelul 48

Tabelul 49

Tabelul 7.Utilizare # 1 – Use # 5.1 – Înmuiere manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tabelul 8.Utilizare # 2 – Use # 5.2 – Înmuiere, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tabelul 52