Regulamentul delegat (UE) 2023/1798 al Comisiei din 10 iulie 2023 privind modificarea Regulamentului delegat (UE) 2020/689 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele de eradicare și statutul indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor (Legea privind sănătatea animală), în special articolul 29 literele (a) și (d), articolul 37 alineatul (5), articolul 39 și articolul 41 alineatul (3),

Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme pentru prevenirea și controlul bolilor animalelor care sunt transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv norme referitoare la supraveghere, la programele de supraveghere ale Uniunii, la aprobarea de către Comisie a statutului indemn de boală și la menținerea statutului indemn de boală.

Regulamentul delegat (UE) 2020/689 al Comisiei completează normele privind supravegherea, programele de eradicare și statutul indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente ale animalelor terestre, ale animalelor acvatice și ale altor animale, menționate în Regulamentul (UE) 2016/429.

În conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/689, autoritățile competente au obligația de a specifica populațiile de animale vizate relevante pentru diferitele tipuri de supraveghere. În plus, Regulamentul delegat (UE) 2020/689 specifică categoriile de animale care ar trebui să facă obiectul supravegherii. În contextul epizootiilor actuale de gripă aviară înalt patogenă (HPAI), raportul științific al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară referitor la Sinteza situației gripei aviare în perioada decembrie 2022 – martie 2023, publicat la 20 martie 2023, a recomandat extinderea și intensificarea supravegherii atât la mamiferele sălbatice, în special la carnivore, cât și la animalele de fermă, în special la nurca americană, în zonele cu risc mai mare în care HPAI este prezentă la păsările sălbatice și la păsările de curte. Speciile de mamifere nu sunt incluse în categoriile care fac obiectul supravegherii prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2020/689. Prin urmare, este necesar ca dispozițiile existente referitoare la speciile vizate și la supravegherea gripei aviare să fie modificate pentru a răspunde acestei recomandări în ceea ce privește riscul generat de actuala HPAI H5N1 și pentru a abilita și a sprijini suplimentar autoritățile competente să efectueze o supraveghere structurată a HPAI la anumite specii de mamifere, după necesități.

Regulamentul delegat (UE) 2020/689 prevede diferite căi de obținere a statutului indemn de boală. Pentru mai multe boli, nu este posibil să se obțină statutul respectiv fără să se fi pus în aplicare în prealabil un program de eradicare aprobat, întrucât statele membre nu pot urma calea bazată pe date istorice și de supraveghere, din cauza anumitor limitări care se aplică bolilor care pot face obiectul căii respective, precum și din cauza termenului limitat în care ar trebui depuse astfel de cereri pentru a obține statutul. Experiența dobândită de la data aplicării Regulamentului delegat (UE) 2020/689 a arătat că această abordare nu este adecvată, deoarece nu oferă în mod necesar asigurări suplimentare pentru acordarea statutului indemn de boală. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/689 să fie modificat pentru a pune la dispoziția unui stat membru posibilitatea de a obține statutul indemn de boală pentru toate bolile relevante pe baza datelor istorice și de supraveghere și fără limită de timp.

Regulamentul delegat (UE) 2020/689 prevede mai multe cerințe pentru menținerea statutului indemn de infecția cu virusul bolii Newcastle fără vaccinare. Experiența dobândită de la data aplicării Regulamentului delegat (UE) 2020/689 a arătat că dispozițiile relevante necesită clarificări suplimentare în ceea ce privește criteriile aplicabile.

Prin urmare, pentru a asigura securitatea și claritatea juridică, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/689 să fie modificat în consecință,

Regulamentul delegat (UE) 2020/689 se modifică după cum urmează:

La articolul 4, se adaugă următorul alineat (3):

La articolul 70 alineatele (4), (5) și (6) se elimină.

La articolul 76, alineatele (3) și (4) se elimină.

Anexele II și V la Regulamentul delegat (UE) 2020/689 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 10 iulie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexele II și V la Regulamentul delegat (UE) 2020/689 se modifică după cum urmează:

Anexa II partea I se modifică după cum urmează:

titlul se înlocuiește cu următorul text:

PARTEA ISUPRAVEGHEREA GRIPEI AVIARE LA ANIMALE;

PARTEA I

SUPRAVEGHEREA GRIPEI AVIARE LA ANIMALE;

în secțiunea 1, punctul 1 se înlocuiește cu următorul text:

1.DOMENIUL DE APLICARE TERITORIALSupravegherea trebuie pusă în aplicare în toate statele membre;

DOMENIUL DE APLICARE TERITORIAL

Supravegherea trebuie pusă în aplicare în toate statele membre;

titlul secțiunii 2 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 2Obiective pentru supraveghere;

Secțiunea 2

Obiective pentru supraveghere;

după secțiunea 9, se inserează următoarea secțiune 10:

Secțiunea 10Supravegherea animalelor aparținând speciilor care nu sunt listate pentru HPAISupravegherea HPAI trebuie să includă activități de supraveghere a animalelor deținute și sălbatice aparținând speciilor care nu sunt listate atunci când situația epidemiologică indică faptul că animalele din speciile respective pot constitui un risc pentru sănătatea animală și umană.

Secțiunea 10

Supravegherea animalelor aparținând speciilor care nu sunt listate pentru HPAI

Supravegherea HPAI trebuie să includă activități de supraveghere a animalelor deținute și sălbatice aparținând speciilor care nu sunt listate atunci când situația epidemiologică indică faptul că animalele din speciile respective pot constitui un risc pentru sănătatea animală și umană.

În anexa V partea IV secțiunea 2, punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul indemn de infecția cu NDV fără vaccinare, acordat unui stat membru sau unei zone, poate fi menținut în cazul confirmării unor focare epidemice de infecție cu NDV dacă:

autoritatea competentă a notificat doar un număr limitat de focare primare în cursul unui an calendaristic;

autoritatea competentă a concluzionat că a apărut doar un număr limitat de focare secundare legate epidemiologic de fiecare focar primar; și

măsurile de control al bolilor au fost aplicate timp de cel mult trei luni pentru fiecare focar primar și pentru focarele secundare conexe.

Anexa II partea I se modifică după cum urmează:

titlul se înlocuiește cu următorul text:

în secțiunea 1, punctul 1 se înlocuiește cu următorul text:

titlul secțiunii 2 se înlocuiește cu următorul text:

după secțiunea 9, se inserează următoarea secțiune 10:

În anexa V partea IV secțiunea 2, punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul indemn de infecția cu NDV fără vaccinare, acordat unui stat membru sau unei zone, poate fi menținut în cazul confirmării unor focare epidemice de infecție cu NDV dacă:

autoritatea competentă a notificat doar un număr limitat de focare primare în cursul unui an calendaristic;

autoritatea competentă a concluzionat că a apărut doar un număr limitat de focare secundare legate epidemiologic de fiecare focar primar; și

măsurile de control al bolilor au fost aplicate timp de cel mult trei luni pentru fiecare focar primar și pentru focarele secundare conexe.

autoritatea competentă a notificat doar un număr limitat de focare primare în cursul unui an calendaristic;

autoritatea competentă a concluzionat că a apărut doar un număr limitat de focare secundare legate epidemiologic de fiecare focar primar; și

măsurile de control al bolilor au fost aplicate timp de cel mult trei luni pentru fiecare focar primar și pentru focarele secundare conexe.

titlul se înlocuiește cu următorul text:

în secțiunea 1, punctul 1 se înlocuiește cu următorul text:

titlul secțiunii 2 se înlocuiește cu următorul text:

după secțiunea 9, se inserează următoarea secțiune 10:

Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul indemn de infecția cu NDV fără vaccinare, acordat unui stat membru sau unei zone, poate fi menținut în cazul confirmării unor focare epidemice de infecție cu NDV dacă:

autoritatea competentă a notificat doar un număr limitat de focare primare în cursul unui an calendaristic;

autoritatea competentă a concluzionat că a apărut doar un număr limitat de focare secundare legate epidemiologic de fiecare focar primar; și

măsurile de control al bolilor au fost aplicate timp de cel mult trei luni pentru fiecare focar primar și pentru focarele secundare conexe.

autoritatea competentă a notificat doar un număr limitat de focare primare în cursul unui an calendaristic;

autoritatea competentă a concluzionat că a apărut doar un număr limitat de focare secundare legate epidemiologic de fiecare focar primar; și

măsurile de control al bolilor au fost aplicate timp de cel mult trei luni pentru fiecare focar primar și pentru focarele secundare conexe.