Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1710 al Comisiei din 7 septembrie 2023 privind reînnoirea autorizării unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana tuturor rumegătoarelor, precum și a câinilor și pisicilor, și autorizarea unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizației: Latochema Co. Ltd) și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizări.

Un preparat de clorură de amoniu a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana mieilor pentru îngrășat, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 al Comisiei, și ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, cu excepția mieilor pentru îngrășat, a pisicilor și a câinilor, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1007 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului de clorură de amoniu pentru toate rumegătoarele, precum și pentru pisici și câini. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o altă cerere pentru o nouă utilizare a preparatului, pentru scroafe. Cererile respective au solicitat ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională alți aditivi zootehnici și au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) și al articolului 14 alineatul (2) din regulamentul menționat.

În avizul său din 22 noiembrie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că preparatul de clorură de amoniu este în continuare sigur pentru mieii pentru îngrășat, rumegătoare, altele decât mieii pentru îngrășat, pisici și câini, precum și pentru consumatori și pentru mediu, în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Totodată, autoritatea a concluzionat că preparatul este sigur și eficace în reducerea pH-ului urinar al scroafelor la nivelul de includere de 5000 mg/kg de furaje din săptămâna a 9-a în săptămâna a 11-a de gestație și din săptămâna a 15-a de gestație în săptămâna întâi de lactație și a precizat că preparatul este sigur pentru consumatori și pentru mediu atunci când este utilizat ca aditiv pentru hrana scroafelor. Autoritatea a conchis, de asemenea, că preparatul trebuie considerat un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii, dar nu un sensibilizant, nici un iritant pentru piele. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la potențialul său iritant pentru ochi. Nu s-a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în evaluarea anterioară cu privire la metodele utilizate pentru controlul preparatului de clorură de amoniu în hrana pentru animale sunt valabile și aplicabile și în cazul cererilor actuale.

Evaluarea preparatului de clorură de amoniu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea aditivului respectiv ar trebui reînnoită pentru toate rumegătoarele, pentru pisici și pentru câini, iar utilizarea aditivului ar trebui autorizată pentru scroafe. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului de clorură de amoniu pentru hrana tuturor rumegătoarelor, a pisicilor și a câinilor, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007 trebuie abrogate.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se reînnoiește autorizarea preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale alți aditivi zootehnici, destinat rumegătoarelor, câinilor și pisicilor, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Se autorizează pentru scroafe preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale alți aditivi zootehnici, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007 se abrogă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1