Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1705 al Comisiei din 7 septembrie 2023 privind autorizarea unui preparat de riboflavină (vitamina B2) produsă de Bacillus subtilis CGMCC 13326 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de riboflavină (vitamina B2) produsă de Bacillus subtilis CGMCC 13326. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea unui preparat de riboflavină produsă de Bacillus subtilis CGMCC 13326 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar.

În avizul său din 1 februarie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de riboflavină produsă de Bacillus subtilis CGMCC 13326 este sigur pentru toate speciile de animale și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că riboflavina este un fotosensibilizant cunoscut care poate provoca reacții fotoalergice pentru piele și ochi și că preparatul de riboflavină produsă de Bacillus subtilis CGMCC 13326 prezintă un risc pentru utilizatori de expunere prin inhalare și că, în absența datelor, nu poate concluziona cu privire la potențialul de iritare a pielii și a ochilor sau de sensibilizare cutanată al aditivului. Autoritatea a concluzionat că aditivul este eficace pentru acoperirea cerințelor nutriționale ale animalelor. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de riboflavină produsă de Bacillus subtilis CGMCC 13326 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că trebuie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1