Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1488 al Comisiei din 6 iulie 2023 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic nisip de cuarț, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 22 alineatul (1),

Directiva 2008/127/CE a Comisiei a inclus nisipul de cuarț ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.

Conform articolului 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei.

Aprobarea substanței active nisip de cuarț în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 31 august 2023.

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active nisip de cuarț a fost transmisă Letoniei, statul membru raportor, și României, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

Solicitanții au transmis statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) dosarele suplimentare necesare conform articolului 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 2 martie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării nisipului de cuarț.

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitanților și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în scopul formulării de observații, și a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

La 16 august 2022, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa prin care a indicat că este de așteptat ca nisipul de cuarț să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării nisipului de cuarț și, respectiv, un proiect al prezentului regulament la 8 decembrie 2022 și, respectiv, la 25 mai 2023.

Comisia a invitat solicitanții să transmită observațiile lor cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea subparagraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitanții au prezentat observațiile lor, care au fost examinate cu atenție și luate în considerare.

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă nisip de cuarț s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că nisipul de cuarț este o substanță activă cu risc mic. Nisipul de cuarț nu este o substanță care generează îngrijorări și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea nisipului de cuarț ca substanță activă cu risc mic.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este totuși necesar să se stabilească o puritate minimă a nisipului de cuarț și o cantitate maximă pentru impuritatea silice cristalină respirabilă (SiO2) cu un diametru ≤ 10 μm astfel cum este fabricată pentru a se garanta siguranța substanței active care urmează să fie utilizată în produsele de protecție a plantelor.

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

Este necesar ca prezentul regulament să se aplice din ziua următoare datei expirării aprobării nisipului de cuarț.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Aprobarea substanței active nisip de cuarț, cu specificațiile din anexa I, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 septembrie 2023.

Adoptat la Bruxelles, 6 iulie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA I

Tabelul 1

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

În partea A, rubrica 247 referitoare la nisip de cuarț se elimină.

În partea D, se adaugă următoarea rubrică:

În partea A, rubrica 247 referitoare la nisip de cuarț se elimină.

În partea D, se adaugă următoarea rubrică:

7631-86-9 (CAS)

14808-60-7 (CAS)

Dioxid de siliciu

Cuarț

Tabelul 1