Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/669 al Comisiei din 22 martie 2023 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii DSM 33574 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte pentru îngrășare și a tuturor speciilor de păsări de curte crescute pentru ouat și crescute pentru reproducție (titularul autorizației: BioResource, international, Inc. reprezentat în Uniune de Pen & Tec Consulting, S.L.U.) (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii DSM 33574. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii DSM 33574 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte pentru îngrășare și a tuturor speciilor de păsări de curte crescute pentru ouat și crescute pentru reproducție, în vederea clasificării în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională promotori de digestibilitate.

În avizul său din 29 iunie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii DSM 33574 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor în ceea ce privește speciile vizate, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În plus, autoritatea a concluzionat că expunerea utilizatorilor la preparat prin inhalare este foarte probabilă, că preparatul este un sensibilizant pentru căile respiratorii și că are potențialul de a fi iritant pentru ochi. Nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la potențialul preparatului de a provoca sensibilizarea pielii.

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul are potențialul de a fi eficace pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare și pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru ouat și crescute pentru reproducție. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii DSM 33574 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum este specificat în anexa la prezentul regulament. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii preparatului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale promotori de digestibilitate, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 22 martie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1