Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/65 al Comisiei din 6 ianuarie 2023 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1648 de autorizare a introducerii pe piață a xilo-oligozaharidelor ca aliment nou, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/1686 de autorizare a extinderii utilizării izolatului de proteine bazice din zer din lapte de bovine ca aliment nou și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/96 de autorizare a introducerii pe piață a sării de sodiu 3’-sialil-lactoză ca aliment nou (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei, în special articolele 8 și 12,

În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuia să stabilească, până la 1 ianuarie 2018, o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului.

Lista Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 a fost stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei.

Comisia a identificat erori în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Sunt necesare rectificări pentru a oferi claritate și securitate juridică operatorilor din sectorul alimentar și autorităților competente din statele membre, asigurând astfel punerea în aplicare și utilizarea corespunzătoare a listei Uniunii cu alimente noi.

Condițiile de utilizare a alimentului nou izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine, autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1632 al Comisiei, au fost ulterior prelungite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1686 al Comisiei. În tabelul 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1686, liniile care separă categoriile de produse alimentare specificate și nivelurile maxime autorizate au fost omise din greșeală, prin urmare, corespondența dintre categoria de produse alimentare și utilizarea autorizată nu este clară. Acest lucru ar putea crea confuzie pentru autoritățile de aplicare a legii și pentru operatorii din sectorul alimentar. Prin urmare, este necesară rectificarea anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1686 și a tabelului 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

Alimentul nou sare de sodiu 3’-sialil-lactoză (sursă microbiană) a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/96 al Comisiei. Nivelurile maxime indicate pentru categoria de produse alimentare Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic au fost adăugate din greșeală la categoria de produse alimentare Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate și viceversa. Prin urmare, este necesară corectarea tabelului 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/96 și a tabelului 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

Alimentul nou galacto-oligozaharidă a fost autorizat în anumite condiții de utilizare în temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Sursa microbiană Bacillus circulans a enzimei β-galactozidază utilizate pentru producerea galacto-oligozaharidei a fost adăugată din greșeală în specificații. Prin urmare, această sursă de β-galactozidază trebuie eliminată din rubrica galacto-oligozaharidă din tabelul 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

Alimentul nou xilo-oligozaharidă a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1648 al Comisiei, pe baza unui aviz favorabil privind siguranța alimentului nou emis de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea). Specificațiile xilo-oligozaharidei sub formă de sirop nu cuprindeau în mod eronat parametrul material uscat în coloana corespunzătoare. Această eroare a fost rectificată în avizul științific revizuit al autorității. Prin urmare, specificațiile referitoare la xilo-oligozaharidă din tabelul 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 și din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1648 trebuie rectificate în consecință.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1648, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1686 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/96 trebuie rectificate în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se rectifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1648 se rectifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1686 se rectifică în conformitate cu anexa III la prezentul regulament.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/96 se rectifică în conformitate cu anexa IV la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 6 ianuarie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA IRectificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se rectifică după cum urmează:

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), rubrica referitoare la Izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine se înlocuiește cu următorul text:

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), rubrica referitoare la sare de sodiu 3’-sialil-lactoză (3’-SL) (sursă microbiană) se înlocuiește cu următorul text:

în tabelul 2 (Specificații), rubrica referitoare la Galacto-oligozaharidă se înlocuiește cu următorul text:

în tabelul 2 (Specificații), rubrica referitoare la Xilo-oligozaharide se înlocuiește cu următorul text:

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), rubrica referitoare la Izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine se înlocuiește cu următorul text:

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), rubrica referitoare la sare de sodiu 3’-sialil-lactoză (3’-SL) (sursă microbiană) se înlocuiește cu următorul text:

dacă în aceeași zi se consumă alimente cu adaos de sare de sodiu 3’-sialil-lactoză.

de către sugari și copii de vârstă mică

în tabelul 2 (Specificații), rubrica referitoare la Galacto-oligozaharidă se înlocuiește cu următorul text:

în tabelul 2 (Specificații), rubrica referitoare la Xilo-oligozaharide se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

ANEXA IIRectificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1648

La punctul 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1648, în tabelul 2 (Specificații), rubrica referitoare la xilo-oligozaharide se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1

ANEXA IIIRectificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/1686

La punctul 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1686, în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), rubrica referitoare la Izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1

ANEXA IVRectificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/96

La punctul 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/96, în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), rubrica referitoare la sare de sodiu 3’-sialil-lactoză (3’-SL) (sursă microbiană) se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1