Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/61 al Comisiei Din 5 ianuarie 2023 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-glucanază obținută din Aspergillus niger CBS 120604, a unui preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază obținută din Aspergillus neoniger MUCL 39199, a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride MUCL 39203 și a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride CBS 614.94 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului. Articolul 10 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește dispoziții specifice pentru introducerea pe piață și utilizarea produselor utilizate în Uniune ca aditivi de însilozare.

Preparatele de endo-1,4-beta-glucanază obținută din Aspergillus niger CBS 120604, de endo-1,3(4)-beta-glucanază obținută din Aspergillus neoniger MUCL 39199, de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride MUCL 39203 și de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride CBS 614.94 au fost înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente pentru toate speciile de animale, aparținând grupei funcționale aditivi de însilozare, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

A fost transmisă o cerere, în conformitate cu articolul 10 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 în coroborare cu articolul 10 alineatul (2) și cu articolul 7 din același regulament, vizând autorizarea preparatelor de endo-1,4-beta-glucanază obținută din Aspergillus niger CBS 120604, de endo-1,3(4)-beta-glucanază obținută din Aspergillus neoniger MUCL 39199, de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride MUCL 39203 și de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride CBS 614.94 ca aditivi în hrana animalelor. Solicitantul a cerut ca preparatele să fie clasificate în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională aditivi de însilozare. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat în avizele sale din 7 martie 2018 și din 29 iunie 2022 că, în condițiile de utilizare propuse, preparatele respective nu au efecte adverse asupra sănătății animale și a consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, în plus, că, în absența unor date relevante, nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la efectul aditivilor de iritare a pielii și a ochilor și la potențialul lor de sensibilizare cutanată. Având în vedere natura proteinacee a substanțelor active, este necesar ca aceste preparate să fie considerate ca fiind potențial sensibilizante pentru căile respiratorii. În avizul ei din 29 iunie 2022, autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatele în cauză au potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate din materiale furajere ușor, moderat și dificil de însilozat. Ea a verificat în plus raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea preparatelor de endo-1,4-beta-glucanază obținută din Aspergillus niger CBS 120604, de endo-1,3(4)-beta-glucanază obținută din Aspergillus neoniger MUCL 39199, de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride MUCL 39203 și de endo-1,4-beta-xilanază obținută din Trichoderma citrinoviride CBS 614.94 confirmă faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatelor respective să fie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatele menționate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale aditivi de însilozare, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Preparatele specificate în anexă și preamestecurile care conțin preparatele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 26 iulie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 ianuarie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin preparatele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 26 ianuarie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 ianuarie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin preparatele specificate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte 26 ianuarie 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 ianuarie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 ianuarie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4