Directiva (UE) 2023/175 a Comisiei din 26 ianuarie 2023 de modificare a Directivei 2009/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește 2-metiloxolanul (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2009/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind solvenții de extracție utilizați la fabricarea produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, în special articolul 4 primul paragraf literele (a) și (d),

Directiva 2009/32/CE se aplică solvenților de extracție utilizați sau destinați utilizării în producția de alimente sau de ingrediente alimentare. Respectiva directivă nu se aplică solvenților de extracție utilizați în producția de aditivi alimentari, de vitamine și de alți aditivi nutriționali, cu excepția cazului în care astfel de aditivi alimentari, vitamine sau aditivi nutriționali figurează în lista din anexa sa I.

La 6 ianuarie 2020, Pennakem Europa a depus o cerere de autorizare a 2-metiloxolanului ca solvent de extracție. Potrivit solicitantului, 2-metiloxolanul ar putea fi utilizat ca alternativă la hexanul autorizat în prezent, în special, în procesele de extracție pentru producția sau fracționarea grăsimilor, a uleiurilor sau a untului de cacao, pentru prepararea produselor proteice degresate, a făinurilor degresate și pentru prepararea germenilor de cereale degresate și a aromelor din substanțe aromatizante naturale. Ulterior, cererea respectivă a fost pusă la dispoziția statelor membre.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a evaluat siguranța utilizării propuse a 2-metiloxolanului ca solvent de extracție alimentară. În avizul autorității adoptat la 26 ianuarie 2022, s-a stabilit o doză zilnică tolerabilă (denumită în continuare DZT) de 1 mg/kg greutate corporală pe zi. Autoritatea a remarcat că DZT stabilită nu este depășită în niciunul dintre grupurile de populație la expunerea medie și la expunerea la cea de a 95-a percentilă și a concluzionat că solventul de extracție 2-metiloxolan nu ridică probleme de siguranță atunci când este utilizat conform destinației și când se respectă limitele maxime de reziduuri (LMR) propuse. 2-metiloxolanul, astfel cum a fost evaluat de autoritate, se obține cu o puritate mai mare de 99,9 %. Furanul și 2-metilfuranul, impuritățile cu proprietățile potențial periculoase cele mai ridicate, nu pun probleme de siguranță dacă sunt prezente la limitele maxime de 50 mg/kg și, respectiv, de 500 mg/kg, în conformitate cu specificațiile.

Prin urmare, este adecvat să se autorizeze utilizarea 2-metiloxolanului ca solvent de extracție pentru producția sau fracționarea grăsimilor, a uleiurilor sau a untului de cacao, pentru prepararea produselor proteice degresate, a făinurilor degresate și pentru prepararea germenilor de cereale degresate și a aromelor din substanțe aromatizante naturale. De asemenea, este adecvat să se stabilească criterii de puritate specifice pentru 2-metiloxolan.

Prin urmare, Directiva 2009/32/CE trebuie modificată în consecință.

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa I la Directiva 2009/32/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive în termen de cel mult doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul acestor acte.

Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 26 ianuarie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexa I la Directiva 2009/32/CE se modifică după cum urmează:

În partea II, după rubrica referitoare la hexan se introduce următoarea rubrică nouă:

În partea III, după rubrica referitoare la hexan se introduce următoarea rubrică nouă:

Se adaugă o nouă parte IV:

PARTEA IVCriterii de puritate specifice pentru solvenții de extracție enumerați în anexa I

PARTEA IV

Criterii de puritate specifice pentru solvenții de extracție enumerați în anexa I

În partea II, după rubrica referitoare la hexan se introduce următoarea rubrică nouă:

În partea III, după rubrica referitoare la hexan se introduce următoarea rubrică nouă:

Se adaugă o nouă parte IV:

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3