Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/2378 a Comisiei din 28 septembrie 2023 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței alfa-cloraloză pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 14 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 14 alineatul (5),

după consultarea Comitetului permanent pentru produse biocide,

Substanța etofenprox a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 14. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se consideră că substanța a fost aprobată în temeiul regulamentului respectiv sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

La 24 decembrie 2019, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței etofenprox în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 (denumită în continuare cererea).

La 15 octombrie 2020, autoritatea competentă din Polonia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să efectueze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/333 a Comisiei a amânat data de expirare a aprobării substanței alfa-cloraloză destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 14 de la 30 iunie 2021 până la 31 decembrie 2023, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.

La 28 aprilie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea este întârziată din cauza necesității ca autoritatea competentă responsabilă de evaluare să evalueze date suplimentare privind specificația de referință și potențialul carcinogen, de toxicitate pentru reproducere, de perturbator endocrin și de persistență-bioacumulare-toxică al substanței active.

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a finaliza examinarea cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de efectuat de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului ei și pentru deciderea de către Comisie dacă reînnoirea aprobării substanței alfa-cloraloză pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 14 poate fi acordată, este necesar ca data expirării să fie amânată până la 30 iunie 2026.

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța alfa-cloraloză rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 14 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,

Data de expirare a aprobării substanței alfa-cloraloză destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 14, prevăzută în Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/333, se amână până la 30 iunie 2026.

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 28 septembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen