Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2305 al Comisiei din 24 noiembrie 2022 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic ulei de pește în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 22 alineatul (1),

Directiva 2008/127/CE a Comisiei a inclus uleiul de pește ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei.

Aprobarea substanței active ulei de pește, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 august 2023.

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active ulei de pește a fost transmisă Republicii Cehe, statul membru raportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

Solicitantul a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

Republica Cehă, în colaborare cu Franța, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 10 septembrie 2020, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, Republica Cehă a propus reînnoirea aprobării uleiului de pește ca substanță cu risc mic.

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite. La 16 decembrie 2021, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa care a indicat că este de așteptat ca uleiul de pește să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Comisia a prezentat, la 30 martie 2022, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării, iar la 17 mai 2022 un proiect al prezentului regulament cu privire la uleiul de pește.

Comisia a invitat solicitantul să transmită observațiile sale cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a prezentat observațiile sale, care au fost examinate cu atenție și luate în considerare, după caz.

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă ulei de pește, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că uleiul de pește este o substanță activă cu risc mic. Uleiul de pește nu este o substanță care generează îngrijorări și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea uleiului de pește ca substanță cu risc mic.

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din același regulament și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se stabilească o puritate minimă a substanței active, astfel cum a fost fabricată, pentru a susține siguranța substanței active care urmează să fie utilizată în produsele de protecție a plantelor.

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/708 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a uleiului de pește până la 31 august 2023, pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că decizia privind reînnoirea aprobării a fost luată înainte de acest termen de expirare amânat, este necesar ca prezentul regulament să se aplice cât mai curând posibil.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Aprobarea substanței active ulei de pește, cu specificațiile din anexa I la prezentul regulament, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 martie 2023.

Adoptat la Bruxelles, 24 noiembrie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA I

Tabelul 1

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

În partea A, rubrica 248 referitoare la uleiul de pește se elimină.

În partea D, se adaugă următoarea rubrică:

În partea A, rubrica 248 referitoare la uleiul de pește se elimină.

În partea D, se adaugă următoarea rubrică:

5 ng/kg de sumă de dibenzo-paradioxine policlorurate (PCDD) și dibenzofurani policlorurați (PCDF)

20 ng/kg de sumă de dibenzo-paradioxine policlorurate (PCDD), dibenzofurani policlorurați (PCDF) și bifenili policlorurați de tipul dioxinelor (PCB)

0,5 mg/kg de mercur

2 mg/kg cadmiu

10 mg/kg de plumb

175 μg/kg de PCB-uri care nu sunt de tipul dioxinelor

Tabelul 1