Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1993 al Comisiei din 20 octombrie 2022 de aprobare a extractului de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic.

Extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu dioxid de carbon supercritic din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, repelenți și atractanți, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului, care corespunde tipului de produs 19 astfel cum este definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Spania a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 1 septembrie 2010, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Comisie și, după 1 septembrie 2013, de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția).

Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu dispozițiile Directivei 98/8/CE.

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 3 decembrie 2021, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 19 care conțin extract de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d) din Directiva 98/8/CE, cu condiția respectării anumitor cerințe referitoare la utilizarea lor.

Ținând seama de avizul agenției, este oportun să se aprobe extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, sub rezerva respectării anumitor condiții.

Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se aprobă extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, sub rezerva respectării condițiilor prezentate în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 20 octombrie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1