Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1525 al Comisiei din 13 septembrie 2022 privind autorizarea monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină produse prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmisă o cerere de autorizare a monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină. Cererea respectivă a fost însoțită de detaliile și de documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul în cauză.

Cererea se referă la autorizarea substanțelor monoclorhidrat de L-lizină și sulfat de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, urmând a fi clasificate în categoria aditivi nutriționali, grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage.

În avizul ei din 10 noiembrie 2021, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, monoclorhidratul de L-lizină și sulfatul de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498, atunci când sunt administrate în cantități adecvate ca suplimente în hrană nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește siguranța utilizatorului aditivului respectiv, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul monoclorhidratului de L-lizină de a fi toxic prin inhalare și nici cu privire la potențialul monoclorhidratului de L-lizină și al sulfatului de L-lizină de a fi iritant pentru piele sau ochi sau cu privire la potențialul lor de sensibilizare cutanată. În plus, autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză reprezintă o sursă eficace de L-valină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor, și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, este necesar ca aditivii să fie protejați contra degradării în rumen. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, rapoartele privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere avizul autorității, Comisia consideră, prin urmare, că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivilor.

Evaluarea monoclorhidratului de L-lizină și a sulfatului de L-lizină produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea respectivelor substanțe să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 13 septembrie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1