Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1470 al Comisiei din 5 septembrie 2022 privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 și a alfa-galactosidazei produse de Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat și a păsărilor ornamentale (titularul autorizației: Industrial Técnica Pecuaria S.A.) (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a preparatului pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 și de alfa-galactosidază produsă de Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea preparatului pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 și de alfa-galactosidază produsă de Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat și a păsărilor ornamentale în vederea clasificării în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională promotori de digestibilitate.

În avizele sale din 19 martie 2020 și din 10 noiembrie 2021, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 și de alfa-galactosidază produsă de Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Din cauza lipsei de date, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul de iritare a pielii sau a ochilor al preparatului și nici cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată. Datorită naturii proteice a preparatului, acesta ar trebui considerat drept un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii, dar se presupune că expunerea este limitată din cauza potențialului scăzut de praf. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în particular în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic pentru speciile țintă solicitate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, aceasta a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea preparatului pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 și de alfa-galactosidază produsă de Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale promotori de digestibilitate, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 septembrie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1