Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2005 a Comisiei din 21 octombrie 2022 de neaprobare a ditiocianatului de metilen ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 12 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include ditiocianatul de metilen (Nr. CE: 228-652-3; Nr. CAS: 6317-18-6).

Ditiocianatul de metilen a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 12, produse contra mucegaiului, astfel cum este descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului, care corespunde tipului de produs 12 astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Franța a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 7 august 2013, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția).

Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 rezultă că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie evaluate în conformitate cu dispozițiile Directivei 98/8/CE.

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 8 martie 2022, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Conform avizului agenției, nu este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 12 care conțin ditiocianat de metilen să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 5 alineatul (1) litera (b) punctele (iii) și (iv) și litera (c) coroborat cu articolul 10 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE. Solicitantul nu a prezentat date de o calitate suficientă pentru a îndeplini cerințele în materie de date prevăzute la punctul 2.7 (specificația purității substanței active exprimată în g/kg sau g/l, după caz), la punctul 2.8 (identitatea impurităților și a aditivilor, cu formula structurală și gama posibilă exprimată în g/kg sau g/l, după caz) și la punctul 4.1 (metode de analiză care permit identificarea substanței active pure și, unde este cazul, pentru produși de degradare corespunzători, izomerii și impuritățile substanței active și ale aditivilor) din titlul II din anexa IIA la Directiva 98/8/CE. Prin urmare, nu a fost posibil să se confirme puritatea minimă a substanței active și să se stabilească o specificație de referință pentru ditiocianatul de metilen. În plus, din cauza lipsei de date (eco)toxicologice, nu a fost posibil să se confirme că materialul utilizat pentru efectuarea studiilor (eco)toxicologice acoperă specificațiile prezentate și să se concluzioneze cu privire la relevanța impurităților. În sfârșit, evaluarea riscurilor pentru mediu a identificat riscuri inacceptabile și nu a putut fi identificată nicio măsură adecvată de reducere a riscurilor.

Având în vedere avizul agenției, nu este adecvat să se aprobe utilizarea ditiocianatului de metilen în produsele biocide din tipul de produs 12.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Ditiocianatul de metilen (Nr. CE: 228-652-3; Nr. CAS: 6317-18-6) nu se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 12.

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 21 octombrie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen