Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1414 al Comisiei din 27 august 2021 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/422 privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare (titularul autorizației: Lactosan GmbH & Co KG) (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Utilizarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 ca aditiv în hrana animalelor a fost autorizată pentru găinile ouătoare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/422 al Comisiei pentru o perioadă de 10 ani.

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/422, un număr de identificare eronat al aditivului a fost introdus în coloana Numărul de identificare al aditivului.

În avizul ei din 30 septembrie 2020, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut, ca parte a condițiilor de utilizare, sub rezerva evaluării siguranței și a eficacității. Specificația care rezultă din respectiva concluzie nu a fost inclusă în coloana Alte dispoziții din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/422 și, prin urmare, este necesar să fie adăugat în coloana respectivă din motive de securitate juridică.

Avizul autorității a indicat, de asemenea, că aditivul nu este iritant dermic sau ocular, dar este un potențial sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/422, în coloana Alte dispoziții, se referă în mod eronat la utilizarea echipamentelor de protecție respiratorie, a ochelarilor și a mănușilor ca echipamente individuale de protecție, în timp ce ar trebui să se refere, în schimb, la utilizarea echipamentelor de protecție respiratorie și a pielii, pentru a se ține seama în mod corespunzător de avizul autorității privind siguranța utilizatorilor.

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/422, a fost comisă o eroare materială minoră în ceea ce privește numele titularului autorizației.

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/422 să fie rectificat în consecință. Din motive de claritate, este adecvat să se înlocuiască întreaga anexă la regulamentul de punere în aplicare menționat cu versiunea sa corectată.

Pentru a permite operatorilor din sectorul hranei pentru animale să adapteze etichetarea aditivului și a hranei pentru animale care îl conține la condițiile de autorizare corectate, este necesar să fie prevăzută o perioadă de tranziție în ceea ce privește introducerea pe piață a produselor respective.

Pentru a menține așteptările legitime ale părților interesate în ceea ce privește termenii autorizației aditivului, este necesar ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/422 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.

Preparatul specificat în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 1 decembrie 2021 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 august 2021, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin preparatul și preamestecurile menționate la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 31 august 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 august 2021, pot fi introduse în continuare pe piață până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 27 august 2021.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1