Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1045 al Comisiei din 24 iunie 2021 de aprobare a clorurii de didecildimetilamoniu ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 3 și 4 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include clorura de didecildimetilamoniu (DDAC) care urmează să fie redenumită, în sensul prezentului regulament, ca clorură de didecildimetilamoniu ca urmare a evaluării sale.

Clorura de didecildimetilamoniu a fost evaluată în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 3, produse biocide pentru igiena veterinară și tipului de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele destinate alimentelor și hranei pentru animale, astfel cum sunt definite în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului, care corespund tipurilor de produs 3 și, respectiv, 4, astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Italia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 10 septembrie 2012, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice (agenția) la 6 octombrie 2020, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Conform avizelor respective, este de așteptat ca produsele biocide din tipurile de produs 3 și 4 și care conțin clorură de didecildimetilamoniu să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) litera (b) din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

Având în vedere avizele agenției, este oportun să se aprobe clorura de didecildimetilamoniu în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 3 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

Trebuie să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să ia măsurile necesare de pregătire în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se aprobă substanța clorură de didecildimetilamoniu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 3 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 iunie 2021.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1