Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/545 a Comisiei din 26 martie 2021 de autorizare a unor laboratoare din Brazilia, Cambodgia, China, Mexic, Africa de Sud, Tunisia, Ucraina și Regatul Unit să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici [notificată cu numărul C(2021) 1953] (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Decizia 2000/258/CE a Consiliului din 20 martie 2000 privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice, în special articolul 3 alineatul (2),

Decizia 2000/258/CE desemnează Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) de la Nancy, Franța, ca fiind instituția specifică responsabilă cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.

Decizia 2000/258/CE prevede, printre altele, că ANSES are sarcina de a evalua laboratoarele din țările terțe care au depus o cerere de autorizare pentru efectuarea de teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.

Autoritatea competentă din Brazilia a depus o cerere de autorizare a laboratorului Instituto de Tecnologia do Paraná. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Brazilia a depus o cerere de reautorizare a două laboratoare: TECSA laboratórios LTDA și Instituto Pasteur. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la aceste laboratoare.

Autoritatea competentă din Cambodgia a depus o cerere de autorizare a laboratorului Pasteur Institute of Cambodia. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din China a depus o cerere de autorizare a laboratorului Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Mexic a depus o cerere de reautorizare a laboratorului SADER/SENASICA. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Africa de Sud a depus o cerere de reautorizare a laboratorului Onderstepoort Veterinary Institute. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Tunisia a depus o cerere de autorizare a laboratorului Pasteur Institute of Tunis. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Ucraina a depus o cerere de autorizare a laboratorului State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Regatul Unit a depus o cerere de autorizare a laboratoarelor APHA Weybridge și BioBest Laboratories Ltd. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 5 ianuarie 2021, un raport de evaluare favorabil cu privire la aceste laboratoare.

Prin urmare, este necesar ca laboratoarele în cauză să fie autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici.

În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice, în special articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, coroborat cu anexa 2 la protocolul respectiv, autorizarea cererii prezentate de autoritatea competentă din Regatul Unit împiedică un laborator național de referință situat într-un stat membru să îndeplinească funcțiile unui laborator național de referință în ceea ce privește Regatul Unit (Irlanda de Nord).

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Decizia 2000/258/CE, următoarele laboratoare sunt autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici:

Instituto de Tecnologia do ParanáRua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775Curitiba 81350-010Brazilia

TECSA laboratórios LTDAAvenida do Contorno, 6226 - FuncionáriosBelo Horizonte 30110-042Brazilia

Instituto PasteurAvenida Paulista, 393São Paulo 01311000Brazilia

Pasteur Institute of CambodiaLaboratory of virology5 Monivong BoulevardBP 98312200 Phnom PenhCambodgia

Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customsLaboratory of animal quarantine1208 Minsheng RoadPudong districtShanghai 200135China

SADER/SENASICAAv. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)Tecamac de Felipe Villanueva55740 Estado de MéxicoMexic

Onderstepoort Veterinary Institute100 Old Soutpan Road0110 PretoriaAfrica de Sud

Pasteur Institute of TunisRabies laboratory13 place PasteurBO 741002 Tunis BelvedereTunisia

State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of MicroorganismsDepartment of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations30, Donetska str.03151 KyivUcraina

APHA WeybridgeVirology Vl 1, Woodham LaneNew Haw, AddelestoneSurrey KT15 3NBRegatul Unit

BioBest Laboratories Ltd6 Charles Darwin HouseThe Edinburgh technopole, Nr Milton BridgePenicuikRegatul Unit

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 26 martie 2021.Pentru ComisieStella KyriakidesMembru al Comisiei