Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/98 a Comisiei din 28 ianuarie 2021 de neaprobare a substanței esbiotrin ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Respectiva listă include substanța esbiotrin (Nr. CE: Nu este disponibil; Nr. CAS: 260359-57-7).

Substanța esbiotrin a fost evaluată în vederea utilizării în produse biocide din tipul de produs 18, Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Germania a fost desemnată stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluare a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (agenția), la 11 ianuarie 2017, raportul de evaluare, însoțit de concluziile sale.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 16 iunie 2020, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Conform avizului respectiv, este posibil ca produsele biocide din tipul de produs 18 care conțin esbiotrin să nu îndeplinească criteriile stabilite la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 deoarece evaluarea riscului pentru sănătatea umană a identificat riscuri inacceptabile.

Având în vedere avizul agenției, Comisia consideră că nu este adecvat să se aprobe utilizarea substanței esbiotrin în produsele biocide din tipul de produs 18.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Esbiotrin (nr. CE: Nu este disponibil; Nr. CAS: 260359-57-7) nu se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18.

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 28 ianuarie 2021.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen