Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1995 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1261 în ceea ce privește modificările administrative ale informațiilor referitoare la autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 50 alineatul (2),

La 20 septembrie 2018, o autorizație a Uniunii, cu numărul de autorizație EU-0018397-0000, a fost acordată HYPRED SAS prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide Hypred's iodine based products.

La 4 aprilie 2019, HYPRED SAS a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei, în ceea ce privește modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide Hypred's iodine based products, astfel cum sunt descrise la titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la regulamentul respectiv.

HYPRED SAS a propus următoarele modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide Hypred's iodine based products, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261: (a) adăugarea de denumiri pentru familia de produse biocide la punctul 7.1 de la nivelul III de informații: produsele individuale în meta RCP 1, 2, 3 și 5, (b) modificarea numelui deținătorului autorizației la punctul 1.3; (c) adăugarea a doi producători ai substanței activă și a locurilor lor de producție respective la punctul 1.5, (d) modificarea detaliilor administrative ale producătorului la punctul 1.4 și (e) modificarea detaliilor administrative privind adresa locurilor de producție existente și adăugarea adreselor unor noi locuri de producție la punctul 1.4. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-KC049719-36 în Registrul produselor biocide.

La 19 iunie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz cu privire la modificările propuse, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Avizul concluzionează că modificările aduse autorizației existente, solicitate de către deținătorul autorizației, se încadrează în categoria modificărilor prevăzute la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv continuă să fie îndeplinite.

La 28 iunie 2019, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide Hypred's iodine based products.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 se modifică după cum urmează:

La articolul 1, HYPRED SAS se înlocuiește cu HYPRED SAS – KERSIA Group.

Anexa se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 4 decembrie 2020.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXARezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Hypred's iodine based products

Produs TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Numărul autorizației: EU-0018397-0000

Numărul activ R4BP 3: EU-0018397-0000

PARTEA I

NIVELUL I DE INFORMAȚII

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Detinatorul autorizației

Producătorul (producătorii) produselor biocide

Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMELE DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Forma (formele) de conditionare

PARTEA II

NIVELUL II DE INFORMAȚII - META RCP-URI

META RCP 1

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1

Identificatorul meta RCP 1

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

Forma (formele) de forma de conditionare a meta RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1

Modul de utilizare

Instrucțiuni apecifice de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1 1.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 1

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP1.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare.

Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puţin 5 minute).

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetaţi aplicarea după fiecare muls.

Curăţaţi periodic cu apa calda echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 2

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2

Identificator meta RCP 2

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 2

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

Forma (formele) de conditionare a meta RCP 2

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa dispozitivul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod. Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa dispozitivul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 2

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP2.

Instrucțiuni de utilizare

Consultaţi instrucţiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls

Curăţaţi periodiccu apa calda echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 3

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3

Identificatorul meta RCP 3

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 3

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3

Modul de utilizare

Iinstrucțiuni specifice de utilizare

Preparaţi o diluție de 10% (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100ml) pentru activitatea bactericidă și levuricida.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Curatati si stergeti sistematic mameloanele inaine de a atasa aparatul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție).

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparaţi o diluție de 10% (v/v: 10 ml de produs, adăugaţi apă până la 100ml) pentru activitatea bactericidă, levuricida şi algicida, sau 20% (v/v: 20 ml de produs, adăugaţi apă până la 100ml) virulicida dacă este necesar.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mamelonelor după muls.

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa dispozitivul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 3

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP3.

Instrucțiuni de utilizare

Consultaţi instrucţiunile specifice de utilizare pentru fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls

Curăţaţi periodic echipamentul de aplicare cu apă caldă.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.

Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate.

A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 4

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4

Identificator meta RCP 4

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 4

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

Forma(formele) de conditionare a meta RCP 4

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4

Modul de utilizare

Instrucțiuni apecifice de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 4

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

vaci şi bivoliţe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puţin 5 minute).

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mameloanele înainte de a ataşa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetaţi aplicarea după fiecare muls.

Curăţaţi periodic cu apa calda echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 5

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5

Identificator meta RCP 5

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 5

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

Forma (formele) de conditionare a meta RCP 5

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

Instructiuni de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 5

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP5.

Instrucțiuni de utilizare

Consultaţi instrucţiunile privind utilizarea pentru fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls

Curăţaţi periodiccu apa calda echipamentul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

vaci şi bivoliţe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 1. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată după muls

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 25

Tabelul 26

Tabelul 2. Utilizarea 1 - Îmersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tabelul 3. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tabelul 29

Tabelul 30

Tabelul 31

Tabelul 32

Tabelul 33

Tabelul 34

Tabelul 35

Tabelul 36

Tabelul 4. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tabelul 5. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tabelul 39

Tabelul 40

Tabelul 41

Tabelul 42

Tabelul 43

Tabelul 44

Tabelul 45

Tabelul 6. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată după muls

Tabelul 47

Tabelul 48

Tabelul 49

Tabelul 50

Tabelul 51

Tabelul 52

Tabelul 53

Tabelul 7. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tabelul 8. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tabelul 56