Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1379 al Comisiei din 1 octombrie 2020 privind autorizarea L-cistinei produsă de Pantoea ananatis NITE BP-02525 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizație pentru L-cistina produsă de Pantoea ananatis NITE BP-02525 ca aditiv furajer în furaje și apa de băut pentru toate speciile de animale. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea L-cistinei produsă de Pantoea ananatis NITE BP-02525 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali, grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, precum și în categoria aditivi senzoriali, grupa funcțională compuși aromatizanți.

În avizul său din 28 ianuarie 2020, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-cistina produsă de Pantoea ananatis NITE BP-02525 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății consumatorilor sau asupra mediului, și că este ușor iritant prin inhalare. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. În plus, autoritatea a declarat că suplimentarea cu L-cistină produsă prin fermentare cu Pantoea ananatis NITE BP-02525 ar trebui să respecte cerințele pentru aminoacizi cu conținut de sulf. Prin urmare, trebuie stabilită o astfel de dispoziție privind etichetarea. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul poate fi considerat eficace pentru a contribui la cerințele pentru aminoacizi cu conținut de sulf la toate speciile de animale și că pentru ca L-cistina suplimentară să fie pe deplin eficace la rumegătoare, aceasta trebuie să fie protejată împotriva degradării în rumen. În avizul său, autoritatea și-a exprimat preocuparea cu privire la posibilele dezechilibre nutriționale în cazul în care L-cistina este administrată ca aminoacid în apa de băut. Cu toate acestea, autoritatea nu propune niciun conținut maxim pentru L-cistină. Astfel, în cazul suplimentării furajelor și apei de băut cu L-cistină ca aminoacid, este indicat să se ia în considerare aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali.

În ceea ce privește utilizarea ca substanță aromatizantă, autoritatea afirmă că, atunci când este utilizată la doza recomandată, nu mai este necesară demonstrarea eficacității. Utilizarea L-cistinei în calitate de compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut. La doza recomandată, L-cistina în calitate de compus aromatizant este puțin probabil să prezinte riscuri. Faptul că utilizarea L-cistinei ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în furajele combinate administrate prin intermediul apei.

Trebuie prevăzute restricții și condiții pentru a se permite un control mai bun pentru L‐cistină atunci când este utilizată drept compus aromatizant. Pentru L-cistină, conținuturile recomandate trebuie indicate pe eticheta aditivului. În cazul depășirii acestor conținuturi, anumite informații trebuie să fie indicate pe eticheta preamestecurilor.

Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat rapoartele privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea L-cistinei arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv trebuie să fie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța L-cistină produsă de Pantoea ananatis NITE BP-02525 specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Substanța L-cistină produsă de Pantoea ananatis NITE BP-02525 specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 1 octombrie 2020.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1