Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/376 al Comisiei din 5 martie 2020 privind autorizarea norbixinei (annatto F) ca aditiv în hrana pisicilor și a câinilor (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Norbixina (annatto F) a fost autorizată, fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv în hrana câinilor și a pisicilor, făcând parte din grupa coloranți, inclusiv pigmenți, la rubrica agenți coloranți autorizați prin norme comunitare pentru colorarea produselor alimentare, alții decât albastru patent V, verde briliant BS și cantaxantină. Acest colorant nu a fost autorizat în mod specific, dar a fost inclus în această rubrică generică. Aditivul a fost ulterior înscris în registrul aditivilor destinați hranei animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea norbixinei (annatto F) ca aditiv în hrana câinilor și a pisicilor. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională coloranți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 22 martie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, norbixina (annatto F) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor. Autoritatea a mai concluzionat că substanța este o soluție alcalină puternică, corozivă și, prin urmare, periculoasă pentru utilizator. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei, în urma primei etape a evaluării riscurilor pentru mediu s-a concluzionat că norbixina (annatto F), un aditiv destinat animalelor de la care nu se obțin alimente, este exceptată de la evaluare suplimentară, dată fiind probabilitatea mică de a avea vreun efect semnificativ asupra mediului, în condițiile în care în avizul autorității menționat mai sus nu s-a identificat nicio dovadă științifică care să genereze îngrijorare. Autoritatea a concluzionat în plus că aditivul în cauză colorează eficient hrana pentru animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință al Uniunii Europene înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Raportul laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru aditivi destinați hranei animalelor (EURL-FA) a arătat că solicitantul nu a transmis date experimentale privind cuantificarea norbixinei (annatto F) în hrana pentru animale. Solicitantului i s-a cerut să transmită aceste date, metoda fiind validată și inclusă într-un act adițional al raportului EURL-FA.

Evaluarea norbixinei (annatto F) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea acestui aditiv să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale coloranți se autorizează ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.

Substanța specificată în anexă și preamestecurile care o conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 26 septembrie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 martie 2020, poate fi în continuare introdusă pe piață și utilizată până la epuizarea stocurilor existente.

Materiile prime destinate hranei pentru animale și hrana combinată pentru animale care conțin substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 26 martie 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 martie 2020 se pot introduce pe piață și utiliza în continuare până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 martie 2020.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1