Regulamentul de Punere În Aplicare (Ue) 2020/229 Al Comisiei din 19 februarie 2020 privind autorizarea L-triptofanului ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cereri de autorizare a substanței L-triptofan produse de Escherichia coli KCCM 80135, Escherichia coli KCCM 80152, Escherichia coli CGMCC 7.248 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80176. Aceste cereri au fost însoțite de detaliile și documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv al Comisiei Europene.

Cererile se referă la autorizarea substanței L-triptofan produsă de Escherichia coli KCCM 80135, Escherichia coli KCCM 80152, Escherichia coli CGMCC 7.248 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80176 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali.

În avizele sale din 22 ianuarie 2019, 2 aprilie 2019, 3 aprilie 2019 și 16 mai 2019, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, substanța L-triptofan produsă de Escherichia coli KCCM 80135, Escherichia coli KCCM 80152, Escherichia coli CGMCC 7.248 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80176 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor nerumegătoare, sănătății consumatorilor sau asupra mediului. Pentru ca să nu prezinte riscuri pentru rumegătoare, substanța L-triptofan trebuie să fie protejată contra degradării în rumen. Autoritatea a declarat existența unui risc pentru utilizatorii aditivului în cazul inhalării, datorită nivelurilor de endotoxină ale substanței L-triptofan produse de Escherichia coli KCCM 80152 și Escherichia coli CGMCC 7.248. Prin urmare, Comisia consideră că trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a considerat substanța L-triptofan produsă de Escherichia coli KCCM 80135, Escherichia coli KCCM 80152, Escherichia coli CGMCC 7.248 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80176 ca o sursă eficace a aminoacidului esențial triptofan pentru animalele nerumegătoare; pentru ca substanța L-triptofan administrată ca supliment să fie pe deplin eficace pentru rumegătoare, aceasta trebuie să fie protejată contra degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea substanței L-triptofan produse de Escherichia coli KCCM 80135, Escherichia coli KCCM 80152, Escherichia coli CGMCC 7.248 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80176 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 19 februarie 2020.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1