Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/528 a Comisiei din 14 aprilie 2020 de autorizare a unor laboratoare din Brazilia, China, Coreea de Sud, Thailanda și Statele Unite ale Americii să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici [notificată cu numărul C(2020) 2103] (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Decizia 2000/258/CE a Consiliului din 20 martie 2000 privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice, în special articolul 3 alineatul (2),

Decizia 2000/258/CE desemnează Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) de la Nancy, Franța, ca institut specific responsabil pentru stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice. AFSSA este în prezent integrată în cadrul Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) din Franța.

Decizia 2000/258/CE prevede, printre altele, că ANSES are sarcina de a evalua laboratoarele din țările terțe care au depus o cerere de autorizare pentru efectuarea de teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.

Autoritatea competentă din Brazilia a depus o cerere de autorizare a laboratorului Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de Săo Paulo. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 24 octombrie 2019, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din China a depus o cerere de autorizare a două laboratoare: Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) și Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 24 octombrie 2019, un raport de evaluare favorabil cu privire la aceste laboratoare.

Autoritatea competentă din China a depus o cerere de reautorizare a două laboratoare: National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) și Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 24 octombrie 2019, un raport de evaluare favorabil cu privire la aceste laboratoare.

Autoritatea competentă din Coreea de Sud a depus o cerere de autorizare a laboratorului Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 24 octombrie 2019, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Thailanda a depus o cerere de autorizare a laboratorului National Institute of Animal Health. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 24 octombrie 2019, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Autoritatea competentă din Statele Unite ale Americii a depus o cerere de reautorizare a laboratorului Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory. ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la 24 octombrie 2019, un raport de evaluare favorabil cu privire la acest laborator.

Prin urmare, laboratoarele în cauză ar trebui să fie autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Decizia 2000/258/CE, următoarele laboratoare sunt autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici:

Núcleo de Pesquisas em Raiva

Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)

Animal Disease Diagnostic Center

National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)

Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences

Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency

Centers for Disease Control and Prevention

The National Institute of Animal Health

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 14 aprilie 2020.Pentru ComisieStella KyriakidesMembru al Comisiei