Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/49 al Comisiei din 4 ianuarie 2019 privind autorizarea substanțelor selenit de sodiu, selenit de sodiu granulat învelit și zinc-L-selenometionină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE.)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Selenitul de sodiu a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Această substanță a fost ulterior înscrisă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea selenitului de sodiu ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale. În cadrul reevaluării, a fost depusă, de asemenea, o cerere referitoare la o formă de selenit de sodiu granulat învelit.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a zinc-L-selenometioninei ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale.

Solicitanții au cerut ca substanțele selenit de sodiu, selenit de sodiu granulat învelit și zinc-L-selenometionină să fie clasificate în categoria aditivi nutriționali. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizele sale din 20 octombrie 2015, 28 ianuarie 2016, 8 martie 2016 și 20 februarie 2018 că, în condițiile de utilizare propuse, selenitul de sodiu, selenitul de sodiu granulat învelit și zinc-L-selenometionina nu au un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății umane sau a mediului. În ceea ce privește limitarea suplimentării cu seleniu organic stabilită pentru alți compuși organici de seleniu, autoritatea a concluzionat că aceasta ar trebui să se aplice și în cazul zinc-L-selenometioninei. Mai mult, autoritatea a concluzionat că substanțele selenit de sodiu, selenit de sodiu granulat învelit și zinc-L-selenometionină pot fi considerate drept surse eficiente de seleniu pentru toate speciile de animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, rapoartele privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea selenitului de sodiu, a selenitului de sodiu granulat învelit și a zinc-L-selenometioninei arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței selenit de sodiu, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale compuși de oligoelemente, sunt autorizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Selenitul de sodiu specificat în anexă și preamestecurile care conțin această substanță, care sunt produse și etichetate înainte de 3 august 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 3 februarie 2019, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin selenit de sodiu și care sunt produse și etichetate înainte de 3 februarie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 3 februarie 2019 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin selenit de sodiu, care sunt produse și etichetate înainte de 3 februarie 2021, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 3 februarie 2019, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 4 ianuarie 2019.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1