Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1258 al Comisiei din 18 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Ecolab Iodine PT3 Family” (Text cu relevanță pentru SEE.)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 44 alineatul (5),

La 23 iulie 2015, Ecolab Deutschland GmbH a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide cu denumirea de Ecolab Iodine PT3 Family (denumită în continuare familia de produse), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se descrie în anexa V la regulamentul respectiv. Țările de Jos au fost de acord ca autoritatea lor competentă menționată la articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 să evalueze această cerere. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-VG018734-32 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare registrul).

Familia de produse biocide conține iod, inclusiv polivinilpirolidona iodată, ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La 6 iunie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția).

La 12 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz, inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare SPC) și raportul final de evaluare privind familia de produse în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Avizul a concluzionat că familia de produse se încadrează în definiția pentru familia de produse biocide prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că a fost declarată eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul de bază și că, în conformitate cu proiectul de SPC, familia de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

La 26 februarie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide și să înregistreze SPC-ul și raportul de evaluare privind familia de produse în registru, în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

O autorizație a Uniunii este acordată Ecolab Deutschland GmbH pentru familia de produse biocide Ecolab Iodine PT3 Family cu numărul de autorizație EU-0018398-0000.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 11 octombrie 2018 până la 30 septembrie 2028.

Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 18 septembrie 2018.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Ecolab Iodine PT3 Family

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Numărul autorizației: EU-0018398-0000

Numărul curent: R4BP: EU-0018398-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMAȚII

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Detinatorul autorizației

Producătorul (producătorii) produselor biocide

Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Forma (formele) de conditionare

PARTEA II

NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI

META RCP 1

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1

Identificator meta RCP 1

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

Forma (formele) de conditionare a meta RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În funcție de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 1

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 1.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul de aplicat după muls cu ajutorul cupei de imersare.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Animalul trebuie să stea in picioare timp de 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.

Se utilizează o pompă de dozare pentru repartizarea produsului în echipamentul de aplicare recomandat.

Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte potențiale asupra sănătății

Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Instrucțiuni de prim ajutor:

Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.

Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie sa fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente originale.

Termen de valabilitate: 24 de luni

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 2

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2

Identificatorul meta RCP 2

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 2

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2

Mod de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 2

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 2.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Produsul se aplică după muls utilizând un pahar de imersare.

Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Animalul trebuie să stea în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Detalii privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte potențiale asupra sănătății

Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Instrucțiuni de prim ajutor:

Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.

Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacaă este permis de lege.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C și ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente originale.

Termen de valabilitate: 24 de luni

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 3

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3

Identificator meta RCP 3

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 3

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul se aplică prin imersare sau pulverizare după muls pe mameloanele animalelor în perioada de lactație, manual sau cu echipamente automate. După muls: Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Se menține animalul în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.

Consultați, de asemenea, instrucțiunile de utilizare a meta RCP 3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați de asemenea instrucțiunile de utilizare a meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În functie de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul se aplică prin imersare sau pulverizare înainte de muls pe mameloanele animalelor în perioada de lactație, cu un echipament manual.

Înainte de muls: Curățați mameloanele cu șervețele înainte de dezinfecție. Aplicați produsul pe tot mamelonul și mențineți timp de 1 minut. Se utilizează șervețele de unică folosință sau din prosop.

Consultați, de asemenea, instrucțiunile de utilizare a meta RCP 3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați de asemenea instrucțiunile generale de utilizare a meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 3

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 3.

Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind utilizarea pentru fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

A se consulta măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

A se purta mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (mănuși din material specificat de producator în informațiile produsului) pentru aplicarea prin pulverizare.

Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte potențiale asupra sănătății

Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Instrucțiuni de prim ajutor:

Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.

Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se indepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29

Condiții de depozitare și perioada de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C și ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente originale.

Termen de valabilitate: 24 de luni (preconizat)

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 4

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4

Identificator meta RCP 4

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 4

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4

Mod de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 4

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 4.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Produsul se aplică prin imersare sau pulverizare pe toată lungimea mameloanelor după muls cu ajutorul echipamentelor manuale sau automatizate.

Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Vacile trebuie să stea în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Pentru aplicarea prin pulverizare a produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte potențiale asupra sănătății

Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Instructiuni de prim ajutor:

Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.

Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29

Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente adecvate, etichetate.

Termen de valabilitate: 24 de luni

ALTE INFORMAȚII

NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 5

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5

Identificatorul meta RCP 5

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 5

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 5

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 5.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Produsul se aplică după muls cu ajutorul cupelor de imersare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Vacile trebuie să stea în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.

Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfecția înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte potențiale asupra sănătății

Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Instrucțiuni de prim ajutor:

Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.

Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie sa fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29

Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente adecvate, etichetate.

Termen de valabilitate: 18 de luni

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META RCP 6

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 6

Identificator meta RCP 6

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

COMPOZIȚIA META RCP 6

Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 6

Forma (formele) de condiționare a meta RCP 6

FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 6

UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 6

Mod de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.

În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în sigurantță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE A META RCP 6

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 6.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Produs se aplică prin imersare sau pulverizare după muls folosind un echipament manual sau automat.

Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Vacile trebuie sa stea in picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Măsuri de reducere a riscurilor

Pentru aplicarea prin pulverizare a produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte potențiale asupra sănătății

Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.

Instrucțiuni de prim ajutor:

Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.

Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.

Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 - detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29

Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente adecvate, etichetate.

Termen de valabilitate: 24 de luni

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 6

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 1. Utilizarea 1 – Dezinfecția memeloanelor după muls prin imersare

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 25

Tabelul 26

Tabelul 2. Utilizarea 1 – imersarea mameloamelor pentru dezinfecția după muls

Tabelul 28

Tabelul 29

Tabelul 30

Tabelul 31

Tabelul 32

Tabelul 33

Tabelul 34

Tabelul 35

Tabelul 3. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare sau pulverizare

Tabelul 4. Utilizarea 2 – Dezinfectarea mameloanelor înainte de muls prin imersare sau pulverizare

Tabelul 38

Tabelul 39

Tabelul 40

Tabelul 41

Tabelul 42

Tabelul 43

Tabelul 44

Tabelul 5. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare sau pulverizare

Tabelul 46

Tabelul 47

Tabelul 48

Tabelul 49

Tabelul 50

Tabelul 51

Tabelul 52

Tabelul 6. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare

Tabelul 54

Tabelul 55

Tabelul 56

Tabelul 57

Tabelul 58

Tabelul 59

Tabelul 60

Tabelul 7. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare sau pulverizare

Tabelul 62