Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/244 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor vanilil acetonă și 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale și refuzul substanței 1-feniletan-1-ol (Text cu relevanță pentru SEE. )

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.Substanțele vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria aditivi senzoriali. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizul ei din 12 iulie 2016 că, în condițiile de utilizare propuse, vanilil acetona și 4-(4-metoxifenil) butan-2-ona nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanței 1-feniletan-1-ol pentru mediul terestru. Autoritatea a concluzionat că, întrucât vanilil acetona și 4-(4-metoxifenil) butan-2-ona sunt eficace atunci când sunt folosite ca agent aromatizant în produsele alimentare, iar funcția lor în furaje este în esență aceeași ca în produsele alimentare, nu mai este necesară demonstrarea eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la furaje. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor vanilil acetonă și 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă în furajele combinate administrate ulterior cu ajutorul apei.Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care acest conținut este depășit, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate.Autoritatea a menționat că substanțele vanilil acetonă și 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă ar trebui recunoscute ca fiind periculoase pentru căile respiratorii, piele și ochi și, de asemenea, ca fiind iritante pentru sistemul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.Evaluarea substanțelor vanilil acetonă și 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.Evaluarea substanței 1-feniletan-1-ol arată că nu sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanței 1-feniletan-1-ol pentru mediul terestru, deoarece nu au fost furnizate date experimentale de către solicitant și, prin urmare, în urma aplicării modelului de proiecție Ecological Structure Activity Relationships (ECOSAR) nu s-au putut obține parametrii necesari.Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare și din refuz.Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Autorizarea substanței 1-feniletan-1-ol, ca aditiv aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, este refuzată.

Vanilil acetona, 4-(4-metoxifenil) butan-2-ona și 1-feniletan-1-olul și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1