Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2327 al Comisiei din 14 decembrie 2017 de aprobare a utilizării substanței 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide din tipul de produs 6 (Text cu relevanță pentru SEE. )

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 90 alineatul (2),

La 26 noiembrie 2009, Polonia a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului, de a include în anexa I la această directivă substanța activă 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă, în vederea utilizării în produse din tipul de produs 6 (Conservanți pentru produse în timpul depozitării), astfel cum este descris în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 6 descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La 24 martie 2016, Polonia a transmis un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La 27 iunie 2017, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 6 care conțin 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.

Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 6, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

Având în vedere că 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A (sensibilizant puternic), astfel cum se precizează la punctul 3.4.2.2.1.2. din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, articolele care au fost tratate cu 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.

Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se aprobă 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 6, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2017.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1