Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/963 al Comisiei din 7 iunie 2017 privind autorizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) și bacilolizină produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) ca aditiv furajer pentru toate speciile aviare și pentru purceii înțărcați și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 358/2005 și (UE) nr. 1270/2009 (titularul autorizației: Kemin Europa NV) (Text cu relevanță pentru SEE. )

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) și bacilolizină produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a fost autorizat fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 358/2005 al Comisiei, pentru curcanii pentru îngrășare și purceii înțărcați prin Regulamentul (UE) nr. 1270/2009 al Comisiei. Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) și bacilolizină produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) ca aditiv furajer pentru pui pentru îngrășare, curcani pentru îngrășare și purcei înțărcați și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat, în vederea unei noi autorizări ca aditiv furajer pentru toate speciile aviare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 9 septembrie 2015, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, aditivul nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau a mediului. Autoritatea a mai concluzionat că utilizarea preparatului are potențialul de a fi eficace la puii pentru îngrășare, la curcanii pentru îngrășare și la găinile ouătoare. S-a considerat că aceste concluzii pot fi extinse la puicuțele pentru ouat și la curcanii crescuți pentru reproducție. Totodată, autoritatea a considerat că modul de acțiune al enzimelor prezente în aditiv poate fi considerat similar în cazul tuturor speciilor aviare, așadar concluziile privind eficacitatea la speciile majore de păsări de curte pot fi extrapolate la speciile minore de păsări de curte și la păsările ornamentale.

În ceea ce privește utilizarea aditivului la purceii înțărcați, autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la eficacitatea aditivului la purceii înțărcați, din cauza lipsei datelor. Cu toate acestea, în cadrul unui studiu s-a observat o creștere semnificativ mai mare în greutate și un indice mai ridicat de conversie a hranei decât la grupul de control, iar în cadrul unui al doilea studiu rezultatele au indicat o îmbunătățire a creșterii medii zilnice în greutate la femele, care nu a fost însă confirmată la masculi. Aceste dovezi au fost considerate un indiciu substanțial de îmbunătățire a parametrilor zootehnici de creștere în greutate, pe lângă tradiția îndelungată de utilizare. Prin urmare, s-a considerat că datele furnizate îndeplinesc condițiile pentru demonstrarea eficacității aditivului la purceii înțărcați.

Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) și bacilolizină produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

Regulamentele (CE) nr. 358/2005 și (UE) nr. 1270/2009 ar trebui modificate în consecință.

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupului funcțional promotori de digestibilitate, se autorizează ca aditiv pentru hrana pentru animale în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 358/2005, rubrica E1620 referitoare la endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6, endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4, alfa-amilază EC 3.2.1.1, bacilolizină EC 3.4.24.28 și endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 se elimină.

Regulamentul (UE) nr. 1270/2009 se modifică după cum urmează:

Articolul 2 se elimină.

Anexa II se elimină.

Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care conține acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 28 decembrie 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 28 iunie 2017, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 iunie 2017.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1