Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/62 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor 3-(metiltio)propionaldehidă, 3-(metiltio)propionat de metil, aliltiol, sulfură de dimetil, sulfură de dibutil, disulfură de dialil, trisulfură de dialil, trisulfură de dimetil, disulfură de dipropil, izotiocianat de alil, disulfură de dimetil, 2-metilbenzen-1-tiol, butantioat de S-metil, disulfură de alilmetil, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, sulfură de dialil, 2,4-ditiapentan, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropan-1-tiol, metilsulfinilmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan și 2-metil-4-propil-1,3-oxatian ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE. )

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanțele 3-(metiltio)propionaldehidă, 3-(metiltio)propionat de metil, aliltiol, sulfură de dimetil, sulfură de dibutil, disulfură de dialil, trisulfură de dialil, trisulfură de dimetil, disulfură de dipropil, izotiocianat de alil, disulfură de dimetil, 2-metilbenzen-1-tiol, butantioat de S-metil, disulfură de alilmetil, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, sulfură de dialil, 2,4-ditiapentan, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropan-1-tiol, metilsulfinilmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan și 2-metil-4-propil-1,3-oxatian (substanțele în cauză) au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria aditivi senzoriali. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat în avizul ei din 17 aprilie 2013 că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Pentru izotiocianatul de alil, autoritatea a afirmat că, deși expunerea suplimentară la această substanță prin nivelul ei redus de utilizare în hrana pentru animale nu ar crește în mod substanțial expunerea consumatorilor, expunerea estimată a consumatorilor este deja mai mare decât doza zilnică acceptabilă. Pentru substanțele izotiocianat de alil și 2-metilpropan-1-tiol ar trebui stabilite conținuturi maxime pentru a asigura siguranța consumatorilor și, respectiv, protecția mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la siguranța substanțelor în cauză utilizate în apa potabilă. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Pentru toate substanțele exceptând substanțele izotiocianat de alil și 2-metilpropan-1-tiol, deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale.

Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză trebuie considerate ca fiind iritante pentru tegument, ochi și căile respiratorii și ca fiind sensibilizante pentru tegument. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1