Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2079 a Comisiei din 10 noiembrie 2017 de autorizare a introducerii pe piață a extractului bogat în taxifolină ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2017) 7418]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi, în special articolul 7,

La data de 23 august 2010, societatea Ametis JSC a înaintat o cerere către autoritățile competente din Regatul Unit pentru introducerea pe piața Uniunii a extractului bogat în taxifolină obținut din lemn de larice Dahurian [Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] ca ingredient alimentar nou, în sensul literei (e) de la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Prin cerere se solicită utilizarea extractului bogat în taxifolină în suplimentele alimentare destinate populației generale, cu excepția sugarilor, a copiilor mici, a copiilor și a adolescenților cu o vârstă mai mică de paisprezece ani.

La data de 2 septembrie 2011, autoritatea competentă din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În raportul respectiv, autoritatea a ajuns la concluzia că extractul bogat în taxifolină îndeplinește criteriile privind ingredientele alimentare noi, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

La 20 septembrie 2011, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre.

Mai multe state membre au formulat obiecții motivate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

La 5 decembrie 2012, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a extractului bogat în taxifolină ca ingredient alimentar nou, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.

La 14 februarie 2017, EFSA, în documentul său intitulat Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97 [Aviz științific privind siguranța extractului bogat în taxifolină ca produs alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97], a concluzionat că extractul bogat în taxifolină este sigur pentru utilizările și în dozele propuse.

Avizul respectiv oferă suficiente motive pentru a stabili că extractul bogat în taxifolină utilizat în conformitate cu utilizările și nivelurile de utilizare propuse îndeplinește criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

În Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului se stabilesc cerințele pentru suplimentele alimentare. Utilizarea extractului bogat în taxifolină ar trebui autorizată fără a aduce atingere directivei menționate.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Fără a aduce atingere Directivei 2002/46/CE, extractul bogat în taxifolină, astfel cum se precizează în anexa I la prezenta decizie, poate fi introdus pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou destinat utilizării în suplimentele alimentare destinate populației generale, cu excepția sugarilor, a copiilor de vârstă mică, a copiilor și adolescenților cu o vârstă mai mică de 14 ani, în dozele maxime stabilite în anexa II la prezenta decizie.

Denumirea de extract bogat în taxifolină autorizată prin prezenta decizie să figureze în etichetarea produselor alimentare care îl conțin este extract bogat în taxifolină.

Prezenta decizie se adresează societății Ametis JSC, 68, Naberezhnaya St., Blagoveshchensk, Amur District, Rusia 675000.

Adoptată la Bruxelles, 10 noiembrie 2017.Pentru ComisieVytenis AndriukaitisMembru al Comisiei

ANEXA I

SPECIFICAȚIILE EXTRACTULUI BOGAT ÎN TAXIFOLINĂ

Definiție:

Descriere: Extractul bogat în taxifolină obținut din lemn de larice Dahurian [Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] este o pulbere de culoare albă spre galben pal care cristalizează din soluții apoase calde.

Specificații:

Procent obișnuit de componente ale extractului bogat în taxifolină (din substanța uscată)

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

ANEXA II

UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE EXTRACTULUI BOGAT ÎN TAXIFOLINĂ

Tabelul 1