Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1088 al Comisiei din 5 iulie 2016 de aprobare a cuprului sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilității de a fi autorizate pentru utilizare în produsele biocide. Această listă include cuprul, care trebuie denumit cupru sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) ca urmare a evaluării sale.

Cuprul sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) a fost evaluat în vederea utilizării în tipul de produs 21, produse antivegetative, așa cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare însoțit de recomandările sale la 31 octombrie 2014.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 9 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 21 și care conțin cupru sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.

Acceptabilitatea riscurilor legate de utilizarea de produse antivegetative, precum și caracterul adecvat al măsurilor de atenuare a riscurilor propuse ar trebui să fie însă confirmate în continuare. Pentru a facilita, la momentul reînnoirii aprobărilor substanțelor active antivegetative existente, analizarea și compararea riscurilor și a beneficiilor substanțelor respective, precum și a măsurilor de atenuare a riscurilor aferente, aprobarea tuturor substanțelor respective ar trebui să expire la aceeași dată.

Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea cuprului sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se aprobă cuprul sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 iulie 2016.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1