Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1086 al Comisiei din 5 iulie 2016 de aprobare a substanței 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 6 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă cu substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilei lor aprobări spre a fi utilizate în produse biocide. Respectiva listă include substanța 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB).

Substanța DBDCB a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea utilizării în tipul de produs 6, adică produsele de protecție utilizate în interiorul containerelor, astfel cum sunt descrise în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipului de produs 6 astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Republica Cehă a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis rapoartele de evaluare împreună cu recomandările sale la 21 ianuarie 2009.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 10 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând cont de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipului de produs 6 și care conțin DBDCB să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței DBDCB în produsele biocide aparținând tipului de produs 6, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.

Întrucât substanța DBDCB îndeplinește criteriile pentru a fi clasificată ca substanță sensibilizantă pentru piele categoria 1, conform definiției din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, ar trebui ca articolele tratate cu DBDCB sau cele care încorporează această substanță să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.

Înainte ca o substanță activă să fie aprobată, ar trebui să se acorde o perioadă de timp rezonabilă pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Substanța 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB) se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 6, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prezentate în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 iulie 2016.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1