Regulamentul (UE) 2016/918 al Comisiei din 19 mai 2016 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, în special articolul 53 alineatul (1),

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 armonizează dispozițiile și criteriile pentru clasificarea și etichetarea substanțelor, amestecurilor și anumitor articole specifice în cadrul Uniunii.

Regulamentul respectiv ia în considerare Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a produselor chimice (GHS) al Organizației Națiunilor Unite (ONU).

Criteriile de clasificare și regulile privind etichetarea ale GHS sunt revizuite periodic la nivelul ONU. Ediția a cincea revizuită a GHS este rezultatul modificărilor adoptate în decembrie 2012 de către Comitetul de experți în domeniul transportului de mărfuri periculoase și al Sistemului global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice din cadrul ONU. Aceasta conține modificări privind, printre altele, o nouă metodă alternativă pentru clasificarea solidelor oxidante, modificări ale dispozițiilor referitoare la clasificare în ceea ce privește clasele de pericol pentru corodarea/iritarea pielii și lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor și aerosoli. În plus, ediția a cincea include modificări ale mai multor fraze de precauție, precum și unele modificări ale ordinii acestora, care constau în eliminarea rubricii și introducerea unei mențiuni separate la noul loc al rubricii. Prin urmare, este necesar ca dispozițiile și criteriile tehnice conținute în anexele la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 să fie adaptate la cea de a cincea ediție revizuită a GHS.

În urma celei de a patra revizuiri a GHS, Regulamentul (UE) nr. 487/2013 al Comisiei a introdus o derogare privind etichetarea pentru substanțele sau amestecurile clasificate drept corosive pentru metale dar care nu sunt clasificate drept corosive pentru piele sau drept substanțe care provoacă lezarea gravă a ochilor. Întrucât conținutul derogării ar trebui să rămână neschimbat, ar trebui să se ofere o formulare mai precisă pentru pericolele care fac obiectul derogării.

Ar trebui evitate mențiunile inutile de pe etichetele amestecurilor care conțin izocianați și anumite componente epoxidice, menținându-se în același timp informațiile specifice tradiționale și bine cunoscute despre prezența acestor substanțe sensibilizante. Prin urmare, utilizarea frazei de pericol EUH208 nu ar trebui să fie obligatorie în cazul în care fraza de pericol EUH204 sau EUH205 apare deja pe eticheta unui amestec.

Pentru a acorda furnizorilor de substanțe și amestecuri suficient timp pentru a se adapta la noile dispoziții privind clasificarea și etichetarea introduse prin prezentul regulament, ar trebui să se stabilească o perioadă tranzitorie și aplicarea prezentului regulament ar trebui amânată. Acest lucru ar trebui să permită posibilitatea de a aplica dispozițiile prezentului regulament pe bază voluntară, înainte de sfârșitul perioadei tranzitorii.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului,

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

La articolul 23, litera (f) se înlocuiește cu următorul text:

Anexa I se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

Anexa II se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Anexa III se modifică în conformitate cu anexa III la prezentul regulament.

Anexa IV se modifică în conformitate cu anexa IV la prezentul regulament.

Anexa V se modifică în conformitate cu anexa V la prezentul regulament.

Anexa VI se modifică în conformitate cu anexa VI la prezentul regulament.

Anexa VII se modifică în conformitate cu anexa VII la prezentul regulament.

Prin derogare de la articolul 3, înainte de 1 februarie 2018, substanțele și amestecurile pot fi clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 astfel cum a fost modificat prin prezentul regulament.

Prin derogare de la articolul 3, substanțele și amestecurile clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și care sunt introduse pe piață înainte de 1 februarie 2018 nu trebuie să fie reetichetate și reambalate în conformitate cu prezentul regulament înainte de 1 februarie 2020.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament se aplică de la 1 februarie 2018.

Adoptat la Bruxelles, 19 mai 2016.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXA I

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

Partea 1 se modifică după cum urmează:

Titlul secțiunii 1.1.3.4 se înlocuiește cu următorul text:

Interpolarea în cadrul unei categorii de pericol

Secțiunea 1.3.6 se înlocuiește cu următorul text:

Substanțe sau amestecuri clasificate drept corozive pentru metale, dar care nu sunt clasificate în categoria corodarea pielii sau lezarea gravă a ochilor (Categoria 1)

Pentru substanțele sau amestecurile clasificate drept corozive pentru metale, dar care nu sunt clasificate în categoria corodarea pielii sau lezarea gravă a ochilor (Categoria 1), aflate în stare finită și ambalate pentru utilizarea de către consumatori, nu este necesar ca eticheta să conțină pictograma de pericol GHS05.

Partea 2 se modifică după cum urmează:

Secțiunea 2.1.3 se înlocuiește cu următorul text:

Comunicarea pericolelor

Pentru substanțele, amestecurile sau articolele care îndeplinesc criteriile de clasificare în această clasă de pericol se utilizează elemente de etichetare în conformitate cu tabelul 2.1.2.

NOTA 1: Explozivii neambalați sau explozivii reambalați în alte ambalaje decât ambalajul original sau unul similar trebuie să includă toate elementele de etichetare următoare:

pictograma: bombă care explodează;

cuvântul de avertizare Pericol; și

fraza de pericol: Exploziv; pericol de explozie în masă,

cu excepția cazului în care s-a demonstrat că pericolul corespunde uneia dintre categoriile de pericol din tabelul 2.1.2, caz în care trebuie atribuit simbolul, cuvântul de avertizare și/sau fraza de pericol corespunzător/corespunzătoare.

NOTA 2: Substanțele și amestecurile, astfel cum sunt furnizate, pentru care se obține un rezultat pozitiv la seria de teste 2 din partea I, secțiunea 12 a Recomandărilor ONU privind transportul substanțelor periculoase, Manualul de Teste și criterii, care sunt exceptate de la clasificarea drept explozivi (pe baza unui rezultat negativ la seria de teste 6 din partea I, secțiunea 16 a Recomandărilor ONU privind transportul substanțelor periculoase, Manualul de Teste și criterii) au încă proprietăți explozive. Utilizatorul trebuie să fie informat cu privire la aceste proprietăți explozive intrinsece deoarece ele trebuie să fie luate în considerare pentru manipulare – în special în cazul scoaterii din ambalaj sau al reambalării substanței sau amestecului – și pentru depozitare. Din acest motiv, proprietățile explozive ale substanței sau ale amestecului trebuie să fie comunicate în secțiunea 2 (Identificarea pericolelor) și în secțiunea 9 (Proprietățile fizice și chimice) din fișa cu date de securitate și în alte secțiuni din fișa cu date de securitate, după caz.

În secțiunea 2.1.4, figura 2.1.3 se înlocuiește cu următorul text:

Figura 2.1.3

Procedura de încadrare într-o diviziune din clasa explozivilor (Clasa 1 pentru transport)

Pericolul major este cel de proiectări periculoase?

Este o substanță/amestec exploziv(ă) foarte insensibil(ă) cu pericol de explozie în masă?

Este produsul un articol exclus prin definiție? [a se vedea 2.1.1.1 (b)]

Este substanța/amestecul sau articolul fabricat(ă) cu scopul obținerii unui efect practic de explozie sau pirotehnic?

Pericolul major este cel de căldură radiantă și/sau ardere violentă, dar fără efect periculos de suflu sau de proiectare?

Nu

Da

Da

Da

Nu

Nu

Da

Există pericole în afara ambalajului?

Ar putea pericolul să obstrucționeze stingerea incendiilor în apropiere?

Este un articol foarte insensibil?

Rezultatul este o explozie în masă?

DIVIZIUNEA 1.1

DIVIZIUNEA 1.2

DIVIZIUNEA 1.3

DIVIZIUNEA 1.4 Alte grupuri de compatibilitate decât S

DIVIZIUNEA 1.4 Grupul de compatibilitate S

DIVIZIUNEA 1.5

DIVIZIUNEA 1.6

NU ESTE EXPLOZIBIL

SERIA DE TESTE 5

SERIA DE TESTE 7

SERIA DE TESTE 6

Ambalarea substanței/ amestecului

Este substanța/amestecul un candidat pentru diviziunea 1.5?

Este articolul un candidat pentru diviziunea 1.6?

Nu

Da

Da

Da

Da

Da

Da

Da

Nu

Nu

Nu

Nu

Nu

Nu

Nu

ARTICOL SAU SUBSTANȚĂ/AMESTECURI ACCEPTAT(E) PROVIZORIU ÎN ACEASTĂ CLASĂ (din figura 2.1.2)

În secțiunea 2.2.3, tabelul 2.2.3 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 2.3.2.1 se înlocuiește cu următorul text:

Aerosolii sunt clasificați într-una dintre cele trei categorii ale acestei clase de pericol, în funcție de proprietățile lor inflamabile și de căldura de combustie. Ei sunt considerați pentru clasificare în categoria 1 sau 2 în cazul în care conțin în proporție de peste 1 % (din masă) componente clasificate drept inflamabile conform următoarelor criterii stabilite în prezenta parte:

gaze inflamabile (a se vedea secțiunea 2.2);

lichide cu punct de aprindere ≤ 93 °C, care includ lichidele inflamabile în conformitate cu secțiunea 2.6;

solide inflamabile (a se vedea secțiunea 2.7);

sau dacă căldura lor de combustie este de cel puțin 20 kJ/g.

NOTA 1: Componentele inflamabile nu cuprind substanțele și amestecurile piroforice, care se autoîncălzesc sau care intră în reacție cu apa, deoarece astfel de componente nu sunt utilizate niciodată în conținutul aerosolilor.

NOTA 2: Aerosolii nu se încadrează și în domeniul de aplicare al secțiunilor 2.2 (gaze inflamabile), 2.5 (gaze sub presiune), 2.6 (lichide inflamabile) și 2.7 (solide inflamabile). În funcție de conținutul lor, aerosolii se pot însă încadra în domeniul de aplicare al altor clase de pericol, inclusiv în ceea ce privește elementele lor de etichetare.

În secțiunea 2.3.2, figura 2.3.1 (a) se înlocuiește cu următorul text:

Figura 2.3.1 (a) pentru aerosoli

AEROSOL

Conține ≤ 1 % (din masă) componente inflamabile și are o căldură de combustie < 20 kJ/g?

DA

Categoria 3

Nicio pictogramă

Atenție

NU

Conține ≥ 85 % (din masă) componente inflamabile și are o căldură de combustie≥ 30 kJ/g?

DA

Categoria 1

Pericol

NU

Pentru aerosolii pulverizați, a se vedea schema logică 2.3.1(b)

Pentru aerosolii spumanți, a se vedea schema logică 2.3.1(c)

În secțiunea 2.3.3, titlul tabelului 2.3.1 se înlocuiește cu următorul text:

Elemente de etichetare pentru aerosoli.

În secțiunea 2.5.3, tabelul 2.5.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.8.3, tabelul 2.8.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.8.4, figura 2.8.1 se înlocuiește cu următorul text:

Figura 2.8.1

Substanțe și amestecuri autoreactive

13.2 Inexistent

12.3 Inexistentă

13.1 Redusă

12.2 Redusă

12.1 Nu este redusă

7.2 Mediu

7.3 Redus

7.4 Inexistent

3.2 Da, încet 3.3 Nu

16.1 Da

Este SADT <60 °C pentru un ambalaj de 50 kg?

14.1 Da

Care este puterea sa explozivă?

Poate fi ambalat în pachete de peste 400 kg/450 l sau luat în considerare pentru exceptare?

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Deflagrează rapid în ambalaj?

Poate propaga o deflagrație?

Poate propaga o deflagrație?

Poate propaga o deflagrație?

Poate detona asa cum e ambalat(ă)?

Propagă o detonare?

Tipul B

Tipul A

Tipul G

Tipul F

Tipul E

Tipul D

Tipul C

6.1 Da

7.1 Violent

Caseta 10 Test G

10.2 Nu

8.1 Violent

8.2 Mediu

8.3 Redus

8.4 Inexistent

9.1 Violent

9.2 Mediu

16.2 Nu

Se folosește un diluant cu punctul de fierbere < 150 °C?

Caseta 16

15.2 Nu

15.1 Da

Este o substanță solidă?

Caseta 14 Test H

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Caseta 13 Test E

Caseta 12 Test F

5.2 Da, încet

11.1 Da

9.3 Redus

9.4 Inexistent

Caseta 9 Test E

Caseta 8 Test E

Caseta 7 Test E

6.2 Nu

Caseta 6 Test D

5.1 Da, rapid

Caseta 5 Test C

4.2 Da, încet

4.3 Nu

Caseta 4 Test C

4.1 Da, rapid

Caseta 2 Test B

Caseta 3 Test C

10.1 Da

11.2 Nu

14.2 Nu

Caseta 15

Caseta 11

Caseta 1 Test A

5.3 Nu

1.2 Parțial

1.3 Nu

3.1 Da, rapid

2.2 Nu

2.1 Da

1.1 Da

Poate exploda așa cum e ambalat(ă)?

SUBSTANȚĂ/AMESTEC

În secțiunea 2.9.3, tabelul 2.9.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.10.3, tabelul 2.10.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.11.3, tabelul 2.11.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.12.3, tabelul 2.12.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.13.3, tabelul 2.13.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

Un solid oxidant se clasifică într-una dintre cele trei categorii ale acestei clase utilizându-se testul O.1 din subsecțiunea 34.4.1 din partea III sau testul O.3 din subsecțiunea 34.4.3 din partea III din Recomandările ONU privind transportul mărfurilor periculoase, Manualul de teste și criterii, în conformitate cu tabelul 2.14.1:.

În secțiunea 2.14.2.1, tabelul 2.14.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, în nota 1 din tabelul 2.14.1, (cod CB, anexa 3, testul 5) se înlocuiește cu [Codul IMSBC (Codul maritim internațional pentru mărfuri solide în vrac, OMI), apendicele 2, secțiunea 5].

În secțiunea 2.14.3, tabelul 2.14.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.15.3, tabelul 2.15.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.15.4, figura 2.15.1 se înlocuiește cu următorul text:

Figura 2.15.1

Peroxizi organici

Se folosește un diluant cu punctul de fierbere < 150 °C?

13.2 Inexistent

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Poate propaga o deflagrație?

12.3 Inexistentă

13.1 Redusă

12.2 Redusă

12.1 Nu este redusă

7.2 Mediu

7.3 Redus

7.4 Inexistent

3.2 Da, încet

3.3 Nu

16.1 Da

Este SADT <60 °C pentru un ambalaj de 50 kg?

14.1 Da

Care este puterea sa explozivă?

Poate fi ambalat în pachete de peste 400 kg/450 l sau luat în considerare pentru exceptare?

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Care este efectul încălzirii sale într-un spațiu închis definit?

Deflagrează rapid în ambalaj?

Poate propaga o deflagrație?

Poate propaga o deflagrație?

Poate detona așa cum e ambalat(ă)?

Propagă o detonare?

Tipul B

Tipul A

Tipul G

Tipul F

Tipul E

Tipul D

Tipul C

6.1 Da

7.1 Violent

Caseta 10 Test G

10.2 Nu

8.1 Violent

8.2 Mediu

8.3 Redus

8.4 Inexistent

9.1 Violent

9.2 Mediu

16.2 Nu

Caseta 16

15.2 Nu

15.1 Da

Este o substanță solidă?

Caseta 14 Test H

Caseta 13 Test E

Caseta 12 Test F

5.2 Da, încet

11.1 Da

9.3 Redus

9.4 Inexistent

Caseta 9 Test E

Caseta 8 Test E

Caseta 7 Test E

6.2 Nu

Caseta 6 Test D

5.1 Da, rapid

Caseta 5 Test C

4.2 Da, încet

4.3 Nu

Caseta 4 Test C

4.1 Da, rapid

Caseta 2 Test B

Caseta 3 Test C

10.1 Da

11.2 Nu

14.2 Nu

Caseta 15

Caseta 11

Caseta 1 Test A

5.3 Nu

1.2 Parțial

1.3 Nu

3.1 Da, rapid

2.2 Nu

2.1 Da

1.1 Da

Poate exploda așa cum e ambalat?

PEROXID/ORGANIC

Partea 3 se modifică după cum urmează:

În secțiunea 3.1.2.1, prima teză se înlocuiește cu următorul text:

Substanțele pot fi încadrate în una dintre cele patru categorii de pericol pe baza toxicității acute pe cală orală, cutanată sau prin inhalare conform criteriilor numerice indicate în tabelul 3.1.1.

În secțiunea 3.1.2.3.2, prima teză se înlocuiește cu următorul text:

Pentru clasificarea toxicității prin inhalare este deosebit de important să se utilizeze valori bine articulate în categoriile de pericol cele mai ridicate pentru praf și particule lichide pulverizate.

În secțiunea 3.1.3.6.1, litera (a) se înlocuiește după cum urmează:

includeți ingredientele cu toxicitate acută cunoscută care intră în oricare dintre categoriile de pericol indicate în tabelul 3.1.1;.

Capitolul 3.2 se înlocuiește cu următorul text:

Corodarea/iritarea pielii

Definiții și considerații generale

Corodarea pielii înseamnă producerea de leziuni ireversibile ale pielii, și anume, necroza vizibilă trecând de epidermă și ajungând până la dermă, în urma aplicării substanței testate timp de până la patru ore. Reacțiile corozive sunt exemplificate de ulcere, sângerare, cruste de sânge și, spre sfârșitul perioadei de observație de 14 zile, de decolorare cauzată de depigmentarea pielii, de zone complete de alopecie, precum și de cicatrice. Pentru evaluarea leziunilor discutabile va fi luată în considerare histopatologia.

Iritarea pielii înseamnă producerea de leziuni reversibile ale pielii în urma aplicării unei substanțe testate timp de până la patru ore.

Într-o abordare secvențială, se iau în considerare mai întâi datele existente privind efectele asupra oamenilor, apoi datele existente privind efectele asupra animalelor, apoi datele privind testele in vitro și apoi alte surse de informații. Clasificarea este efectuată în mod direct atunci când datele îndeplinesc criteriile. În unele cazuri, clasificarea unei substanțe sau a unui amestec este făcută pe baza forței probante a datelor dintr-o anumită etapă. În cadrul unei abordări bazate pe totalitatea datelor probante, toate informațiile disponibile în legătură cu determinarea corodării/iritării pielii sunt luate în considerare împreună, inclusiv rezultatele testelor in vitro adecvate validate, datele relevante privind efectele asupra animalelor și datele privind efectele asupra oamenilor, cum ar fi studiile epidemiologice și clinice, precum și studii de caz și observații bine documentate (a se vedea secțiunile 1.1.1.3, 1.1.1.4 și 1.1.1.5 din partea 1 a anexei I).

Criterii de clasificare a substanțelor

Substanțele sunt clasificate într-una dintre următoarele două categorii din această clasă de pericol:

Categoria 1 (corodarea pielii)

Această categorie este subdivizată în trei subcategorii (1A, 1B, 1C). Atunci când nu există date suficiente pentru subclasificare, substanțele corozive sunt clasificate în categoria 1. Atunci când există date suficiente, substanțele sunt clasificate într-una dintre cele trei subcategorii 1A, 1B sau 1C (a se vedea tabelul 3.2.1).

Categoria 2 (Iritarea pielii) (a se vedea tabelul 3.2.2).

Clasificarea pe baza datelor obținute în urma testelor standard pe animale

Corodarea pielii

O substanță corozivă pentru piele este o substanță care produce distrugerea țesutului cutanat, și anume, necroza vizibilă care trece de epidermă și pătrunde până la dermă, la cel puțin un animal testat, în urma unei expuneri cu durata de până la patru ore.

Atunci când nu există date suficiente pentru subclasificare, substanțele corozive sunt clasificate în categoria 1.

Atunci când există date suficiente, substanțele sunt clasificate într-una dintre cele trei subcategorii 1A, 1B sau 1C, în conformitate cu criteriile din tabelul 3.2.1.

Trei subcategorii sunt prevăzute în cadrul categoriei de corozivitate: subcategoria 1A – atunci când se înregistrează reacții corozive în urma unei expuneri de până la trei minute și a unei perioade de observație de până la o oră; subcategoria 1B – atunci când se înregistrează reacții corozive în urma unei expuneri cuprinse între cel puțin trei minute și o oră și a unei perioade de observație de până la 14 zile; și subcategoria 1C – atunci când se înregistrează reacții corozive în urma unor expuneri mai mari de o oră și de cel mult patru ore și a unei perioade de observație de până la 14 zile.

Utilizarea datelor privind efectele asupra oamenilor este discutată în secțiunile 3.2.1.2 și 3.2.2.2, precum și în secțiunile 1.1.1.3, 1.1.1.4 și 1.1.1.5.

Iritarea pielii

O substanță este iritantă pentru piele atunci când produce leziuni reversibile ale pielii în urma aplicării sale timp de până la patru ore. Criteriul major pentru categoria privind iritarea este ca cel puțin două din trei animale testate să prezinte un punctaj mediu ≥ 2,3 și ≤ 4,0.

O singură categorie privind iritarea (categoria 2) este prezentată în tabelul 3.2.2, utilizând rezultatele testării pe animale.

Reversibilitatea leziunilor pielii este, de asemenea, luată în considerare la evaluarea reacțiilor iritante. Dacă inflamația persistă până la sfârșitul perioadei de observație la două sau mai multe animale testate, luându-se în considerare alopecia (zonă limitată), hipercheratoza, hiperplazia și descuamarea, atunci se va considera că materialul este iritant.

Reacțiile iritante la animale în cadrul unui test pot varia, ca și în cazul corodării. Un criteriu separat pentru iritare se referă la cazurile în care există o reacție iritantă semnificativă, dar inferioară cerințelor privind punctajul mediu pentru un test pozitiv. De exemplu, un material de test poate fi clasificat ca iritant dacă cel puțin unul din trei animale testate prezintă un punctaj mediu foarte ridicat pe parcursul studiului, inclusiv leziuni care persistă la sfârșitul unei perioade de observație care durează în mod normal 14 zile. Alte reacții ar putea să corespundă, de asemenea, acestui criteriu. Totuși, trebuie să se constate că reacțiile sunt rezultatul unei expuneri chimice.

Utilizarea datelor privind efectele asupra oamenilor este discutată în secțiunile 3.2.1.2 și 3.2.2.2, precum și în secțiunile 1.1.1.3, 1.1.1.4 și 1.1.1.5.

Clasificarea pe baza abordării secvențiale

Va fi luată în considerare efectuarea evaluării informațiilor inițiale pe baza unei abordări secvențiale, acolo unde este cazul, recunoscându-se faptul că nu toate elementele sunt relevante.

Mai întâi trebuie să fie evaluate datele existente privind oamenii și animalele, inclusiv datele rezultate în urma unei expuneri unice sau a unei expuneri repetate, deoarece ele oferă informații relevante în mod direct în ceea ce privește efectele asupra pielii.

Pot fi folosite date privind toxicitatea cutanată acută pentru clasificare. Dacă o substanță este extrem de toxică pe cale dermică, ea nu poate fi testată pentru corodarea/iritarea pielii deoarece cantitatea de substanță de test care trebuie aplicată depășește în mod considerabil doza toxică și, în consecință, are ca rezultat moartea animalelor. Atunci când în cadrul studiilor de toxicitate acută se observă corodarea/iritarea pielii, iar efectele continuă să fie observate până se ajunge la doza limită, aceste date pot fi utilizate pentru clasificare, cu condiția ca diluțiile utilizate și speciile testate să fie echivalente. Substanțele solide (pudre) pot deveni corozive sau iritante la umezire sau în contact cu pielea umedă ori cu membrane mucoase.

Alternativele in vitro care au fost validate și acceptate sunt utilizate pentru luarea deciziilor de clasificare.

De asemenea, extreme ale pH-ului precum ≤ 2 și ≥ 11,5 pot să indice potențialul de a provoca efecte asupra pielii, în special atunci când sunt asociate cu o rezervă acidă/alcalină importantă (capacitatea de tamponare). În general, este de așteptat ca aceste substanțe să producă efecte semnificative asupra pielii. În absența altor informații, o substanță este considerată ca fiind corozivă pentru piele (corodarea pielii, categoria 1) dacă are un pH ≤ 2 sau un pH ≥ 11,5. Cu toate acestea, dacă analiza rezervei acide/alcaline sugerează că este posibil ca substanța să nu fie corozivă în ciuda valorii scăzute sau ridicate a pH-ului, acest lucru trebuie să fie confirmat de alte date, preferabil de date obținute prin utilizarea unui test in vitro adecvat și validat.

În unele cazuri, pentru luarea deciziilor privind clasificarea, pot fi disponibile informații suficiente prin studiul substanțelor înrudite structural.

Abordarea secvențială oferă orientări privind modul de organizare a informațiilor existente despre o substanță și privind modul de adoptare a unei decizii pe baza forței probante a datelor în legătură cu evaluarea și clasificarea pericolelor.

Deși pot fi dobândite informații din evaluarea parametrilor de la un singur nivel (a se vedea secțiunea 3.2.2.2.1), trebuie să fie luate în considerare toate informațiile existente, pentru a se ajunge la o apreciere globală. Acest lucru se aplică în special atunci când există informații contradictorii privind anumiți parametri.

Criterii de clasificare a amestecurilor

Clasificarea amestecurilor atunci când sunt disponibile date pentru întregul amestec

Amestecul se clasifică utilizându-se criteriile pentru substanțe și luându-se în considerare abordarea secvențială pentru evaluarea datelor privind această clasă de pericol.

Atunci când iau în considerare testarea unui amestec, persoanele responsabile de clasificare sunt încurajate să utilizeze o abordare secvențială bazată pe forța probantă a datelor, așa cum este aceasta prevăzută în cadrul criteriilor pentru clasificarea substanțelor în ceea ce privește corodarea și iritarea pielii (secțiunile 3.2.1.2 și 3.2.2.2), în scopul asigurării unei clasificări exacte, precum și pentru a se evita testarea inutilă a animalelor. În absența altor informații, un amestec este considerat ca fiind coroziv pentru piele (corodarea pielii, categoria 1) dacă are un pH ≤ 2 sau un pH ≥ 11,5. Cu toate acestea, dacă analiza rezervei acide/alcaline sugerează că este posibil ca amestecul să nu fie coroziv în ciuda valorii scăzute sau ridicate a pH-ului, acest lucru trebuie să fie confirmat de alte date, preferabil de date obținute prin utilizarea unui test in vitro adecvat și validat.

Clasificarea amestecurilor atunci când nu sunt disponibile date pentru întregul amestec: principii de corelare

Atunci când amestecul propriu-zis nu a fost testat pentru a se determina potențialul său de corodare/iritare a pielii, dar există suficiente date cu privire la ingredientele individuale și la amestecuri similare testate pentru a caracteriza în mod adecvat pericolele prezentate de amestec, aceste date se utilizează în conformitate cu regulile de corelare prezentate în secțiunea 1.1.3.

Clasificarea amestecurilor atunci când sunt disponibile date pentru toate ingredientele sau doar pentru unele ingrediente ale amestecului

Pentru a face uz de toate datele disponibile în scopul clasificării pericolelor de corodare/iritare a pielii prezentate de amestecuri, s-a făcut următoarea presupunere, care este aplicată acolo unde este cazul în abordarea secvențială:

Ingredientele relevante ale unui amestec sunt cele prezente în concentrații ≥ 1 % (gr./gr., pentru solide, lichide, praf, particule lichide pulverizate și vapori și vol./vol. pentru gaze), cu excepția cazului în care există prezumția (de exemplu, în cazul ingredientelor corozive pentru piele) că un ingredient prezent într-o concentrație mai mică de 1 % poate fi totuși relevant pentru clasificarea amestecului în ceea ce privește corodarea/iritarea pielii.

În general, abordarea clasificării amestecurilor ca fiind corozive sau iritante pentru piele atunci când sunt disponibile date despre ingrediente, dar nu despre amestec ca întreg, se bazează pe teoria aditivității, fiecare ingredient coroziv pentru piele sau iritant pentru piele contribuind la proprietățile corozive sau iritante pentru piele de ansamblu ale amestecului în mod proporțional cu potența și concentrația sa. Un factor de ponderare de 10 este utilizat pentru ingredientele corozive pentru piele atunci când acestea sunt prezente la o concentrație sub limita de concentrație generică pentru clasificarea în categoria 1, dar sunt la o concentrație care va contribui la clasificarea amestecului ca iritant pentru piele. Amestecul este clasificat ca fiind coroziv sau iritant pentru piele atunci când suma concentrațiilor unor astfel de ingrediente depășește limita de concentrație.

Tabelul 3.2.3 furnizează limitele de concentrație generice care trebuie utilizate pentru a stabili dacă amestecul este considerat a fi coroziv sau iritant pentru piele.

O atenție deosebită trebuie acordată atunci când se face clasificarea anumitor tipuri de amestecuri care conțin substanțe precum acizi și baze, săruri anorganice, aldehide, fenoli și surfactanți. Abordarea explicată la secțiunile 3.2.3.3.1 și 3.2.3.3.2 poate să nu fie aplicabilă, dat fiind faptul că multe dintre aceste substanțe sunt corozive sau iritante pentru piele la concentrații < 1 %.

Pentru amestecurile care conțin acizi sau baze puternice, pH-ul trebuie utilizat drept criteriu de clasificare (a se vedea secțiunea 3.2.3.1.2) deoarece pH-ul este un indicator mai bun privind corodarea pielii decât limitele de concentrație din tabelul 3.2.3.

Un amestec care conține ingrediente corozive sau iritante pentru piele și care nu poate fi clasificat pe baza abordării bazate pe aditivitate (tabelul 3.2.3) din cauza unor caracteristici chimice care fac această abordare inaplicabilă se clasifică în categoria corodarea pielii (Categoria 1) dacă conține ≥ 1 % dintr-un ingredient clasificat în categoria corodarea pielii sau în categoria iritarea pielii (Categoria 2) dacă conține ≥ 3 % dintr-un ingredient iritant pentru piele. Clasificarea amestecurilor care conțin ingrediente pentru care abordarea din tabelul 3.2.3 nu este aplicabilă este rezumată în tabelul 3.2.4.

Ocazional, date fiabile pot indica faptul că pericolul de corodare/iritare a pielii prezentat de un ingredient nu va fi evident dacă acesta este prezent la un nivel egal cu sau peste limitele de concentrație generice menționate în tabelele 3.2.3 și 3.2.4 din secțiunea 3.2.3.3.6. În aceste cazuri, amestecul se clasifică în conformitate cu datele respective (a se vedea și articolele 10 și 11). În alte cazuri, atunci când se preconizează că pericolul de corodare/iritare a pielii prezentat de un ingredient nu este evident atunci când acesta este prezent la un nivel egal sau peste limitele de concentrație generice menționate în tabelele 3.2.3 și 3.2.4, trebuie luată în considerare testarea amestecului. În aceste cazuri, se va aplica o abordare secvențială bazată pe forța probantă a datelor, astfel cum este aceasta descrisă în secțiunea 3.2.2.2.

Dacă există date care indică faptul că unul sau mai multe ingrediente sunt corozive sau iritante pentru piele la o concentrație de < 1 % (corozive pentru piele) sau de < 3 % (iritante pentru piele), amestecul este clasificat în consecință.

Notă:

Suma tuturor ingredientelor unui amestec clasificate în categoria Corodarea pielii subcategoria 1A, 1B sau 1C trebuie să fie pentru fiecare ≥ 5 % pentru ca amestecul să fie clasificat în categoria Corodarea pielii subcategoria 1A, 1B sau 1C. Dacă suma ingredientelor clasificate în categoria Corodarea pielii subcategoria 1A este < 5 %, dar suma ingredientelor clasificate în categoria Corodarea pielii subcategoria 1A + 1B este ≥ 5 %, amestecul va fi clasificat în categoria Corodarea pielii subcategoria 1B. În mod similar, dacă suma ingredientelor clasificate în categoria Corodarea pielii subcategoria 1A + 1B este < 5 %, dar suma ingredientelor clasificate în subcategoria 1A + 1B + 1C este ≥ 5 %, amestecul va fi clasificat în categoria Corodarea pielii subcategoria 1C. În cazul în care cel puțin un ingredient relevant al unui amestec este clasificat în categoria 1 fără subclasificare, amestecul va fi clasificat în categoria 1 fără subclasificare dacă suma tuturor ingredientelor corozive pentru piele este ≥ 5 %.

Comunicarea pericolelor

Pentru substanțele sau amestecurile care îndeplinesc criteriile de clasificare în această clasă de pericol se utilizează elemente de etichetare în conformitate cu tabelul 3.2.5.

Capitolul 3.3 se înlocuiește cu următorul text:

Lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor

Definiții și considerații generale

Lezarea gravă a ochilor înseamnă producerea de leziuni tisulare la ochi sau deteriorarea fizică gravă a vederii, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care nu sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Iritarea ochilor înseamnă producerea de modificări în ochi, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Într-o abordare secvențială, se iau în considerare mai întâi datele existente privind efectele asupra oamenilor, apoi datele existente privind efectele asupra animalelor, apoi datele privind testele in vitro și apoi alte surse de informații. Clasificarea este efectuată în mod direct atunci când datele îndeplinesc criteriile. În alte cazuri, clasificarea unei substanțe sau a unui amestec este realizată pe baza forței probante a datelor de la un anumit nivel. În cadrul unei abordări bazate pe totalitatea datelor probante, toate informațiile disponibile în legătură cu determinarea lezării grave/iritării ochilor sunt luate în considerare împreună, inclusiv rezultatele testelor in vitro adecvate și validate, datele relevante privind efectele asupra animalelor și privind efectele asupra oamenilor, cum ar fi studiile epidemiologice și clinice, precum și studii de caz și observații bine documentate (a se vedea secțiunea 1.1.1.3 din partea I a anexei I).

Criterii de clasificare a substanțelor

Substanțele sunt clasificate într-una din categoriile din această clasă de pericol, în categoria 1 (Lezarea gravă a ochilor) sau în categoria 2 (Iritarea ochilor), după cum urmează:

Categoria 1 (Lezarea gravă a ochilor):

substanțe care au potențialul de a provoca leziuni grave ale ochilor (a se vedea tabelul 3.3.1).

Categoria 2 (Iritarea ochilor):

substanțe care au potențialul de a provoca iritarea reversibilă a ochilor (a se vedea tabelul 3.3.2).

Clasificarea pe baza datelor obținute în urma testelor standard pe animale

Lezarea gravă a ochilor (Categoria 1)

O singură categorie de pericol (Categoria 1) este utilizată pentru substanțele care au potențialul de a produce o lezare gravă a ochilor. Această categorie de pericol include drept criterii observațiile enumerate în tabelul 3.3.1. Aceste observații includ animale cu leziuni de gradul 4 ale corneei și cu alte reacții severe (de exemplu, distrugerea corneei) observate în orice moment pe durata testului, precum și cu opacitate persistentă a corneei, decolorarea corneei cauzată de o vopsea, lipire, panus și interferență cu funcția irisului sau alte efecte care afectează vederea. În acest context, sunt considerate leziuni persistente acele leziuni care nu sunt complet reversibile într-o perioadă de observație normală de 21 de zile. Clasificarea în categoria de pericol 1 cuprinde, de asemenea, substanțele care îndeplinesc criteriile privind opacitatea corneei ≥ 3 sau inflamarea irisului > 1,5 la cel puțin două din trei animale testate, dat fiind că astfel de leziuni serioase nu sunt de obicei reversibile într-o perioadă de observație de 21 de zile.

Utilizarea datelor privind efectele asupra oamenilor este discutată în secțiunea 3.3.2.2, precum și în secțiunile 1.1.1.3, 1.1.1.4 și 1.1.1.5.

Iritarea ochilor (Categoria 2)

Substanțele care au potențialul de a induce o iritare reversibilă a ochilor sunt clasificate în categoria 2 (iritarea ochilor).

Pentru acele substanțe în cazul cărora există o variabilitate pronunțată a răspunsurilor la animale, aceste informații sunt luate în considerare la stabilirea clasificării.

Utilizarea datelor privind efectele asupra oamenilor este discutată în secțiunea 3.3.2.2, precum și în secțiunile 1.1.1.3, 1.1.1.4 și 1.1.1.5.

Clasificarea pe baza abordării secvențiale

Va fi luată în considerare efectuarea evaluării informațiilor inițiale pe baza abordării secvențiale, acolo unde este cazul, recunoscându-se faptul că este posibil ca nu toate elementele să fie relevante.

Mai întâi trebuie să fie evaluate datele existente privind oamenii și animalele, deoarece ele oferă informații relevante în mod direct în ceea ce privește efectele asupra ochilor. Posibila corodare a pielii trebuie evaluată înainte de luarea în considerare a testării privind lezarea gravă/iritarea ochilor pentru a se evita testarea privind efectele locale asupra ochilor cu substanțe corozive pentru piele. Se consideră că substanțele corozive pentru piele provoacă și lezarea gravă a ochilor (categoria 1), în timp ce substanțele iritante pentru piele pot fi considerate ca provocând iritarea ochilor (categoria 2).

Alternativele in vitro care au fost validate și acceptate sunt utilizate pentru luarea deciziilor de clasificare.

De asemenea, extreme ale pH-ului precum ≤ 2 și ≥ 11,5 pot indica leziuni grave ale ochilor, în special atunci când sunt asociate cu o rezervă acidă/alcalină importantă (capacitate de tamponare). În general, este de așteptat ca aceste substanțe să producă efecte semnificative asupra ochilor. În absența altor informații, se consideră că o substanță provoacă lezarea gravă a ochilor (categoria 1) dacă are un pH ≤ 2 sau ≥ 11,5. Cu toate acestea, dacă analiza rezervei acide/alcaline sugerează că este posibil ca substanța să nu provoace lezarea gravă a ochilor în ciuda valorii scăzute sau ridicate a pH-ului, acest lucru trebuie să fie confirmat de alte date, preferabil de date obținute prin utilizarea unui test in vitro adecvat și validat.

În unele cazuri, pentru luarea deciziilor privind clasificarea, pot fi disponibile informații suficiente prin studiul substanțelor înrudite structural.

Abordarea secvențială oferă orientări privind modul de organizare a informațiilor existente și de adoptare a unei decizii pe baza forței probante a datelor în legătură cu evaluarea și clasificarea pericolelor. Testarea pe animale cu substanțe corozive va fi evitată pe cât posibil. Deși pot fi dobândite informații din evaluarea parametrilor de la un singur nivel (a se vedea secțiunea 3.3.2.1.1), trebuie să fie luate în considerare toate informațiile existente, pentru a se ajunge la o apreciere globală. Acest lucru se aplică în special atunci când există informații contradictorii privind anumiți parametri.

Criterii de clasificare a amestecurilor

Clasificarea amestecurilor atunci când sunt disponibile date pentru întregul amestec

Amestecul se clasifică utilizându-se criteriile pentru substanțe și luându-se în considerare abordarea secvențială pentru evaluarea datelor privind această clasă de pericol.

Atunci când iau în considerare testarea amestecului, persoanele responsabile cu clasificarea sunt încurajate să utilizeze o abordare secvențială bazată pe forța probantă a datelor, așa cum este aceasta prevăzută în criteriile pentru clasificarea substanțelor în ceea ce privește corodarea pielii și lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor, pentru a permite realizarea unei clasificări exacte, precum și pentru a se evita testarea inutilă pe animale. În absența altor informații, se consideră că un amestec provoacă lezarea gravă a ochilor (categoria 1) dacă are un pH ≤ 2 sau ≥ 11,5. Cu toate acestea, dacă analiza rezervei acide/alcaline sugerează că este posibil ca amestecul să nu provoace lezarea gravă a ochilor în ciuda valorii scăzute sau ridicate a pH-ului, acest lucru trebuie să fie confirmat de alte date, preferabil de date obținute prin utilizarea unui test in vitro adecvat și validat.

Clasificarea amestecurilor atunci când nu sunt disponibile date pentru întregul amestec: principii de corelare

Atunci când amestecul propriu-zis nu a fost testat pentru a i se determina corozivitatea asupra pielii sau potențialul de a provoca lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor, dar există suficiente date cu privire la ingredientele individuale și la amestecuri similare testate pentru a caracteriza în mod adecvat pericolele prezentate de amestec, aceste date se utilizează în conformitate cu regulile de corelare prezentate în secțiunea 1.1.3.

Clasificarea amestecurilor atunci când sunt disponibile date pentru toate ingredientele sau doar pentru unele ingrediente ale amestecului

Pentru a face uz de toate datele disponibile în scopul clasificării proprietăților amestecurilor de a produce lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor, s-a făcut următoarea presupunere, care este aplicată acolo unde este cazul în abordarea secvențială:

Ingredientele relevante ale unui amestec sunt cele prezente în concentrații ≥ 1 % (gr./gr., pentru solide, lichide, praf, particule lichide pulverizate și vapori, respectiv vol./vol. pentru gaze), cu excepția cazului în care există prezumția (de exemplu, în cazul ingredientelor corozive pentru piele) că un ingredient prezent într-o concentrație mai mică de 1 % poate fi totuși relevant pentru clasificarea amestecului în ceea ce privește lezarea gravă/iritarea ochilor.

În general, abordarea clasificării amestecurilor ca provocând lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor atunci când sunt disponibile date despre ingrediente, dar nu despre amestec ca întreg, se bazează pe teoria aditivității, fiecare ingredient coroziv pentru piele sau care provoacă lezarea gravă/iritarea ochilor contribuind la proprietățile de lezare gravă/iritare a ochilor de ansamblu ale amestecului în mod proporțional cu potența și concentrația sa. Un factor de ponderare de 10 este utilizat pentru ingredientele corozive pentru piele sau care provoacă lezarea gravă a ochilor atunci când acestea sunt prezente la o concentrație sub limita de concentrație generică pentru clasificarea în categoria 1, dar sunt la o concentrație care va contribui la clasificarea amestecului ca iritant pentru ochi. Amestecul este clasificat ca provocând lezarea gravă a ochilor sau iritarea ochilor dacă suma concentrațiilor unor astfel de ingrediente depășește limita de concentrație.

Tabelul 3.3.3 furnizează limitele de concentrație generice care trebuie să fie utilizate pentru a determina dacă un amestec trebuie clasificat ca provocând lezarea gravă a ochilor sau iritarea ochilor.

O atenție deosebită trebuie acordată atunci când se face clasificarea anumitor tipuri de amestecuri care conțin substanțe precum acizi și baze, săruri anorganice, aldehide, fenoli și surfactanți. Abordarea explicată la secțiunile 3.3.3.3.1 și 3.3.3.3.2 ar putea să nu fie aplicabilă, dat fiind faptul că multe dintre aceste substanțe provoacă lezarea gravă/iritarea ochilor la concentrații < 1 %.

Pentru amestecurile care conțin acizi sau baze puternice, pH-ul trebuie utilizat drept criteriu de clasificare (a se vedea secțiunea 3.3.3.1.2) deoarece pH-ul va constitui un indicator mai bun al leziunilor grave ale ochilor (sub rezerva luării în considerare a rezervei acide/alcaline) decât limitele de concentrație generice din tabelul 3.3.3.

Un amestec care conține ingrediente corozive pentru piele sau provocând lezarea gravă/iritarea ochilor care nu pot fi clasificate conform abordării bazate pe aditivitate (tabelul 3.3.3) datorită unor caracteristici chimice care fac o astfel de abordare inaplicabilă va fi clasificat în categoria 1 (Lezarea gravă a ochilor) atunci când conține într-o proporție ≥ 1 % un ingredient coroziv pentru piele sau care provoacă lezarea gravă a ochilor și în categoria 2 (Iritarea ochilor) atunci când conține într-o proporție ≥ 3 % un ingredient iritant pentru ochi. Clasificarea amestecurilor care conțin ingrediente pentru care abordarea din tabelul 3.3.3 nu este aplicabilă este rezumată în tabelul 3.3.4.

Ocazional, date fiabile pot indica faptul că efectele de lezare gravă/iritare a ochilor ale unui ingredient nu vor fi evidente atunci când acesta este prezent la un nivel echivalent sau superior limitelor de concentrație generice menționate în tabelele 3.3.3 și 3.3.4 din secțiunea 3.3.3.3.6. În aceste cazuri, amestecul se clasifică în conformitate cu datele respective (a se vedea de asemenea articolele 10 și 11). În alte cazuri, atunci când este de așteptat ca pericolele de corodare/iritare a pielii sau efectele de lezare gravă a ochilor/iritare a ochilor ale unui ingredient să nu fie evidente atunci când acesta este prezent la un nivel echivalent sau superior limitelor de concentrație generice menționate în tabelele 3.3.3 și 3.3.4, se ia în considerare testarea amestecului. În aceste cazuri, va fi aplicată abordarea secvențială bazată pe forța probantă a datelor.

Dacă există date care arată că unul sau mai multe ingrediente pot fi corozive pentru piele sau pot provoca lezarea gravă/iritarea ochilor la o concentrație < 1 % (corozive pentru piele sau provocând lezarea gravă a ochilor) sau < 3 % (iritante pentru ochi), amestecul va fi clasificat în consecință.

Comunicarea pericolelor

Pentru substanțele sau amestecurile care îndeplinesc criteriile de clasificare în această clasă de pericol se utilizează elemente de etichetare în conformitate cu tabelul 3.3.5.

În secțiunea 3.5.2.3.5, a doua liniuță se elimină.

Partea 4 se modifică după cum urmează:

Secțiunea 4.1.1.1 se modifică după cum urmează:

la litera (b), termenul pericol acut (pe termen scurt) se înlocuiește cu termenul pericol pe termen scurt (acut).

La litera (j), termenul pericol pe termen lung se înlocuiește cu termenul pericol pe termen lung (cronic).

Secțiunea 4.1.1.2.0 se înlocuiește cu următorul text:

Pericolul pentru mediul acvatic este de următoarele tipuri:

pericol pe termen scurt (acut) pentru mediul acvatic

pericol pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic.

În secțiunea 4.1.1.3.1, a doua și a treia propoziție se înlocuiesc cu următorul text:

Mediul acvatic este considerat din punctul de vedere al organismelor acvatice care trăiesc în apă și al ecosistemului acvatic din care fac parte aceste organisme. Prin urmare, la baza identificării pericolelor pe termen scurt (acute) și a pericolelor pe termen lung (cronice) se află toxicitatea acvatică a substanței sau a amestecului, deși aceasta trebuie modificată pe baza informațiilor suplimentare despre profilul de degradare și bioacumulare, dacă este cazul.

În secțiunea 4.1.2.1, prima și a doua propoziție se înlocuiesc cu următorul text:

Sistemul de clasificare recunoaște că pericolul intrinsec pentru organismele acvatice este reprezentat atât de toxicitatea acută, cât și de toxicitatea cronică a unei substanțe. Pentru pericolul pe termen lung (cronic), se definesc categorii de pericol separate care reprezintă o gradare a nivelului de pericol identificat.

Secțiunea 4.1.2.2 se înlocuiește cu următorul text:

Sistemul de clasificare de bază a substanțelor constă într-o categorie de clasificare de toxicitate pe termen scurt (acută) și trei categorii de clasificare de toxicitate pe termen lung (cronică). Categoriile de clasificare de toxicitate pe termen scurt (acută) și de toxicitate pe termen lung (cronică) sunt aplicate independent.

Secțiunea 4.1.2.3 se înlocuiește cu următorul text:

Criteriile de clasificare a unei substanțe în categoria 1 de toxicitate acută sunt definite exclusiv pe baza datelor privind toxicitatea acvatică acută (EC50 sau LC 50). Criteriile de clasificare a unei substanțe în categoriile 1-3 de toxicitate cronică se bazează pe o procedură secvențială, în care, în prima etapă, se verifică dacă informațiile disponibile privind toxicitatea cronică justifică clasificarea ca pericol pe termen lung (cronic). În absența unor date adecvate privind toxicitatea cronică, următoarea etapă constă în combinarea a două tipuri de informații, și anume datele privind toxicitatea acvatică acută și datele privind evoluția în mediu (date privind degradabilitatea și bioacumularea) (a se vedea figura 4.1.1).

Titlul figurii 4.1.1 se înlocuiește cu următorul text:

Categorii pentru substanțe care prezintă pericol pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic.

Secțiunea 4.1.2.4 se înlocuiește cu următorul text:

Sistemul introduce, de asemenea, o clasificare de tip filtru de siguranță (denumită categoria 4 de toxicitate cronică) care se utilizează atunci când datele disponibile nu permit clasificarea în conformitate cu criteriile oficiale pentru categoria 1 de toxicitate acută sau pentru categoriile 1-3 de toxicitate cronică, dar există totuși unele motive de îngrijorare (a se vedea exemplul din tabelul 4.1.0).

Tabelul 4.1.0 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.2, figura 4.1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Figura 4.1.2

Abordare secvențială a clasificării amestecurilor în ceea ce privește pericolele pe termen scurt (acute) și pe termen lung (cronice) pentru mediul acvatic

CLASIFICARE

Pericol pe termen scurt (acut)/pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic

CLASIFICARE

Pericol pe termen scurt (acut)/pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic (a se vedea 4.1.3.3)

Se aplică metoda însumării (a se vedea 4.1.3.5.5) utilizând:

·

procentajul tuturor componentelor clasificate drept „cronice"

·

procentajul componentelor clasificate drept „acute"

·

procentajul componentelor pentru care există date de toxicitate acută sau cronică: se aplică formulele aditivității (a se vedea 4.1.3.5.2) și se convertesc L(E)C50 sau EqNOECm derivate la categoria „acut” sau „cronic” corespunzătoare

CLASIFICARE

Pericol pe termen scurt (acut)/pe termen lung (cronic)

Se aplică principii de corelare (a se vedea 4.1.3.4.)

CLASIFICARE

Pericol pe termen scurt (acut)/pe termen lung (cronic)

Se aplică metoda însumării și/sau formula aditivității (a se vedea 4.1.3.5) și se aplică 4.1.3.6

Se folosesc date de pericol disponibile pentru componentele cunoscute

Date de toxicitate acvatică sau de clasificare disponibile pentru toate componentele relevante

Sunt disponibile date suficiente pentru amestecuri similare pentru estimarea pericolelor

Nu

Nu

Da

Da

Da

Nu

Date privind testul de toxicitate acvatică disponibile pentru întregul amestec

În secțiunea 4.1.3.3.2, prima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

Clasificarea amestecurilor în ceea ce privește pericolele pe termen lung (cronice) necesită informații suplimentare privind degradabilitatea și, în anumite cazuri, bioacumularea.

În secțiunea 4.1.3.3.3, propoziția Nu este necesară clasificarea în funcție de pericolul acut se înlocuiește cu următorul text:

Nu este necesară clasificarea în funcție de pericolul pe termen scurt (acut).

În secțiunea 4.1.3.3.4, propoziția Nu este necesară clasificarea în categoriile 1, 2 sau 3 de toxicitate cronică, în funcție de pericolele pe termen lung se înlocuiește cu următorul text:

Nu este necesară clasificarea în categoriile 1, 2 sau 3 de toxicitate cronică în funcție de pericolul pe termen lung (cronic).

În secțiunea 4.1.3.5.2 litera (a), ultima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

Toxicitatea calculată poate fi utilizată pentru a aloca acelei porțiuni a amestecului o categorie de pericol pe termen scurt (acut), care este apoi utilizată în aplicarea metodei însumării.

În secțiunea 4.1.3.5.2 litera (b), ultima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

Toxicitatea echivalentă calculată poate fi utilizată pentru a aloca acelei porțiuni a amestecului o categorie de pericol pe termen lung (cronic), în conformitate cu criteriile pentru substanțe rapid degradabile [litera (b) punctul (ii) din tabelul 4.1.0.], care este utilizată ulterior pentru aplicarea metodei însumării.

Secțiunea 4.1.3.5.5.3.2 se înlocuiește cu următorul text:

Clasificarea amestecurilor din punctul de vedere al toxicității lor pe termen scurt (acute) prin însumarea componentelor clasificate este rezumată în tabelul 4.1.1.

La secțiunea 4.1.3.5.5.3.2, titlul tabelului 4.1.1 se modifică după cum urmează:

Clasificarea unui amestec din punctul de vedere al toxicității sale pe termen scurt (acute), prin însumarea componentelor clasificate

Secțiunea 4.1.3.5.5.4.5 se înlocuiește cu următorul text:

Clasificarea amestecurilor din punctul de vedere al toxicității lor pe termen lung (cronică), prin însumarea concentrațiilor componentelor clasificate, este rezumată în tabelul 4.1.2.

Titlul tabelului 4.1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Clasificarea unui amestec din punctul de vedere al toxicității sale pe termen lung (cronice), prin însumarea concentrațiilor componentelor clasificate

În secțiunea 4.1.3.6.1, prima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

Dacă nu există informații utilizabile cu privire la toxicitatea pe termen scurt (acută) și/sau la toxicitatea pe termen lung (cronică) pentru mediul acvatic a unuia sau mai multor componente relevante, se concluzionează că amestecul nu poate fi clasificat în mod definitiv într-una sau mai multe categorii de pericol.

În secțiunea 4.1.4, tabelul 4.1.4 se înlocuiește cu următorul text:

Partea 1 se modifică după cum urmează:

Titlul secțiunii 1.1.3.4 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 1.3.6 se înlocuiește cu următorul text:

Partea 2 se modifică după cum urmează:

Secțiunea 2.1.3 se înlocuiește cu următorul text:

pictograma: bombă care explodează;

cuvântul de avertizare Pericol; și

fraza de pericol: Exploziv; pericol de explozie în masă,

În secțiunea 2.1.4, figura 2.1.3 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.2.3, tabelul 2.2.3 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 2.3.2.1 se înlocuiește cu următorul text:

gaze inflamabile (a se vedea secțiunea 2.2);

lichide cu punct de aprindere ≤ 93 °C, care includ lichidele inflamabile în conformitate cu secțiunea 2.6;

solide inflamabile (a se vedea secțiunea 2.7);

În secțiunea 2.3.2, figura 2.3.1 (a) se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.3.3, titlul tabelului 2.3.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.5.3, tabelul 2.5.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.8.3, tabelul 2.8.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.8.4, figura 2.8.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.9.3, tabelul 2.9.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.10.3, tabelul 2.10.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.11.3, tabelul 2.11.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.12.3, tabelul 2.12.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.13.3, tabelul 2.13.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, tabelul 2.14.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, în nota 1 din tabelul 2.14.1, (cod CB, anexa 3, testul 5) se înlocuiește cu [Codul IMSBC (Codul maritim internațional pentru mărfuri solide în vrac, OMI), apendicele 2, secțiunea 5].

În secțiunea 2.14.3, tabelul 2.14.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.15.3, tabelul 2.15.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.15.4, figura 2.15.1 se înlocuiește cu următorul text:

pictograma: bombă care explodează;

cuvântul de avertizare Pericol; și

fraza de pericol: Exploziv; pericol de explozie în masă,

gaze inflamabile (a se vedea secțiunea 2.2);

lichide cu punct de aprindere ≤ 93 °C, care includ lichidele inflamabile în conformitate cu secțiunea 2.6;

solide inflamabile (a se vedea secțiunea 2.7);

Partea 3 se modifică după cum urmează:

În secțiunea 3.1.2.1, prima teză se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 3.1.2.3.2, prima teză se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 3.1.3.6.1, litera (a) se înlocuiește după cum urmează:

Capitolul 3.2 se înlocuiește cu următorul text:

Corodarea pielii înseamnă producerea de leziuni ireversibile ale pielii, și anume, necroza vizibilă trecând de epidermă și ajungând până la dermă, în urma aplicării substanței testate timp de până la patru ore. Reacțiile corozive sunt exemplificate de ulcere, sângerare, cruste de sânge și, spre sfârșitul perioadei de observație de 14 zile, de decolorare cauzată de depigmentarea pielii, de zone complete de alopecie, precum și de cicatrice. Pentru evaluarea leziunilor discutabile va fi luată în considerare histopatologia.

Iritarea pielii înseamnă producerea de leziuni reversibile ale pielii în urma aplicării unei substanțe testate timp de până la patru ore.

Categoria 1 (corodarea pielii)

Categoria 2 (Iritarea pielii) (a se vedea tabelul 3.2.2).

Scor mediu ≥ 2,3 și ≤ 4,0 pentru formarea eritemului/escarei sau pentru formarea edemului la cel puțin două din trei animale testate, rezultat din punctajele acordate la 24, 48 și 72 de ore după îndepărtarea plasturelui sau, dacă reacțiile sunt întârziate, din punctajele obținute în trei zile consecutive de la debutul reacțiilor pielii; sau

Inflamație care persistă până la sfârșitul perioadei normale de observație de 14 zile la cel puțin două animale, avându-se în special în vedere alopecia (zonă limitată), hipercheratoza, hiperplazia și descuamarea; sau

În unele cazuri în care există o variabilitate pronunțată a reacției de la un animal la altul, efecte pozitive foarte clar definite în urma expunerii chimice a unui singur animal, dar inferioare cerințelor de mai sus.

Capitolul 3.3 se înlocuiește cu următorul text:

Lezarea gravă a ochilor înseamnă producerea de leziuni tisulare la ochi sau deteriorarea fizică gravă a vederii, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care nu sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Iritarea ochilor înseamnă producerea de modificări în ochi, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Categoria 1 (Lezarea gravă a ochilor):

Categoria 2 (Iritarea ochilor):

la cel puțin un animal, efecte asupra corneei, irisului sau conjunctivei care nu se preconizează a fi reversibile sau care nu au fost complet reversibile într-o perioadă de observație normală de 21 de zile; și/sau

la cel puțin două din trei animale testate, un răspuns pozitiv de:

opacitate corneană ≥ 3; și/sau

inflamare a irisului > 1,5;

opacitate corneană ≥ 3; și/sau

inflamare a irisului > 1,5;

opacitate corneană ≥ 1; și/sau

inflamare a irisului ≥ 1; și/sau

înroșire a conjunctivei ≥ 2; și/sau

edem al conjunctivei (chemozis) ≥ 2

În secțiunea 3.5.2.3.5, a doua liniuță se elimină.

Corodarea pielii înseamnă producerea de leziuni ireversibile ale pielii, și anume, necroza vizibilă trecând de epidermă și ajungând până la dermă, în urma aplicării substanței testate timp de până la patru ore. Reacțiile corozive sunt exemplificate de ulcere, sângerare, cruste de sânge și, spre sfârșitul perioadei de observație de 14 zile, de decolorare cauzată de depigmentarea pielii, de zone complete de alopecie, precum și de cicatrice. Pentru evaluarea leziunilor discutabile va fi luată în considerare histopatologia.

Iritarea pielii înseamnă producerea de leziuni reversibile ale pielii în urma aplicării unei substanțe testate timp de până la patru ore.

Categoria 1 (corodarea pielii)

Categoria 2 (Iritarea pielii) (a se vedea tabelul 3.2.2).

Scor mediu ≥ 2,3 și ≤ 4,0 pentru formarea eritemului/escarei sau pentru formarea edemului la cel puțin două din trei animale testate, rezultat din punctajele acordate la 24, 48 și 72 de ore după îndepărtarea plasturelui sau, dacă reacțiile sunt întârziate, din punctajele obținute în trei zile consecutive de la debutul reacțiilor pielii; sau

Inflamație care persistă până la sfârșitul perioadei normale de observație de 14 zile la cel puțin două animale, avându-se în special în vedere alopecia (zonă limitată), hipercheratoza, hiperplazia și descuamarea; sau

În unele cazuri în care există o variabilitate pronunțată a reacției de la un animal la altul, efecte pozitive foarte clar definite în urma expunerii chimice a unui singur animal, dar inferioare cerințelor de mai sus.

Lezarea gravă a ochilor înseamnă producerea de leziuni tisulare la ochi sau deteriorarea fizică gravă a vederii, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care nu sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Iritarea ochilor înseamnă producerea de modificări în ochi, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Categoria 1 (Lezarea gravă a ochilor):

Categoria 2 (Iritarea ochilor):

la cel puțin un animal, efecte asupra corneei, irisului sau conjunctivei care nu se preconizează a fi reversibile sau care nu au fost complet reversibile într-o perioadă de observație normală de 21 de zile; și/sau

la cel puțin două din trei animale testate, un răspuns pozitiv de:

opacitate corneană ≥ 3; și/sau

inflamare a irisului > 1,5;

opacitate corneană ≥ 3; și/sau

inflamare a irisului > 1,5;

opacitate corneană ≥ 1; și/sau

inflamare a irisului ≥ 1; și/sau

înroșire a conjunctivei ≥ 2; și/sau

edem al conjunctivei (chemozis) ≥ 2

Partea 4 se modifică după cum urmează:

Secțiunea 4.1.1.1 se modifică după cum urmează:

la litera (b), termenul pericol acut (pe termen scurt) se înlocuiește cu termenul pericol pe termen scurt (acut).

La litera (j), termenul pericol pe termen lung se înlocuiește cu termenul pericol pe termen lung (cronic).

Secțiunea 4.1.1.2.0 se înlocuiește cu următorul text:

pericol pe termen scurt (acut) pentru mediul acvatic

pericol pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic.

În secțiunea 4.1.1.3.1, a doua și a treia propoziție se înlocuiesc cu următorul text:

În secțiunea 4.1.2.1, prima și a doua propoziție se înlocuiesc cu următorul text:

Secțiunea 4.1.2.2 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 4.1.2.3 se înlocuiește cu următorul text:

Titlul figurii 4.1.1 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 4.1.2.4 se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 4.1.0 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.2, figura 4.1.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.3.2, prima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.3.3, propoziția Nu este necesară clasificarea în funcție de pericolul acut se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.3.4, propoziția Nu este necesară clasificarea în categoriile 1, 2 sau 3 de toxicitate cronică, în funcție de pericolele pe termen lung se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.5.2 litera (a), ultima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.5.2 litera (b), ultima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 4.1.3.5.5.3.2 se înlocuiește cu următorul text:

La secțiunea 4.1.3.5.5.3.2, titlul tabelului 4.1.1 se modifică după cum urmează:

Secțiunea 4.1.3.5.5.4.5 se înlocuiește cu următorul text:

Titlul tabelului 4.1.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.6.1, prima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.4, tabelul 4.1.4 se înlocuiește cu următorul text:

la litera (b), termenul pericol acut (pe termen scurt) se înlocuiește cu termenul pericol pe termen scurt (acut).

La litera (j), termenul pericol pe termen lung se înlocuiește cu termenul pericol pe termen lung (cronic).

pericol pe termen scurt (acut) pentru mediul acvatic

pericol pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic.

Titlul secțiunii 1.1.3.4 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 1.3.6 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 2.1.3 se înlocuiește cu următorul text:

pictograma: bombă care explodează;

cuvântul de avertizare Pericol; și

fraza de pericol: Exploziv; pericol de explozie în masă,

În secțiunea 2.1.4, figura 2.1.3 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.2.3, tabelul 2.2.3 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 2.3.2.1 se înlocuiește cu următorul text:

gaze inflamabile (a se vedea secțiunea 2.2);

lichide cu punct de aprindere ≤ 93 °C, care includ lichidele inflamabile în conformitate cu secțiunea 2.6;

solide inflamabile (a se vedea secțiunea 2.7);

În secțiunea 2.3.2, figura 2.3.1 (a) se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.3.3, titlul tabelului 2.3.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.5.3, tabelul 2.5.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.8.3, tabelul 2.8.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.8.4, figura 2.8.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.9.3, tabelul 2.9.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.10.3, tabelul 2.10.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.11.3, tabelul 2.11.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.12.3, tabelul 2.12.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.13.3, tabelul 2.13.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, tabelul 2.14.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.14.2.1, în nota 1 din tabelul 2.14.1, (cod CB, anexa 3, testul 5) se înlocuiește cu [Codul IMSBC (Codul maritim internațional pentru mărfuri solide în vrac, OMI), apendicele 2, secțiunea 5].

În secțiunea 2.14.3, tabelul 2.14.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.15.3, tabelul 2.15.1 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 2.15.4, figura 2.15.1 se înlocuiește cu următorul text:

pictograma: bombă care explodează;

cuvântul de avertizare Pericol; și

fraza de pericol: Exploziv; pericol de explozie în masă,

gaze inflamabile (a se vedea secțiunea 2.2);

lichide cu punct de aprindere ≤ 93 °C, care includ lichidele inflamabile în conformitate cu secțiunea 2.6;

solide inflamabile (a se vedea secțiunea 2.7);

În secțiunea 3.1.2.1, prima teză se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 3.1.2.3.2, prima teză se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 3.1.3.6.1, litera (a) se înlocuiește după cum urmează:

Capitolul 3.2 se înlocuiește cu următorul text:

Corodarea pielii înseamnă producerea de leziuni ireversibile ale pielii, și anume, necroza vizibilă trecând de epidermă și ajungând până la dermă, în urma aplicării substanței testate timp de până la patru ore. Reacțiile corozive sunt exemplificate de ulcere, sângerare, cruste de sânge și, spre sfârșitul perioadei de observație de 14 zile, de decolorare cauzată de depigmentarea pielii, de zone complete de alopecie, precum și de cicatrice. Pentru evaluarea leziunilor discutabile va fi luată în considerare histopatologia.

Iritarea pielii înseamnă producerea de leziuni reversibile ale pielii în urma aplicării unei substanțe testate timp de până la patru ore.

Categoria 1 (corodarea pielii)

Categoria 2 (Iritarea pielii) (a se vedea tabelul 3.2.2).

Scor mediu ≥ 2,3 și ≤ 4,0 pentru formarea eritemului/escarei sau pentru formarea edemului la cel puțin două din trei animale testate, rezultat din punctajele acordate la 24, 48 și 72 de ore după îndepărtarea plasturelui sau, dacă reacțiile sunt întârziate, din punctajele obținute în trei zile consecutive de la debutul reacțiilor pielii; sau

Inflamație care persistă până la sfârșitul perioadei normale de observație de 14 zile la cel puțin două animale, avându-se în special în vedere alopecia (zonă limitată), hipercheratoza, hiperplazia și descuamarea; sau

În unele cazuri în care există o variabilitate pronunțată a reacției de la un animal la altul, efecte pozitive foarte clar definite în urma expunerii chimice a unui singur animal, dar inferioare cerințelor de mai sus.

Capitolul 3.3 se înlocuiește cu următorul text:

Lezarea gravă a ochilor înseamnă producerea de leziuni tisulare la ochi sau deteriorarea fizică gravă a vederii, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care nu sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Iritarea ochilor înseamnă producerea de modificări în ochi, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Categoria 1 (Lezarea gravă a ochilor):

Categoria 2 (Iritarea ochilor):

la cel puțin un animal, efecte asupra corneei, irisului sau conjunctivei care nu se preconizează a fi reversibile sau care nu au fost complet reversibile într-o perioadă de observație normală de 21 de zile; și/sau

la cel puțin două din trei animale testate, un răspuns pozitiv de:

opacitate corneană ≥ 3; și/sau

inflamare a irisului > 1,5;

opacitate corneană ≥ 3; și/sau

inflamare a irisului > 1,5;

opacitate corneană ≥ 1; și/sau

inflamare a irisului ≥ 1; și/sau

înroșire a conjunctivei ≥ 2; și/sau

edem al conjunctivei (chemozis) ≥ 2

În secțiunea 3.5.2.3.5, a doua liniuță se elimină.

Corodarea pielii înseamnă producerea de leziuni ireversibile ale pielii, și anume, necroza vizibilă trecând de epidermă și ajungând până la dermă, în urma aplicării substanței testate timp de până la patru ore. Reacțiile corozive sunt exemplificate de ulcere, sângerare, cruste de sânge și, spre sfârșitul perioadei de observație de 14 zile, de decolorare cauzată de depigmentarea pielii, de zone complete de alopecie, precum și de cicatrice. Pentru evaluarea leziunilor discutabile va fi luată în considerare histopatologia.

Iritarea pielii înseamnă producerea de leziuni reversibile ale pielii în urma aplicării unei substanțe testate timp de până la patru ore.

Categoria 1 (corodarea pielii)

Categoria 2 (Iritarea pielii) (a se vedea tabelul 3.2.2).

Lezarea gravă a ochilor înseamnă producerea de leziuni tisulare la ochi sau deteriorarea fizică gravă a vederii, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care nu sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Iritarea ochilor înseamnă producerea de modificări în ochi, în urma aplicării unei substanțe de test pe suprafața anterioară a ochiului, care sunt complet reversibile într-un interval de 21 de zile de la aplicare.

Categoria 1 (Lezarea gravă a ochilor):

Categoria 2 (Iritarea ochilor):

Secțiunea 4.1.1.1 se modifică după cum urmează:

la litera (b), termenul pericol acut (pe termen scurt) se înlocuiește cu termenul pericol pe termen scurt (acut).

La litera (j), termenul pericol pe termen lung se înlocuiește cu termenul pericol pe termen lung (cronic).

Secțiunea 4.1.1.2.0 se înlocuiește cu următorul text:

pericol pe termen scurt (acut) pentru mediul acvatic

pericol pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic.

În secțiunea 4.1.1.3.1, a doua și a treia propoziție se înlocuiesc cu următorul text:

În secțiunea 4.1.2.1, prima și a doua propoziție se înlocuiesc cu următorul text:

Secțiunea 4.1.2.2 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 4.1.2.3 se înlocuiește cu următorul text:

Titlul figurii 4.1.1 se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 4.1.2.4 se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 4.1.0 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.2, figura 4.1.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.3.2, prima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.3.3, propoziția Nu este necesară clasificarea în funcție de pericolul acut se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.3.4, propoziția Nu este necesară clasificarea în categoriile 1, 2 sau 3 de toxicitate cronică, în funcție de pericolele pe termen lung se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.5.2 litera (a), ultima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.5.2 litera (b), ultima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

Secțiunea 4.1.3.5.5.3.2 se înlocuiește cu următorul text:

La secțiunea 4.1.3.5.5.3.2, titlul tabelului 4.1.1 se modifică după cum urmează:

Secțiunea 4.1.3.5.5.4.5 se înlocuiește cu următorul text:

Titlul tabelului 4.1.2 se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.3.6.1, prima propoziție se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 4.1.4, tabelul 4.1.4 se înlocuiește cu următorul text:

la litera (b), termenul pericol acut (pe termen scurt) se înlocuiește cu termenul pericol pe termen scurt (acut).

La litera (j), termenul pericol pe termen lung se înlocuiește cu termenul pericol pe termen lung (cronic).

pericol pe termen scurt (acut) pentru mediul acvatic

pericol pe termen lung (cronic) pentru mediul acvatic.

Tabelul 2.1.2Elemente de etichetare pentru explozivi

Tabelul 2.2.3Elemente de etichetare pentru gaze inflamabile (inclusiv gaze instabile chimic)

Tabelul 2.5.2Elemente de etichetare pentru gaze sub presiune

Tabelul 2.8.1Elemente de etichetare pentru substanțe și amestecuri autoreactive

Tabelul 2.9.2Elemente de etichetare pentru lichide piroforice

Tabelul 2.10.2Elemente de etichetare pentru solide piroforice

Tabelul 2.11.2Elemente de etichetare pentru substanțe și amestecuri care se autoîncălzesc

Tabelul 2.12.2Elemente de etichetare pentru substanțe sau amestecuri care, în contact cu apa, degajă gaze inflamabile

Tabelul 2.13.2Elemente de etichetare pentru lichide oxidante

Tabelul 2.14.1Criterii pentru solide oxidante

Tabelul 2.14.2Elemente de etichetare pentru solide oxidante

Tabelul 2.15.1Elemente de etichetare pentru peroxizi organici

Tabelul 3.2.1Categoria și subcategoriile privind corodarea pielii

Tabelul 3.2.2Categorie privind iritarea pielii

Tabelul 3.2.3Limite de concentrație generice ale ingredientelor clasificate în categoria corodarea pielii (Categoria 1, 1A, 1B sau 1C) sau în categoria iritarea pielii (Categoria 2) care determină clasificarea unui amestec în categoria corodarea pielii/iritarea pielii atunci când se aplică abordarea bazată pe aditivitate

Tabelul 3.2.4Limite de concentrație generice ale ingredientelor care determină clasificarea unui amestec în categoria corodarea pielii/iritarea pielii atunci când nu se aplică abordarea bazată pe aditivitate

Tabelul 3.2.5Elemente de etichetare pentru corodarea/iritarea pielii

Tabelul 3.3.1Lezarea gravă a ochilor

Tabelul 3.3.2Iritarea ochilor

Tabelul 3.3.3Limite de concentrație generice ale ingredientelor clasificate în categoria corodarea pielii (Categoria 1, 1A, 1B sau 1C) și/sau în categoria lezarea gravă a ochilor (Categoria 1) sau iritarea ochilor (Categoria 2) care determină clasificarea unui amestec în categoria lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor atunci când se aplică abordarea bazată pe aditivitate

Tabelul 3.3.4Limite de concentrație generice ale ingredientelor care determină clasificarea unui amestec în categoria lezarea gravă a ochilor (Categoria 1) sau iritarea ochilor (Categoria 2) atunci când nu se aplică abordarea bazată pe aditivitate

Tabelul 3.3.5Elemente de etichetare pentru lezarea gravă/iritarea ochilor

Tabelul 4.1.0Categorii de clasificare a substanțelor periculoase pentru mediul acvatic

Tabelul 4.1.4Elemente de etichetare pentru substanțele periculoase pentru mediul acvatic

Tabelul 25

ANEXA II

În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în partea 2, la sfârșitul secțiunii 2.8, se adaugă un nou paragraf:

În cazul în care un amestec este etichetat în conformitate cu secțiunea 2.4 sau 2.5, fraza EUH208 poate fi omisă de pe etichetă pentru substanța în cauză.

ANEXA III

În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, Partea 1 se modifică după cum urmează:

Litera (b) se înlocuiește cu următorul text:

dacă este atribuită fraza H314 Provoacă arsuri cutanate și leziuni oculare grave, fraza H318 Provoacă leziuni oculare grave poate fi omisă.

Rubrica referitoare la codul H314 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul H318 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul H311+H331 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul H302 + H312 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Litera (b) se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul H314 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul H318 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul H311+H331 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul H302 + H312 din tabelul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

ANEXA IV

Anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

Teza introductivă se modifică după cum urmează:

al treilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

Atunci când în textul unei fraze de precauție din coloana 2 apare o bară oblică [/], aceasta indică faptul că trebuie să se aleagă între cuvintele separate de bara oblică, în conformitate cu indicațiile furnizate în coloana 5.;

următorul paragraf se introduce după al patrulea paragraf:

În cazul în care textul din coloana 5 indică faptul că o frază de precauție poate fi omisă dacă o altă frază de precauție apare pe etichetă, această informație poate fi utilizată la selectarea frazelor de precauție, în conformitate cu articolele 22 și 28.

Partea 1 se modifică după cum urmează:

Tabelul 6.2 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P202 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P222, P223, P230 și P231 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P233, P234, P235, P240, P241, P242 și P243 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P261 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P280, P282, P283, P284, P231 + P232 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

Tabelul 6.3 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P302 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P320 și P321 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P370 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P372 și P373 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P375 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P378, P380, P381 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P332 + P313 se înlocuiește cu următorul text:

După rubrica referitoare la codul P333 + P313 se introduce următoarea rubrică nouă referitoare la codul P336 + P315:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P378 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul P370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 + P375 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Tabelul 6.4 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P403 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P411, P412, P413, P420 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P403 + P233, P403 + P235, P410 + P403, P410 + P412 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 6.5 se modifică după cum urmează:

Rubricile referitoare la codurile P501 și P502 se înlocuiesc cu următorul text:

Partea 2 se modifică după cum urmează:

Tabelul 1.2 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P231 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P234 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P241 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P242 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P243 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P282 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P283 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P231 + P232 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

Tabelul 1.3 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P372 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P381 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la noul cod P336 + P315 se introduce după P333 + P313:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul 370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Tabelul 1.4 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 1.5 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P502 se înlocuiește cu următorul text:

Teza introductivă se modifică după cum urmează:

al treilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

următorul paragraf se introduce după al patrulea paragraf:

următorul paragraf se introduce după al patrulea paragraf:

Partea 1 se modifică după cum urmează:

Tabelul 6.2 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P202 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P222, P223, P230 și P231 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P233, P234, P235, P240, P241, P242 și P243 se înlocuiesc cu următorul text:

în cazul în care lichidul este volatil și poate genera o atmosferă explozivă

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare sau de iluminat sau de alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

dacă se pot forma nori de praf.

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare, de iluminat sau alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P261 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P280, P282, P283, P284, P231 + P232 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

în cazul în care lichidul este volatil și poate genera o atmosferă explozivă

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare sau de iluminat sau de alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

dacă se pot forma nori de praf.

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare, de iluminat sau alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

Tabelul 6.3 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P302 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P320 și P321 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P370 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P372 și P373 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P375 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P378, P380, P381 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P332 + P313 se înlocuiește cu următorul text:

După rubrica referitoare la codul P333 + P313 se introduce următoarea rubrică nouă referitoare la codul P336 + P315:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P378 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul P370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 + P375 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Tabelul 6.4 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P403 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P411, P412, P413, P420 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P403 + P233, P403 + P235, P410 + P403, P410 + P412 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 6.5 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P202 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P222, P223, P230 și P231 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P233, P234, P235, P240, P241, P242 și P243 se înlocuiesc cu următorul text:

în cazul în care lichidul este volatil și poate genera o atmosferă explozivă

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare sau de iluminat sau de alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

dacă se pot forma nori de praf.

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare, de iluminat sau alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P261 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P280, P282, P283, P284, P231 + P232 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

în cazul în care lichidul este volatil și poate genera o atmosferă explozivă

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare sau de iluminat sau de alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

dacă se pot forma nori de praf.

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare, de iluminat sau alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

Rubrica referitoare la codul P302 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P320 și P321 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P370 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P372 și P373 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P375 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P378, P380, P381 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P332 + P313 se înlocuiește cu următorul text:

După rubrica referitoare la codul P333 + P313 se introduce următoarea rubrică nouă referitoare la codul P336 + P315:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P378 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul P370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 + P375 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P403 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P411, P412, P413, P420 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P403 + P233, P403 + P235, P410 + P403, P410 + P412 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Partea 2 se modifică după cum urmează:

Tabelul 1.2 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P231 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P234 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P241 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P242 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P243 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P282 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P283 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P231 + P232 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

Tabelul 1.3 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P372 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P381 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la noul cod P336 + P315 se introduce după P333 + P313:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul 370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Tabelul 1.4 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 1.5 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P231 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P234 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P241 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P242 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P243 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P282 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P283 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P231 + P232 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P372 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P381 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la noul cod P336 + P315 se introduce după P333 + P313:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul 370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

al treilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

următorul paragraf se introduce după al patrulea paragraf:

următorul paragraf se introduce după al patrulea paragraf:

Tabelul 6.2 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P202 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P222, P223, P230 și P231 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P233, P234, P235, P240, P241, P242 și P243 se înlocuiesc cu următorul text:

în cazul în care lichidul este volatil și poate genera o atmosferă explozivă

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare sau de iluminat sau de alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

dacă se pot forma nori de praf.

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare, de iluminat sau alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P261 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P280, P282, P283, P284, P231 + P232 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

în cazul în care lichidul este volatil și poate genera o atmosferă explozivă

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare sau de iluminat sau de alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

dacă se pot forma nori de praf.

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare, de iluminat sau alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

Tabelul 6.3 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P302 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P320 și P321 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P370 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P372 și P373 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P375 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P378, P380, P381 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P332 + P313 se înlocuiește cu următorul text:

După rubrica referitoare la codul P333 + P313 se introduce următoarea rubrică nouă referitoare la codul P336 + P315:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P378 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul P370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 + P375 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Tabelul 6.4 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P403 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P411, P412, P413, P420 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P403 + P233, P403 + P235, P410 + P403, P410 + P412 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 6.5 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P202 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P222, P223, P230 și P231 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P233, P234, P235, P240, P241, P242 și P243 se înlocuiesc cu următorul text:

în cazul în care lichidul este volatil și poate genera o atmosferă explozivă

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare sau de iluminat sau de alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

dacă se pot forma nori de praf.

textul între paranteze pătrate poate fi utilizat pentru a preciza tipul specific de echipamente electrice, de ventilare, de iluminat sau alte echipamente, dacă este necesar și după caz.

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P261 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P280, P282, P283, P284, P231 + P232 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P320 și P321 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P370 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P372 și P373 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P375 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P378, P380, P381 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P332 + P313 se înlocuiește cu următorul text:

După rubrica referitoare la codul P333 + P313 se introduce următoarea rubrică nouă referitoare la codul P336 + P315:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P378 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul P370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 + P375 se înlocuiește cu următorul text:

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P403 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubricile referitoare la codurile P411, P412, P413, P420 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubricile referitoare la codurile P403 + P233, P403 + P235, P410 + P403, P410 + P412 se înlocuiesc cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 1.2 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P231 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P234 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P241 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P242 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P243 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P282 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P283 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P231 + P232 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

Tabelul 1.3 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P372 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P381 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la noul cod P336 + P315 se introduce după P333 + P313:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul 370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Tabelul 1.4 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 1.5 se modifică după cum urmează:

Rubrica referitoare la codul P220 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P221 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P231 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P234 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P241 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P242 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P243 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P250 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P263 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P282 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P283 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P231 + P232 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P235 + P410 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P353 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P372 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P374 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P381 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P312 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P301 + P330 + P331 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P302 + P334 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P303 + P361 + P353 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P305 + P351 + P338 se elimină.

Rubrica referitoare la noul cod P336 + P315 se introduce după P333 + P313:

Rubrica referitoare la codul P335 + P334 se elimină.

Următoarele noi rubrici referitoare la codurile P301 + P330 + P331, P302 + P335 + P334, P303 + P361 + P353 și P305 + P351 + P338 se introduc după rubrica referitoare la codul 370 + P378:

Rubrica referitoare la codul P370 + P380 se elimină.

Următoarele rubrici noi referitoare la codurile P370 + P372 + P380 + P373 și P370 + P380 + P375 + [P378] se introduc după rubrica referitoare la codul P371 + P380 + P375:

Rubrica referitoare la codul P401 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P406 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P407 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P240 se înlocuiește cu următorul text:

Rubrica referitoare la codul P422 se elimină.

Rubrica referitoare la codul P411 + P235 se elimină.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 18

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 25

Tabelul 26

Tabelul 27

Tabelul 28

Tabelul 29

Tabelul 30

Tabelul 31

Tabelul 32

Tabelul 33

Tabelul 34

Tabelul 35

Tabelul 36

Tabelul 37

Tabelul 38

Tabelul 39

Tabelul 40

Tabelul 41

Tabelul 42

Tabelul 43

Tabelul 44

Tabelul 45

Tabelul 46

Tabelul 47

Tabelul 48

Tabelul 49

Tabelul 50

Tabelul 51

Tabelul 52

Tabelul 53

Tabelul 54

Tabelul 55

Tabelul 56

Tabelul 57

Tabelul 58

Tabelul 59

Tabelul 60

Tabelul 61

Tabelul 62

Tabelul 63

ANEXA V

În anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, secțiunea 2.2 din partea 2 se înlocuiește cu următorul text:

Simbol: Corodare

Tabelul 1

ANEXA VI

Partea 1 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

În tabelul 1.1, rândul privind corodarea/iritarea pielii se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 1.1.3, nota U se modifică după cum urmează:

Nota U (tabelul 3.1):

În momentul comercializării, gazele trebuie clasificate drept gaze sub presiune, într-una dintre grupele gaze comprimate, gaze lichefiate, gaze lichefiate răcite sau gaze dizolvate. Grupa respectivă depinde de starea fizică în care gazul este ambalat și, ca atare, trebuie să fie atribuită de la caz la caz. Se atribuie următoarele coduri:

Press. Gas (Comp.)

Press. Gas (Liq.)

Press. Gas (Ref. Liq.)

Press. Gas (Diss.)

Aerosolii nu sunt clasificați ca gaze sub presiune (a se vedea nota 2 din anexa I, partea 2, secțiunea 2.3.2.1).

În tabelul 1.1, rândul privind corodarea/iritarea pielii se înlocuiește cu următorul text:

În secțiunea 1.1.3, nota U se modifică după cum urmează:

Press. Gas (Comp.)

Press. Gas (Liq.)

Press. Gas (Ref. Liq.)

Press. Gas (Diss.)

Press. Gas (Comp.)

Press. Gas (Liq.)

Press. Gas (Ref. Liq.)

Press. Gas (Diss.)

Tabelul 1

ANEXA VII

Anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

În tabelul 1.1 rândurile referitoare la C; R34 și C; R35 sunt înlocuite cu următorul text:

Nota 2 din tabelul 1.1 se înlocuiește cu următorul text:

Nota 2

Este posibil ca revenirea la datele originale să nu lase posibilitatea unei distincții între categoriile 1B și 1C, deoarece perioada de expunere a fost în mod normal de maximum patru ore în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 440/2008. În aceste cazuri, se alocă categoria 1. Cu toate acestea, când datele se bazează pe teste în urma aplicării unei abordări secvențiale, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 440/2008, se ia în considerare subclasificarea în categoria 1B sau 1C.

În tabelul 1.1 rândurile referitoare la C; R34 și C; R35 sunt înlocuite cu următorul text:

Nota 2 din tabelul 1.1 se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1