Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1982 al Comisiei din 4 noiembrie 2015 de aprobare a hexaflumuronului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Lista respectivă include substanța hexaflumuron.

Hexaflumuronul a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 18, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Portugalia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 11 iulie 2011, a transmis Comisiei raportul de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 3 decembrie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Conform acestui aviz, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 18 și care conțin hexaflumuron pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.

Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea hexaflumuronului în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.

De asemenea, din avizul respectiv reiese că, datorită caracteristicilor sale, hexaflumuronul este foarte persistent (vP), foarte bioacumulabil (vB) și toxic (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului.

Dat fiind că, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele a căror evaluare de către statele membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie aprobate în conformitate cu Directiva 98/8/CE, perioada de valabilitate a aprobării ar trebui să fie de cinci ani, în conformitate cu practica instituită în temeiul directivei respective.

Cu toate acestea, în sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, hexaflumuronul îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) litera (a) și (d) din regulamentul menționat și ar trebui, prin urmare, să fie considerat drept substanță susceptibilă de înlocuire.

În plus, în temeiul punctului 10 din Anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru a decide dacă un produs biocid care conține hexaflumuron poate fi autorizat sau nu, autoritățile competente ar trebui, de asemenea, să evalueze dacă pot fi îndeplinite condițiile de la articolul 5 alineatul (2).

Deoarece hexaflumuronul îndeplinește criteriile pentru a fi considerat foarte persistent (vP), foarte bioacumulabil (vB) și toxic (T) în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele care au fost tratate cu hexaflumuron sau care conțin hexaflumuron ar trebui etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.

Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se aprobă substanța hexaflumuron ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2015.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1