Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/545 a Comisiei din 31 martie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2015) 2082]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi, în special articolul 7,

La 18 septembrie 2013, societatea DSM Nutritional Products a înaintat o cerere către autoritățile competente din Regatul Unit în vederea introducerii pe piață ca ingredient alimentar nou a uleiului bogat în DHA (acid docosahexaenoic) extras din microalga Schizochytrium sp. Tulpina microalgei este indicată ca tulpina PTA-9695 din Colecția americană de culturi tip (ATCC).

La 2 aprilie 2014, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În raportul respectiv, organismul a ajuns la concluzia că utilizarea acestui ulei de alge îndeplinește criteriile privind alimentele noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

La 10 aprilie 2014, Comisia a transmis celorlalte state membre raportul de evaluare inițială.

În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97, au fost prezentate obiecții motivate. În particular, au fost prezentate obiecții referitoare la aportul ridicat de DHA. În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, ar trebui adoptată o decizie care să ia în considerare obiecțiile formulate. Solicitantul a modificat în consecință cererea privind cantitatea maximă de DHA în suplimentele alimentare. Această schimbare și explicațiile suplimentare oferite de solicitant au răspuns acestor preocupări într-un mod satisfăcător pentru statele membre și pentru Comisie.

Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului stabilește cerințe privind suplimentele alimentare. Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului stabilește cerințe privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare. Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului stabilește cerințe privind produsele alimentare cu destinație nutrițională specială. Directiva 96/8/CE a Comisiei stabilește cerințe privind produsele alimentare utilizate în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate. Directiva 1999/21/CE a Comisiei stabilește cerințe privind alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale. Directiva 2006/125/CE a Comisiei stabilește cerințe privind preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică. Directiva 2006/141/CE a Comisiei stabilește cerințe privind formulele de început și formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari, respectiv ale preparatelor pentru copii de vârstă mică. Utilizarea uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ar trebui să fie autorizată fără a se aduce atingere cerințelor din actele legislative menționate.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Uleiul extras din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) care respectă specificațiile din anexa I poate fi introdus pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou, pentru utilizările și la nivelurile maxime stabilite în anexa II, fără a se aduce atingere dispozițiilor Directivei 2002/46/CE, ale Regulamentului (CE) nr. 1925/2006, ale Directivei 2009/39/CE, ale Directivei 96/8/CE, ale Directivei 1999/21/CE, ale Directivei 2006/141/CE și ale Directivei 2006/125/CE.

Denumirea uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) autorizat prin prezenta decizie, specificată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin, este ulei extras din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695).

Prezenta decizie se adresează societății DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, SUA.

Adoptată la Bruxelles, 31 martie 2015.Pentru ComisieVytenis AndriukaitisMembru al Comisiei

ANEXA I

Specificațiile uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. [Colecția americană de culturi tip (ATCC) PTA-9695]

Tabelul 1

ANEXA II

Utilizările autorizate ale uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. [Colecția americană de culturi tip (ATCC) PTA-9695]

Tabelul 1