Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 637/2012 al Comisiei din 13 iulie 2012 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanțelor active sulfat de fier, insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal și insectifug după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal Text cu relevanță pentru SEE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),

Substanțele active sulfat de fier, insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal și insectifug după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei, în conformitate cu procedura stabilită la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului. De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aceste substanțe se consideră a fi autorizate în temeiul respectivului Regulament și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate.

În conformitate cu articolul 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare autoritatea, a prezentat Comisiei opiniile sale privind proiectele de rapoarte de reexaminare pentru sulfat de fier, insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal și insectifug după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal la 16 decembrie 2011. Proiectele de rapoarte de reexaminare și opiniile autorității au fost revizuite de către statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 1 iunie 2012 sub forma rapoartelor de reexaminare ale Comisiei pentru sulfat de fier, insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal și insectifug după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal.

Autoritatea a comunicat notificatorilor opiniile sale cu privire la sulfatul de fier, insectifugul după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal și insectifugul după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal, iar Comisia i-a invitat să transmită observații privind rapoartele de reexaminare.

Se confirmă faptul că substanțele active sulfat de fier, insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal și insectifug după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal se consideră a fi autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din regulamentul menționat și în lumina cunoștințelor științifice și tehnice actuale, este necesară modificarea condițiilor de autorizare pentru sulfatul de fier, insectifugul după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal și insectifugul după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal. În special, este oportună solicitarea unor informații de confirmare suplimentare cu privire la aceste substanțe active.

Prin urmare, anexa la Regulamentul (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

Ar trebui acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea prezentului Regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în cazul în care este necesar, statele membre modifică sau retrag autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal ca substanță activă pentru a se conforma anexei la prezentul regulament până la 1 mai 2013.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 noiembrie 2012.

Adoptat la Bruxelles, 13 iulie 2012.Pentru ComisiePreședinteleJosé Manuel Barroso

ANEXĂ

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

Rândul 235 privind substanța activă sulfat de fier se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 250 privind substanța activă insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 251 privind substanța activă insectifug după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 235 privind substanța activă sulfat de fier se înlocuiește cu următorul text:

Sulfat de fier (II) anhidru: Nr. CAS 7720-78-7

Sulfat de fier (II) monohidrat: Nr. CAS 17375-41-6

Sulfat de fier (II) heptahidrat: Nr. CAS 7782-63-0

arsenic, 18 mg/kg

cadmiu, 1,8 mg/kg

crom, 90 mg/kg

plumb, 36 mg/kg

mercur, 1,8 mg/kg

riscului pentru operatori;

riscului pentru copiii/rezidenții care se joacă pe gazonul tratat;

riscului pentru apele de suprafață și organismele acvatice.

Rândul 250 privind substanța activă insectifug după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal se înlocuiește cu următorul text:

indice de aciditate: min.125 mgKOH/g

conținut de apă: max. 2 %

conținut de acid rezinic: min. 35 % (propunere)

conținut de cenușă: max. 0,2 %

pH: aprox. min. 5,5

substanțe nesaponificabile: max. 12 %

acizi minerali liberi: max. 0,02%

protecției operatorilor, a lucrătorilor și a persoanelor prezente;

riscului pentru speciile nețintă.

echivalența între specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate;

profilul toxicologic al insectifugului după miros de origine animală sau vegetală/ulei brut de tal.

Rândul 251 privind substanța activă insectifug după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal se înlocuiește cu următorul text:

protecției operatorilor, a lucrătorilor și a persoanelor prezente;

riscului pentru speciile nețintă.

echivalența între specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate;

profilul toxicologic al insectifugului după miros de origine animală sau vegetală/smoală ulei de tal.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3