Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 571/2012 al Comisiei din 28 iunie 2012 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanțelor active silicat de aluminiu, proteine hidrolizate și 1,4-diaminobutan (putresceină) Text cu relevanță pentru SEE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),

Substanțele active silicat de aluminiu, proteine hidrolizate și 1,4-diaminobutan (putresceină) au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei, în conformitate cu procedura stabilită la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului. De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aceste substanțe sunt considerate ca fiind autorizate în temeiul respectivului Regulament și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate.

În conformitate cu dispozițiile articolului 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare Autoritatea, a prezentat Comisiei opinia sa privind proiectele de rapoarte de examinare pentru silicat de aluminiu, proteine hidrolizate și 1,4-diaminobutan (putresceină) la 16 decembrie 2011. Proiectele de rapoarte de examinare și opiniile autorității au fost revizuite de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 1 iunie 2012 sub forma unor rapoarte de examinare ale Comisiei pentru silicat de aluminiu, proteine hidrolizate și 1,4-diaminobutan (putresceină).

Autoritatea a comunicat notificatorilor opiniile sale cu privire la silicat de aluminiu, proteine hidrolizate și 1,4-diaminobutan (putresceină), iar Comisia i-a invitat să-și prezinte observațiile privind rapoartele de examinare.

Se confirmă faptul că substanțele active silicat de aluminiu, proteine hidrolizate și 1,4-diaminobutan (putresceină) sunt considerate ca fiind autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

În conformitate cu articolul 13 alineatul (2), coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară modificarea condițiilor de autorizare pentru substanțele silicat de aluminiu, proteine hidrolizate și 1,4-diaminobutan (putresceină). În special, este oportună solicitarea unor informații de confirmare suplimentare cu privire la silicatul de aluminiu și proteinele hidrolizate. În același timp, ar trebui efectuate anumite adaptări tehnice, în special denumirea substanței active putresceină (1,4-diaminobutan) ar trebui înlocuită cu 1,4-diaminobutan (putresceină). Prin urmare, anexa la Regulamentul (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

Ar trebui acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea acestui Regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 noiembrie 2012.

Adoptat la Bruxelles, 28 iunie 2012.Pentru ComisiePreședinteleJosé Manuel Barroso

ANEXĂ

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

Rândul 220 privind substanța activă silicat de aluminiu se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 234 privind substanța activă proteine hidrolizate se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 245 privind substanța activă 1,4-diaminobutan (putresceină) se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 220 privind substanța activă silicat de aluminiu se înlocuiește cu următorul text:

specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale, susținute de date analitice adecvate;

relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarului de toxicitate în vederea elaborării specificațiilor materialului tehnic.

Rândul 234 privind substanța activă proteine hidrolizate se înlocuiește cu următorul text:

specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale, susținute de date analitice adecvate;

riscul pentru organismele acvatice.

Rândul 245 privind substanța activă 1,4-diaminobutan (putresceină) se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3