2012/349/UE: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 27 iunie 2012 privind o contribuție financiară din partea Uniunii pentru Belgia, Germania, Spania, Franța, Italia, Țările de Jos și Regatul Unit în vederea realizării unor studii privind virusul Schmallenberg [notificată cu numărul C(2012) 4203]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Decizia 2009/470/CE a Consiliului din 25 mai 2009 privind anumite cheltuieli în domeniul veterinar, în special articolul 23,

În conformitate cu articolul 75 din Regulamentul financiar și cu articolul 90 alineatul (1) din Normele metodologice, angajarea cheltuielilor din bugetul Uniunii Europene este precedată de o decizie de finanțare care stabilește elementele esențiale ale acțiunii care implică cheltuielile și care este adoptată de către instituție sau de către autoritățile împuternicite de aceasta.

Virusul Schmallenberg este un agent patogen contagios al rumegătoarelor nou apărut care se presupune că aparține serogrupului Simbu din familia Bunyaviridae, genul Orthobunyavirus. Se cunosc foarte puține informații cu privire la acest agent patogen nou apărut, majoritatea ipotezelor fiind extrapolate din informațiile științifice disponibile referitoare la alte virusuri din serogrupul Simbu.

Numai anumite Orthobunyavirus au fost izolate în Uniune (virusul Tahyna din serogrupul California), dar niciodată cele din serogrupul Simbu. Virusul Schmallenberg a fost detectat prima dată în noiembrie 2011 în Germania în probe prelevate în vara și toamna anului 2011 de la animale bolnave. În decembrie 2011, au fost raportate malformații congenitale la mieii nou-născuți în Țările de Jos, legate de prezența virusului. Ulterior, până în martie 2012, Belgia, Germania, Regatul Unit, Franța, Luxemburg, Italia și Spania au semnalat cazuri de animale născute moarte și de malformații congenitale. Prezența virusului Schmallenberg a fost confirmată prin teste folosind reacția de polimerizare în lanț (PCR).

Întrucât este prima dată când acest virus este izolat în Uniune, nu există norme armonizate în ceea ce privește controlul sau notificarea prezenței virusului Schmallenberg.

Nu sunt disponibile instrumente de diagnosticare eficiente pentru evaluarea răspândirii reale a virusului Schmallenberg și a impactului acestuia asupra sănătății animale.

Mai mulți parteneri comerciali au luat măsuri de protecție temporare, printre care restricții comerciale și, în așteptarea unor cunoștințe științifice suplimentare, au solicitat garanții suplimentare pentru anumite produse înainte de reluarea comerțului.

La 23 ianuarie 2012, Consiliul Agricultură a solicitat Comisiei să întreprindă acțiuni în ceea ce privește această boală nou apărută.

În cadrul unei reuniuni organizate la 14 februarie 2012, Comisia, în strânsă colaborare cu statele membre, a identificat prioritățile și domeniile pentru care ar trebui adunate informații suplimentare înainte de a fi luată în considerare elaborarea unei legislații veterinare referitoare la această nouă infecție. Sunt avute în vedere, în special, mecanismul care determină apariția bolii (patogeneza), epidemiologia, mai ales căile de transmitere, gama de organisme-gazdă, rolul vectorilor și rezervoarelor, precum și confirmarea lipsei potențialului zoonotic al acestui virus și metodele de diagnosticare a bolii în probele prelevate de la animale și validarea acestora.

Belgia, Germania, Spania, Franța, Italia, Țările de Jos și Regatul Unit au elaborat studii științifice care au ca scop îmbogățirea cunoștințelor privind virusul Schmallenberg în domeniile identificate mai sus și le-au transmis Comisiei la 5 martie 2012, solicitând un sprijin financiar din partea UE.

Unele dintre aceste studii științifice au fost prezentate de mai multe state membre sub forma unui consorțiu, iar în aceste cazuri, precum și din motive de claritate, unul dintre parteneri a fost desemnat coordonator al consorțiului și responsabil cu comunicarea cu Comisia și transmiterea de rapoarte tehnice.

În conformitate cu articolul 22 din Decizia 2009/470/CE, Uniunea poate să întreprindă ori să sprijine statele membre sau organizațiile internaționale să întreprindă acțiuni tehnice și științifice necesare pentru dezvoltarea legislației veterinare a UE, precum și pentru dezvoltarea învățământului sau a formării profesionale în domeniul veterinar.

Ar trebui acordată o contribuție financiară pentru studiile privind virusul Schmallenberg puse în aplicare de Belgia, Germania, Spania, Franța, Italia, Țările de Jos și Regatul Unit, întrucât rezultatele pot furniza noi date privind subiectul menționat mai sus.

Comisia a evaluat toate propunerile și le-a selectat pe cele care corespund priorităților convenite. Având în vedere resursele necesare pentru a elabora studiile și necesitatea de a începe activitățile cât mai curând posibil în vederea obținerii rezultatelor, este necesar să se înceapă finanțarea acestora începând cu 1 aprilie 2012.

În temeiul Regulamentul (CE) nr. 1290/2005 al Consiliului din 21 iunie 2005 privind finanțarea politicii agricole comune, măsurile veterinare trebuie finanțate din Fondul european de garantare agricolă. Pentru controalele financiare se aplică articolele 9, 36 și 37 din regulamentul respectiv.

Plata contribuției financiare este supusă condiției ca studiile planificate să fi fost efectiv realizate și ca autoritățile să furnizeze Comisiei toate informațiile necesare.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Uniunea acordă Belgiei, Germaniei, Spaniei, Franței, Italiei, Țărilor de Jos și Regatului Unit asistență financiară pentru studiile lor științifice privind virusul Schmallenberg, astfel cum sunt rezumate în anexa I. Prezenta decizie constituie o decizie de finanțare în sensul articolului 75 din Regulamentul financiar.

Contribuția financiară a Uniunii:

este stabilită la 50 % din costurile eligibile suportate de fiecare stat membru menționat la alineatul (1) pentru studiile enumerate în anexa I și în conformitate cu bugetele enumerate în anexa II, pentru perioada cuprinsă între 1 aprilie 2012 și 31 decembrie 2013;

nu depășește următoarele sume:

438615 EUR pentru Belgia;

595883 EUR pentru Germania;

146590 EUR pentru Spania;

589380 EUR pentru Franța;

124120 EUR pentru Italia;

639342 EUR pentru Țările de Jos;

371811 EUR pentru Regatul Unit;

Belgia, Germania, Spania, Franța, Italia, Țările de Jos și Regatul Unit sau statul membru coordonator desemnat în anexa I, în cazurile în care studiile științifice sunt efectuate de către mai multe state membre în cadrul unui consorțiu, transmit Comisiei:

cel târziu la 31 martie 2013, un raport tehnic intermediar pentru fiecare proiect;

cel târziu la 31 martie 2014, un raport tehnic final pentru fiecare proiect;

Belgia, Germania, Spania, Franța, Italia, Țările de Jos și Regatul Unit transmit Comisiei:

cel târziu la 31 martie 2014, raportul lor financiar, stabilit în conformitate cu anexa IV, într-o versiune pe hârtie și o versiune electronică. Documentele justificative care atestă toate cheltuielile menționate în cererea de rambursare sunt transmise Comisiei la cererea acesteia;

rezultatele studiilor trebuie puse la dispoziția Comisiei, a EFSA și a tuturor statelor membre și prezentate Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

438615 EUR pentru Belgia;

595883 EUR pentru Germania;

146590 EUR pentru Spania;

589380 EUR pentru Franța;

124120 EUR pentru Italia;

639342 EUR pentru Țările de Jos;

371811 EUR pentru Regatul Unit;

cel târziu la 31 martie 2013, un raport tehnic intermediar pentru fiecare proiect;

cel târziu la 31 martie 2014, un raport tehnic final pentru fiecare proiect;

cel târziu la 31 martie 2014, raportul lor financiar, stabilit în conformitate cu anexa IV, într-o versiune pe hârtie și o versiune electronică. Documentele justificative care atestă toate cheltuielile menționate în cererea de rambursare sunt transmise Comisiei la cererea acesteia;

Contribuția maximă totală autorizată prin prezenta decizie pentru costurile efectuate în cadrul activităților menționate la articolul 1 alineatul (1) este fixată la 2905741 EUR, urmând a fi finanțată prin linia bugetară următoare din bugetul general al Uniunii Europene pentru 2012:

Linia bugetară nr. 17 04 02 01.

Cheltuielile aferente personalului alocat proiectelor, materialelor consumabile și studiilor pe animale, cheltuielile de deplasare aferente reuniunilor și cheltuielile indirecte sunt eligibile în limitele stabilite la articolul 1 și în conformitate cu normele de eligibilitate stabilite în anexa III.

Asistența financiară din partea Uniunii se plătește în urma prezentării și aprobării rapoartelor și a documentelor justificative menționate la articolul 1 alineatul (2) literele (c) și (d).

Prezenta decizie se adresează Regatului Belgiei, Republicii Federale Germania, Regatului Spaniei, Republicii Franceze, Republicii Italiene, Regatului Țărilor de Jos și Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord.

Adoptată la Bruxelles, 27 iunie 2012.Pentru ComisieJohn DalliMembru al Comisiei

ANEXA I

Descrierea studiilor tehnice și științifice privind virusul Schmallenberg (SBV), menționate la articolul 1 alineatul (1):

Patogeneză

Proiectul nr. 1.1

Determinarea patogenicității și dinamicii virusului la fetuși aflați în diferite stadii de gestație prin intermediul unei infectări experimentale a oilor, caprelor și vacilor gestante.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonator: Germania.

Proiectul nr. 1.2

Identificarea spațiilor de replicare principale (și, eventual, secundare) și a virulenței virusului la animalele negestante prin studii de infectare experimentală a bovinelor, ovinelor și caprinelor tinere.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonatori: Țările de Jos – ovine, Franța – caprine.

Proiectul nr. 1.3

Studierea dezvoltării unei imunități la SBV prin intermediul unor studii de infectare experimentală a animalelor seropozitive, precum și seronegative din specii diferite.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonator: Regatul Unit.

Rezultatele proiectelor 1.1, 1.2 și 1.3:

Date cu privire la patogeneză, durata viremiei, timpul de incubare, distribuția, transmiterea și eventuala persistență a virusului Schmallenberg care urmează a fi utilizate pentru testarea animalelor vii, producerea de vaccinuri, precum și obținerea unor materiale de referință pentru validarea testelor.

Proiectul nr. 1.4

Controlarea prezenței SBV în prelevările serologice disponibile (bovine și ovine). Va fi realizat un studiu caz-control în vederea studierii efectelor clinice ale bolii și a factorilor de risc asociați introducerii, transmiterii și simptomelor clinice ale virusului la nivelul efectivului de animale.

Rezultate:

Descrierea răspândirii actuale a bolii SBV la populația de bovine și ovine, a consecințelor clinice ale infecției cu SBV și a factorilor de risc pentru introducerea, transmiterea și morbiditatea virusului în exploatații și la animalele.

Statele membre implicate: Belgia.

Proiectul nr. 1.5

Colectarea de date cu privire la cazurile de SBV, date de referință referitoare la avorturi, nașterea de animale moarte și malformații și rezultatele studiilor epidemiologice (studiu caz-control la bovine, ovine și caprine; studiu privind identificarea sursei, studiu de seroprevalență, studiu santinelă) care trebuie furnizate pentru metaanalizele rezultatelor studiilor.

Rezultate:

Analiză epidemiologică comună cu EFSA a datelor epidemiologice privind SBV în Germania și în alte state membre ale UE afectate, împreună cu evaluarea impactului SBV asupra dinamicii populației, a gestionării reproducției și a economiei. Determinarea prevalenței în cadrul efectivului de animale și între efectivele de animale, precum și a distribuției spațiale a infecțiilor cu SBV la diferite specii receptive. Analiza căilor de intrare, a căilor de transmitere, a sursei epidemiei și a evoluției sale cronologice în Germania. Analiza posibilelor suprapuneri cu densitatea animalelor, densitatea efectivelor de animale, clima, precum și condițiile meteorologice, geografice și parametrii ecologici.

Statul membru implicat: Germania.

Proiectul nr. 1.6

Identificarea simptomelor clinice în urma unei infecții cu SBV, precum și a factorilor de risc potențiali asociați cu introducerea și răspândirea SBV în cadrul efectivelor de vaci de lapte și de ovine.

Rezultate:

Analiza impactului infecției cu SBV asupra sănătății și productivității vacilor de lapte și a descendenților acestora, precum și a posibilității de transmitere verticală. Determinarea duratei viremiei la vițeii infectați. Orientări privind măsurile de control posibile (de exemplu, gestionarea pășunatului).

Descrierea și cuantificarea semnelor clinice la ovinele adulte infectate după o primă infecție cu SBV. Determinarea ratelor de mortalitate la mieii nou-născuți, relația dintre seroprevalență și manifestările clinice în efectivele de animale. Identificarea factorilor de risc potențiali asociați cu introducerea și răspândirea SBV în cadrul efectivelor de ovine. Studiul va obține informații de referință cu privire la impactul SBV asupra sănătății și productivității ovinelor și la factorii de risc asociați cu introducerea, răspândirea și impactul SBV.

Statul membru implicat: Țările de Jos.

Epidemiologie

Proiectul nr. 2.1

Clarificarea sau excluderea transmiterii orizontale prin încercarea de a provoca o infecție cu virusul cel mai virulent (de preferință un virus care nu este de cultură celulară).

Rezultate:

Se va stabili dacă există căi de transmitere fără vector.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonator: Regatul Unit.

Proiectul nr. 2.2a

Examinarea speciilor care sunt vectori potențiali ai SBV prin intermediul studiilor prospective și retrospective.

Rezultate:

Confirmarea statutului unei serii de vectori suspectați ai SBV provenind din țările afectate și a capacității acestora de a transmite efectiv virusul.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Țările de Jos.

Coordonator: Țările de Jos.

Proiectul nr. 2.2b

Efectuarea unei evaluări experimentale a ratelor de infectare, difuzare și transmitere probabilă pentru fiecare grup de vectori.

Rezultate:

Rolul epidemiologic jucat de cele mai comune specii de culicoide și țânțari în transmiterea SBV și evaluarea ratelor de infectare, difuzare și transmitere probabilă pentru fiecare grup de vectori.

Statele membre implicate: Spania, Franța, Italia și Regatul Unit.

Coordonator: Spania.

Proiectul nr. 2.3

Examinarea prezenței SBV în materialul seminal al taurilor și a riscului de transmitere a virusului prin embrioni prin utilizarea materialului seminal congelat și a procedurilor de fertilizare in vitro a ovarelor neinfectate.

Rezultate:

Informații fiabile privind riscul de transmitere a SBV prin material seminal și embrioni.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonator: Țările de Jos.

Proiectul nr. 2.4

Determinarea rolului altor specii [porcine, iepuri, șoareci sau păsări (pui)] în epidemiologia SBV.

Rezultate:

Identificarea altor specii receptive la SBV.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonator: Belgia.

Proiectul nr. 2.5

Determinarea rolului faunei sălbatice (cervide, mistreți etc.) în epidemiologia SBV.

Rezultate:

Se va verifica dacă virusul infectează fauna sălbatică și dacă fauna sălbatică ar putea juca un rol în epidemiologia virusului.

Statele membre implicate: Germania, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonator: Regatul Unit

Diagnostice

Proiectul nr. 3.1

Dezvoltarea unor anticorpi monoclonali specifici în scopul elaborării și evaluării unui test competitiv de absorbție imunoenzimatică sau a unui test de absorbție imunoenzimatică (ELISA) de blocare pentru detectarea în ser a anticorpilor specifici împotriva SBV.

Rezultate:

Elaborarea unor teste de diagnosticare pentru detectarea anticorpilor specifici împotriva SBV.

Statele membre implicate: Franța și Regatul Unit.

Coordonator: Regatul Unit.

Proiectul nr. 3.2

Armonizarea validării diferitelor metode RT-PCR pentru detectarea SBV

Rezultate:

Protocol comun și criterii minime pentru validarea instrumentelor de diagnosticare moleculare și serologice cu implicarea sectorului privat.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.

Coordonator: Germania.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonator: Germania.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonatori: Țările de Jos – ovine, Franța – caprine.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonator: Regatul Unit.

Statele membre implicate: Belgia.

Statul membru implicat: Germania.

Analiza impactului infecției cu SBV asupra sănătății și productivității vacilor de lapte și a descendenților acestora, precum și a posibilității de transmitere verticală. Determinarea duratei viremiei la vițeii infectați. Orientări privind măsurile de control posibile (de exemplu, gestionarea pășunatului).

Descrierea și cuantificarea semnelor clinice la ovinele adulte infectate după o primă infecție cu SBV. Determinarea ratelor de mortalitate la mieii nou-născuți, relația dintre seroprevalență și manifestările clinice în efectivele de animale. Identificarea factorilor de risc potențiali asociați cu introducerea și răspândirea SBV în cadrul efectivelor de ovine. Studiul va obține informații de referință cu privire la impactul SBV asupra sănătății și productivității ovinelor și la factorii de risc asociați cu introducerea, răspândirea și impactul SBV.

Statul membru implicat: Țările de Jos.

Statul membru implicat: Țările de Jos.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonator: Regatul Unit.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Țările de Jos.Coordonator: Țările de Jos.

Statele membre implicate: Spania, Franța, Italia și Regatul Unit.Coordonator: Spania.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonator: Țările de Jos.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonator: Belgia.

Statele membre implicate: Germania, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonator: Regatul Unit

Statele membre implicate: Franța și Regatul Unit.Coordonator: Regatul Unit.

Statele membre implicate: Belgia, Germania, Franța, Țările de Jos și Regatul Unit.Coordonator: Germania.

ANEXA II

Buget pentru fiecare proiect (în EUR)

Proiectele nr. 1.1, 1.2 și 1.3

Proiectul nr. 1.4

Proiectul nr. 1.5

Proiectul nr. 1.6

Proiectele nr. 2.1, 2.2a, 2.3, 2.4 și 2.5

Proiectul nr. 2.2b

Proiectele nr. 3.1 și 3.2

Coordonare

ANEXA III

Norme privind eligibilitatea

Personal

Cheltuielile aferente personalului se limitează la costurile salariale atribuibile reale (remunerație, salarii, cheltuieli sociale și costurile pensiilor) angajate pentru punerea în aplicare a studiului. În acest scop trebuie păstrate fișele de pontaj lunare.

Tariful zilnic va fi calculat pe baza unui total de 220 de zile lucrătoare/an.

Materiale consumabile

Rambursarea trebuie efectuată pe baza costurilor efectiv suportate pentru testele de laborator:

cumpărarea kiturilor de testare, a reactivilor și a tuturor consumabilelor identificabile și utilizate în special pentru efectuarea testelor de laborator.

Studii pe animale

Rambursarea trebuie efectuată pe baza costurilor efectiv suportate pentru:

achiziționarea animalelor la valoarea de piață,

transportul către spațiul de lucru, adăpostire și alimentație,

ecarisajul animalelor utilizate în experimente.

Toate celelalte cheltuieli care țin de administrație și de serviciile de secretariat sunt considerate ca fiind acoperite de cheltuielile indirecte.

Reuniuni (cheltuieli de deplasare)

Cheltuielile de deplasare și de cazare suportate de către personal pentru participarea la reuniuni legate de studiile respective sunt eligibile în conformitate cu normele stabilite în anexa IV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 926/2011 al Comisiei.

JO L 241, 17.9.2011, p. 2.

Cheltuieli indirecte

Poate fi solicitată o contribuție forfetară de 7 % din costurile reale eligibile, calculate pe baza tuturor costurilor directe enumerate la rubricile 1-4.

Cheltuielile prezentate de statele membre în vederea obținerii unei contribuții financiare din partea Uniunii se exprimă în euro și exclud taxa pe valoarea adăugată (TVA) și orice alte impozite.

Statele membre pot să ajusteze bugetele estimate enumerate în anexa II prin transferuri între rubricile costurilor eligibile, cu condiția ca această ajustare a cheltuielilor să nu afecteze punerea în aplicare a studiului și fără a depăși costul total eligibil pe proiect. Statele membre înaintează o cerere scrisă Comisiei, în vederea obținerii aprobării prealabile a acesteia de a crește cu peste 20 % bugetul pentru una dintre rubrici.

cumpărarea kiturilor de testare, a reactivilor și a tuturor consumabilelor identificabile și utilizate în special pentru efectuarea testelor de laborator.

achiziționarea animalelor la valoarea de piață,

transportul către spațiul de lucru, adăpostire și alimentație,

ecarisajul animalelor utilizate în experimente.

ANEXA IV

Raport financiar

Statul membru

Numărul proiectului și titlul:

Cheltuielile totale pentru proiect (costuri reale, fără TVA)

Certificare de către beneficiar

Certificăm că:

cheltuielile menționate mai sus au fost efectuate în raport cu sarcinile definite;

cheltuielile sunt reale, contabilizate cu exactitate și eligibile în conformitate cu dispozițiile Deciziei de punere în aplicare 2012/349/UE a Comisiei;

JO L 173, 3.7.2012, p. 12.

toate documentele justificative referitoare la cheltuieli sunt disponibile în scopul efectuării controalelor;

nu a fost solicitată nicio altă contribuție din partea Uniunii pentru proiectele enumerate în prezenta decizie.

Data:

Numele și semnătura administratorului financiar responsabil:

cheltuielile menționate mai sus au fost efectuate în raport cu sarcinile definite;

cheltuielile sunt reale, contabilizate cu exactitate și eligibile în conformitate cu dispozițiile Deciziei de punere în aplicare 2012/349/UE a Comisiei;

toate documentele justificative referitoare la cheltuieli sunt disponibile în scopul efectuării controalelor;

nu a fost solicitată nicio altă contribuție din partea Uniunii pentru proiectele enumerate în prezenta decizie.

Tabelul 1

Tabelul 2