Regulamentul (CE) nr. 885/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 378/2005 în ceea ce privește probele de referință, taxele și laboratoarele enumerate în anexa II (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 7 alineatul (4) primul paragraf și articolul 21 al treilea paragraf,

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește o procedură comunitară de autorizare a introducerii pe piață și de utilizare a aditivilor pentru hrana animalelor. Regulamentul prevede că orice persoană care dorește să obțină o autorizație pentru un aditiv pentru hrana animalelor sau pentru o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor trebuie să prezinte o cerere de autorizare, în conformitate cu regulamentul menționat.

Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei stabilește normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce privește cererile de autorizare pentru un aditiv pentru hrana animalelor sau pentru o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor și funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință (LCR).

Regulamentul prevede că orice persoană care prezintă o cerere trebuie să trimită probe de referință în forma pe care solicitantul dorește să o dea aditivului pentru hrana animalelor pentru introducerea acestuia pe piață sau ușor convertibile în forma pe care solicitantul dorește să o dea aditivului pentru hrana animalelor pentru introducerea lui pe piață.

Regulamentul (CE) nr. 378/2005 prevede, de asemenea, că LCR trebuie să impună solicitanților o taxă în valoare de 6000 EUR pentru fiecare cerere. În plus, anexa II la regulamentul respectiv stabilește o listă a laboratoarelor ce fac parte din grupul laboratoarelor naționale de referință care asistă LCR în scopul îndeplinirii funcțiilor și atribuțiilor sale.

Experiența acumulată în cursul aplicării Regulamentului (CE) nr. 378/2005 arată că este de dorit clarificarea anumitor detalii referitoare la cerințele existente pentru probele de referință pe care solicitanții trebuie să le trimită în anumite cazuri și simplificarea acestora în cazul: (a) cererilor pentru noi utilizări ale unor aditivi deja autorizați; (b) cererilor pentru modificarea condițiilor de autorizare atunci când modificarea propusă nu se referă la caracteristicile aditivului pentru hrana animalelor trimis anterior către LCR ca probă de referință a aditivului pentru hrana animalelor în cauză.

Experiența a arătat că ar trebui stabilite tarife diferite pentru taxe, în funcție de diferitele tipuri de cereri, ținând seama, în special, de necesitatea de a obține noi probe de referință și noi evaluări ale metodei de analiză pentru aditivii pentru hrana animalelor deja autorizați.

În plus, există metode de analiză multianalit, bazate pe un principiu definit aplicabil pentru determinarea exclusivă sau simultană a uneia sau mai multor substanțe sau a unuia sau mai multor agenți în matricele specifice definite în domeniul de aplicare a metodei respective. Experiența a arătat că este posibil să se efectueze evaluări grupate ale metodelor de analiză pentru aditivi similari pentru hrana animalelor în cazul în care metodele de analiză sunt similare și, în special, în cazul acestor metode de analiză multianalit.

O serie de aditivi pentru hrana animalelor deja autorizați care fac obiectul procesului de reevaluare menționat la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 pot face obiectul cererilor prezentate simultan în grupuri omogene, în cazul în care aceștia aparțin aceleiași categorii de aditivi pentru hrana animalelor, aceluiași grup funcțional și aceleiași subdiviziuni, după caz, și în cazul în care metodele de analiză utilizate pentru aceștia sunt de tip multianalit.

Substanțele clasificate în grupul arome definite din punct de vedere chimic care apar în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupului funcțional compuși aromatizanți, formează un grup de aditivi pentru hrana animalelor care reprezintă aproape două treimi dintre substanțele înscrise în prezent în registrul menționat anterior. Aceste arome definite din punct de vedere chimic fac obiectul procesului de reevaluare menționat la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și, prin urmare, pot reprezenta un volum de lucru important în cadrul acestui proces. De asemenea, aceste arome definite din punct de vedere chimic reprezintă un grup omogen de aditivi pentru hrana animalelor în ceea ce privește condițiile de autorizare a utilizării lor și evaluarea siguranței lor, care trebuie realizată în conformitate cu cerințele specifice care le sunt aplicabile, menționate în Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor. Metodele de analiză utilizate pentru multe dintre aceste arome definite din punct de vedere chimic pot fi de tip multianalit.

Prin urmare, este adecvat să se stabilească un sistem de taxe reduse aplicabile grupurilor de cereri de autorizare referitoare la aditivi pentru hrana animalelor deja autorizați, cum ar fi aromele definite din punct de vedere chimic, în cazul în care cererile sunt depuse simultan și conțin metode de analiză similare, în special de tip multianalit.

În scopul calculării diferitelor taxe, se consideră că taxa este formată din două componente. Prima componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor administrative ale LCR și a costurilor legate de manipularea probelor de referință. A doua componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor suportate de laboratorul raportor pentru evaluarea științifică și elaborarea raportului de evaluare.

De asemenea, este adecvat să se adapteze domeniul de aplicare a orientărilor pentru solicitanți elaborate de LCR în urma adoptării Regulamentului (CE) nr. 429/2008 și să se aducă alte modificări minore Regulamentului (CE) nr. 378/2005, luând în considerare experiența acumulată.

Belgia a depus o cerere către Comisie pentru ca Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W) din Gembloux să fie desemnat drept noul laborator național de referință membru al grupului de laboratoare. Deoarece laboratorul în cauză respectă cerințele menționate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 378/2005, ar trebui ca acesta să fie introdus pe lista de laboratoare prevăzută în anexa II la regulamentul respectiv. Lituania a informat Comisia că dorește să retragă Klaipėdos apskrities VMVT laboratorija, din Klaipėda, din grupul de laboratoare naționale de referință. Prin urmare, laboratorul în cauză ar trebui eliminat de pe lista respectivă de laboratoare. De asemenea, mai multe state membre au informat Comisia cu privire la modificarea anumitor informații privind laboratoarele lor naționale de referință care fac parte din grup. Prin urmare, lista din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 378/2005 ar trebui să fie modificată în consecință. În vederea asigurării clarității legislației comunitare, lista respectivă ar trebui înlocuită în totalitate cu lista din anexa I la prezentul regulament.

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 378/2005 ar trebui modificat în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Regulamentul (CE) nr. 378/2005 se modifică după cum urmează:

Articolul 1 se înlocuiește cu următorul text:

La articolul 2 se adaugă literele (h) și (i), după cum urmează:

Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text:

etaloane de referință ale materiilor active pure în cazul aditivilor pentru hrana animalelor:

aparținând categoriei aditivi zootehnici menționată la articolul 6 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu excepția aditivilor pentru hrana animalelor care constau în microorganisme sau care conțin microorganisme;

aparținând categoriei coccidiostatice și histomonostatice menționată la articolul 6 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003;

care intră sub incidența domeniului de aplicare a legislației comunitare privind comercializarea produselor care constau în organisme modificate genetic (OMG-uri), care conțin asemenea organisme ori sunt fabricate din acestea;

pentru care limitele maxime de reziduuri au fost stabilite în anexa I sau III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului sau în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003;

în cazul în care cererea se referă la un aditiv pentru hrana animalelor care constă în microorganisme sau care conține microorganisme, o autorizație acordată LCR privind accesul la tulpina bacteriană depusă în cadrul colecției de culturi recunoscută la nivel internațional menționată la anexa II punctul 2.2.1.2 din Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei, dacă se solicită acest lucru de către LCR.

aparținând categoriei aditivi zootehnici menționată la articolul 6 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu excepția aditivilor pentru hrana animalelor care constau în microorganisme sau care conțin microorganisme;

aparținând categoriei coccidiostatice și histomonostatice menționată la articolul 6 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003;

care intră sub incidența domeniului de aplicare a legislației comunitare privind comercializarea produselor care constau în organisme modificate genetic (OMG-uri), care conțin asemenea organisme ori sunt fabricate din acestea;

pentru care limitele maxime de reziduuri au fost stabilite în anexa I sau III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului sau în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003;

cererile privind o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor autorizat pentru o altă utilizare, depusă în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în cazul în care au fost trimise anterior către LCR probe de referință privind cealaltă utilizare;

cererile de modificare a condițiilor unei autorizații existente, depuse în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, atunci când modificarea propusă nu se referă la caracteristicile aditivului pentru hrana animalelor trimis anterior către LCR ca probă de referință a aditivului în cauză pentru hrana animalelor.

La articolul 4, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

Articolul 5 se modifică după cum urmează:

alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

se adaugă următoarele alineate (3) și (4):

condițiile pentru introducerea pe piață a aditivului pentru hrana animalelor care rezultă din avizul autorității în conformitate cu articolul 8 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 diferă de cele propuse inițial de solicitant;

informațiile suplimentare privind metoda de analiză au fost furnizate autorității de solicitant.

cererile privind o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în cazul în care condițiile de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor propuse pentru noua utilizare intră sub incidența domeniului de aplicare a metodei de analiză prezentate anterior în conformitate cu anexa II punctul 2.6 la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și deja evaluate de LCR;

cererile de modificare a condițiilor unei autorizații existente, prezentate în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în cazul în care modificarea propusă sau noile condiții de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor intră sub incidența domeniului de aplicare a metodei de analiză prezentate anterior în conformitate cu anexa II punctul 2.6 la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și deja evaluate de LCR.

condițiile pentru introducerea pe piață a aditivului pentru hrana animalelor care rezultă din avizul autorității în conformitate cu articolul 8 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 diferă de cele propuse inițial de solicitant;

informațiile suplimentare privind metoda de analiză au fost furnizate autorității de solicitant.

cererile privind o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în cazul în care condițiile de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor propuse pentru noua utilizare intră sub incidența domeniului de aplicare a metodei de analiză prezentate anterior în conformitate cu anexa II punctul 2.6 la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și deja evaluate de LCR;

cererile de modificare a condițiilor unei autorizații existente, prezentate în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în cazul în care modificarea propusă sau noile condiții de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor intră sub incidența domeniului de aplicare a metodei de analiză prezentate anterior în conformitate cu anexa II punctul 2.6 la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și deja evaluate de LCR.

La articolul 8, se adaugă următoarea literă (d):

să prezinte, la cererea LCR, o modificare a raportului de evaluare privind datele suplimentare furnizate de solicitant către LCR sau către autoritate.

La articolul 12 alineatul (1), se adaugă următoarea literă (d):

cerințele referitoare la metodele de analiză prezentate în conformitate cu anexa II punctul 2.6. la Regulamentul (CE) nr. 429/2008.

Anexa II se înlocuiește cu textul anexei I la prezentul regulament.

Se adaugă o nouă anexă IV, al cărei text este prevăzut în anexa II la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 25 septembrie 2009.Pentru ComisieAndroulla VassiliouMembru al Comisiei

ANEXA I

ANEXA II

Laboratorul comunitar de referință și grupul laboratoarelor naționale de referință, astfel cum sunt menționate la articolul 6 alineatul (2)

LABORATORUL COMUNITAR DE REFERINȚĂ

Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene. Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători. Geel, Belgia.

LABORATOARE NAȚIONALE DE REFERINȚĂ ALE STATELOR MEMBRE

Belgique/België

Federaal Laboratorium voor de Voedselveiligheid Tervuren (FLVVT – FAVV).

Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek (VITO), Mol.

Centre wallon de Recherches agronomiques (CRA-W), Gembloux.

Česká republika

Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (ÚKZÚZ), Praha.

Danmark

Plantedirektoratet, Laboratorium for Foder og Gødning, Lyngby.

Deutschland

Schwerpunktlabor Futtermittel des Bayerischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL), Oberschleißheim.

Landwirtschaftliches Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA) Speyer, Speyer.

Sächsische Landesanstalt für Landwirtschaft. Fachbereich 8 – Landwirtschaftliches Untersuchungswesen, Leipzig.

Thüringer Landesanstalt für Landwirtschaft (TLL). Abteilung Untersuchungswesen, Jena.

Eesti

Põllumajandusuuringute Keskus (PMK). Jääkide ja saasteainete labor, Saku, Harjumaa.

Põllumajandusuuringute Keskus (PMK), Taimse materjali labor, Saku, Harjumaa.

España

Laboratorio Arbitral Agroalimentario, Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, Madrid.

Laboratori Agroalimentari, Departament d’Agricultura, Ramaderia i Pesca, Generalitat de Catalunya, Cabrils.

France

Laboratoire de Rennes, SCL L35, Service Commun des Laboratoires, Rennes.

Ireland

The State Laboratory, Kildare.

Italia

Istituto Superiore di Sanità. Dipartimento di Sanità alimentare ed animale, Roma.

Centro di referenza nazionale per la sorveglienza ed il controllo degli alimenti per gli animali (CReAA), Torino.

Kypros

Feedingstuffs Analytical Laboratory, Department of Agriculture, Nicosia.

Latvija

Valsts veterinārmedicīnas diagnostikas centrs (VVMDC), Riga.

Lietuvos

Nacionalinis maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutas, Vilnius.

Luxembourg

Laboratoire de Contrôle et d'essais – ASTA, Ettelbruck.

Magyarország

Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Élelmiszer- és Takarmány-biztonsági Igazgatóság, Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium, Budapest.

Nederland

RIKILT- Instituut voor Voedselveiligheid, Wageningen.

Rijkinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Bilthoven.

Österreich

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), Wien.

Polska

Instytut Zootechniki w Krakowie. Krajowe Laboratorium Pasz, Lublin.

Państwowy Instytut Weterynaryjny, Pulawy.

Portugal

Instituto Nacional dos Recursos Biológicos, I.P./Laboratório Nacional de Investigação Veterinária (INRB,IP/LNIV), Lisboa.

Slovenija

Univerza v Ljubljani. Veterinarska fakulteta. Nacionalni veterinarski inštitut. Enota za patologijo prehrane in higieno okolja, Ljubljana.

Kmetijski inštitut Slovenije, Ljubljana.

Slovensko

Skúšobné laboratórium - Oddelenie analýzy krmív, Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky, Bratislava.

Suomi/Finland

Elintarviketurvallisuusvirasto/Livsmedelssäkerhetsverket (Evira), Helsinki/Helsingfors.

Sverige

Foderavdelningen, Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA), Uppsala.

United Kingdom

The Laboratory of the Government Chemist, Teddington.

LABORATOARE NAȚIONALE DE REFERINȚĂ ALE ȚĂRILOR AELS

Norvegia

LabNett AS, Agricultural Chemistry Laboratory, Stjørdal.

Federaal Laboratorium voor de Voedselveiligheid Tervuren (FLVVT – FAVV).

Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek (VITO), Mol.

Centre wallon de Recherches agronomiques (CRA-W), Gembloux.

Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (ÚKZÚZ), Praha.

Plantedirektoratet, Laboratorium for Foder og Gødning, Lyngby.

Schwerpunktlabor Futtermittel des Bayerischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL), Oberschleißheim.

Landwirtschaftliches Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA) Speyer, Speyer.

Sächsische Landesanstalt für Landwirtschaft. Fachbereich 8 – Landwirtschaftliches Untersuchungswesen, Leipzig.

Thüringer Landesanstalt für Landwirtschaft (TLL). Abteilung Untersuchungswesen, Jena.

Põllumajandusuuringute Keskus (PMK). Jääkide ja saasteainete labor, Saku, Harjumaa.

Põllumajandusuuringute Keskus (PMK), Taimse materjali labor, Saku, Harjumaa.

Laboratorio Arbitral Agroalimentario, Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, Madrid.

Laboratori Agroalimentari, Departament d’Agricultura, Ramaderia i Pesca, Generalitat de Catalunya, Cabrils.

Laboratoire de Rennes, SCL L35, Service Commun des Laboratoires, Rennes.

The State Laboratory, Kildare.

Istituto Superiore di Sanità. Dipartimento di Sanità alimentare ed animale, Roma.

Centro di referenza nazionale per la sorveglienza ed il controllo degli alimenti per gli animali (CReAA), Torino.

Feedingstuffs Analytical Laboratory, Department of Agriculture, Nicosia.

Valsts veterinārmedicīnas diagnostikas centrs (VVMDC), Riga.

Nacionalinis maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutas, Vilnius.

Laboratoire de Contrôle et d'essais – ASTA, Ettelbruck.

Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Élelmiszer- és Takarmány-biztonsági Igazgatóság, Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium, Budapest.

RIKILT- Instituut voor Voedselveiligheid, Wageningen.

Rijkinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Bilthoven.

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), Wien.

Instytut Zootechniki w Krakowie. Krajowe Laboratorium Pasz, Lublin.

Państwowy Instytut Weterynaryjny, Pulawy.

Instituto Nacional dos Recursos Biológicos, I.P./Laboratório Nacional de Investigação Veterinária (INRB,IP/LNIV), Lisboa.

Univerza v Ljubljani. Veterinarska fakulteta. Nacionalni veterinarski inštitut. Enota za patologijo prehrane in higieno okolja, Ljubljana.

Kmetijski inštitut Slovenije, Ljubljana.

Skúšobné laboratórium - Oddelenie analýzy krmív, Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky, Bratislava.

Elintarviketurvallisuusvirasto/Livsmedelssäkerhetsverket (Evira), Helsinki/Helsingfors.

Foderavdelningen, Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA), Uppsala.

The Laboratory of the Government Chemist, Teddington.

LabNett AS, Agricultural Chemistry Laboratory, Stjørdal.

ANEXA II

ANEXA IV

NIVELURILE TAXELOR, ASTFEL CUM SUNT PREVĂZUTE LA ARTICOLUL 4 ALINEATUL (1)

Structura taxei

În scopul calculării taxei, aceasta este formată din următoarele două componente:

Prima componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor administrative ale LCR și a costurilor legate de manipularea probelor de referință. Această primă componentă se ridică la 2000 EUR.

A doua componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor suportate de laboratorul raportor pentru evaluarea științifică și elaborarea raportului de evaluare. Această a doua componentă se ridică la 4000 EUR.

Cele două componente se aplică după cum se detaliază mai jos în vederea calculării nivelurilor taxei.

Niveluri ale taxei în funcție de tipul de cerere de autorizare a unui aditiv pentru hrana animalelor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003

Autorizarea unui nou aditiv pentru hrana animalelor [articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003]:

Taxa = Componenta 1 + Componenta 2 = 6000 EUR

Autorizarea unei noi utilizări a unui aditiv pentru hrana animalelor [articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003]:

în cazul în care se aplică articolul 3 alineatul (4) litera (a) și articolul 5 alineatul (4) litera (a):

Taxa = 0 EUR

în cazul în care se aplică doar articolul 3 alineatul (4) litera (a), doar componenta 2 este aplicabilă:

Taxa = 4000 EUR

Autorizarea unui aditiv pentru hrana animalelor deja autorizat [articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003]:

Taxa = Componenta 1 + Componenta 2 = 6000 EUR

Pentru grupurile de cereri prezentate simultan și referitoare la mai mult de un aditiv pentru hrana animalelor, în cazul în care aditivii aparțin aceleiași categorii, aceluiași grup funcțional și aceleiași subdiviziuni, după caz, altele decât aromele definite din punct de vedere chimic, aditivii zootehnici, coccidiostaticele și histomonostaticele, și în cazul în care metodele de analiză utilizate pentru acești aditivi pentru hrana animalelor sunt de tip multianalit, taxa se calculează după cum urmează:

Prima componentă se înmulțește cu numărul (n) de aditivi pentru hrana animalelor care formează grupul:

Componenta 1 = (2000 EUR × n) = N

A doua componentă se înmulțește cu numărul (m) de metode de analiză care trebuie să fie evaluate de LCR:

Componenta 2 = (4000 EUR × m) = M

Taxa este suma celor două componente:

Taxa = N + M

Pentru grupurile de cereri prezentate simultan referitoare la mai mult de o aromă definită din punct de vedere chimic și în cazul în care metodele de analiză utilizate pentru acești aditivi pentru hrana animalelor sunt de tip multianalit, taxa se calculează după cum urmează:

Prima componentă se înmulțește cu numărul (n) de probe de referință, astfel cum se menționează la articolul 3 alineatul (1), trimise către LCR:

Componenta 1 = (2000 EUR × n) = N

A doua componentă se înmulțește cu numărul (m) de metode de analiză care trebuie să fie evaluate de LCR:

Componenta 2 = (4000 EUR × m) = M

Taxa este suma celor două componente:

Taxa = N + M

Cererile de modificare a condițiilor unei autorizații existente [articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003]:

în cazul în care se aplică articolul 3 alineatul (4) litera (b) și articolul 5 alineatul (4) litera (b):

Taxa = 0 EUR

în cazul în care se aplică doar articolul 3 alineatul (4) litera (b), se aplică doar componenta 2:

Taxa = 4000 EUR

Reînnoirea unei autorizații pentru un aditiv pentru hrana animalelor [articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003]:

Taxa = 4000 EUR

Prima componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor administrative ale LCR și a costurilor legate de manipularea probelor de referință. Această primă componentă se ridică la 2000 EUR.

A doua componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor suportate de laboratorul raportor pentru evaluarea științifică și elaborarea raportului de evaluare. Această a doua componentă se ridică la 4000 EUR.

în cazul în care se aplică articolul 3 alineatul (4) litera (a) și articolul 5 alineatul (4) litera (a):Taxa = 0 EUR

în cazul în care se aplică doar articolul 3 alineatul (4) litera (a), doar componenta 2 este aplicabilă:Taxa = 4000 EUR

Pentru grupurile de cereri prezentate simultan și referitoare la mai mult de un aditiv pentru hrana animalelor, în cazul în care aditivii aparțin aceleiași categorii, aceluiași grup funcțional și aceleiași subdiviziuni, după caz, altele decât aromele definite din punct de vedere chimic, aditivii zootehnici, coccidiostaticele și histomonostaticele, și în cazul în care metodele de analiză utilizate pentru acești aditivi pentru hrana animalelor sunt de tip multianalit, taxa se calculează după cum urmează:

Prima componentă se înmulțește cu numărul (n) de aditivi pentru hrana animalelor care formează grupul:Componenta 1 = (2000 EUR × n) = N

A doua componentă se înmulțește cu numărul (m) de metode de analiză care trebuie să fie evaluate de LCR:Componenta 2 = (4000 EUR × m) = M

Taxa este suma celor două componente:Taxa = N + M

Pentru grupurile de cereri prezentate simultan referitoare la mai mult de o aromă definită din punct de vedere chimic și în cazul în care metodele de analiză utilizate pentru acești aditivi pentru hrana animalelor sunt de tip multianalit, taxa se calculează după cum urmează:

Prima componentă se înmulțește cu numărul (n) de probe de referință, astfel cum se menționează la articolul 3 alineatul (1), trimise către LCR:Componenta 1 = (2000 EUR × n) = N

A doua componentă se înmulțește cu numărul (m) de metode de analiză care trebuie să fie evaluate de LCR:Componenta 2 = (4000 EUR × m) = M

Taxa este suma celor două componente:Taxa = N + M

Prima componentă se înmulțește cu numărul (n) de aditivi pentru hrana animalelor care formează grupul:Componenta 1 = (2000 EUR × n) = N

A doua componentă se înmulțește cu numărul (m) de metode de analiză care trebuie să fie evaluate de LCR:Componenta 2 = (4000 EUR × m) = M

Taxa este suma celor două componente:Taxa = N + M

Prima componentă se înmulțește cu numărul (n) de probe de referință, astfel cum se menționează la articolul 3 alineatul (1), trimise către LCR:Componenta 1 = (2000 EUR × n) = N

A doua componentă se înmulțește cu numărul (m) de metode de analiză care trebuie să fie evaluate de LCR:Componenta 2 = (4000 EUR × m) = M

Taxa este suma celor două componente:Taxa = N + M

în cazul în care se aplică articolul 3 alineatul (4) litera (b) și articolul 5 alineatul (4) litera (b):Taxa = 0 EUR

în cazul în care se aplică doar articolul 3 alineatul (4) litera (b), se aplică doar componenta 2:Taxa = 4000 EUR