2009/121/CE: Decizia Consiliului din 18 decembrie 2008 de respingere a propunerii Comisiei privind un regulament al Consiliului de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește folosirea substanțelor antimicrobiene cu scopul de a elimina contaminarea suprafeței carcaselor de pasăre (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 202,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală, în special articolul 3 alineatul (2),

având în vedere propunerea Comisiei privind un regulament al Consiliului de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 853/2004 în ceea ce privește folosirea substanțelor antimicrobiene cu scopul de a elimina contaminarea suprafeței carcaselor de pasăre,

având în vedere Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competențelor de executare conferite Comisiei, în special articolul 5,

Regulamentul (CE) nr. 853/2004 stabilește norme specifice de igienă care se aplică operatorilor din sectorul alimentar, pentru alimentele de origine animală. Acesta prevede că operatorii din sectorul alimentar nu utilizează nicio substanță, cu excepția apei, pentru eliminarea contaminării suprafeței produselor de origine animală, cu excepția cazului în care utilizarea acestei substanțe a fost aprobată în conformitate cu regulamentul respectiv.

Este necesar să se asigure un nivel înalt de protecție a sănătății umane în cadrul punerii în aplicare a politicilor comunitare. Măsurile adoptate de Comunitatea Europeană cu privire la produsele alimentare și hrana pentru animale trebuie să se bazeze pe o evaluare adecvată a riscurilor pentru sănătatea umană și animală și, ținând seama de dovezile științifice existente, trebuie să mențină sau să sporească, dacă acest lucru este justificat din punct de vedere științific, nivelul de protecție a sănătății umane și animale asigurat în Comunitate. Menținerea unor standarde ridicate de igienă pe parcursul întregului lanț de producție a produselor alimentare și evitarea sau interzicerea folosirii unor substanțe care ar putea masca practicile de igienă necorespunzătoare reprezintă o prioritate-cheie a Comunității.

De asemenea, în derularea politicilor comunitare ar trebui asigurat un nivel ridicat de protecție a mediului, atât prin acțiuni de politică de mediu, cât și prin integrarea cerințelor de politică de mediu în definirea și punerea în aplicare a altor politici și activități comunitare.

Propunerea Comisiei subliniază faptul că anumite substanțe antimicrobiene, precum dioxidul de clor, cloritul de sodiu acidifiat, fosfatul de trisodiu sau peroxiacizii utilizați cu scopul de a elimina contaminarea suprafeței carcaselor de pasăre pot prezenta un risc pentru mediul acvatic, sănătatea personalului care lucrează în cadrul sistemelor de ape uzate, precum și pentru funcționarea și performanțele sistemelor de canalizare și/sau ale stațiilor de tratare a apelor uzate. Folosirea substanțelor antimicrobiene care conțin clor poate duce și la formarea de compuși organici clorurați, dintre care o parte sunt persistenți, bioacumulabili și carcinogeni. Compușii fosforului reprezintă una dintre cauzele eutroficării mărilor regionale europene, generând creșterea masivă a algelor și alte tulburări nedorite ale mediului acvatic.

La 30 octombrie 1998, Comitetul științific pentru măsuri veterinare privind sănătatea publică (CSMVSP) a prezentat un raport cu privire la beneficiile și limitele tratamentului antimicrobian al carcaselor de păsări și a recomandat evaluarea completă a oricărui compus de decontaminare sau a oricărei tehnici de decontaminare, înainte de aprobarea acestora în vederea utilizării.

La 14-15 decembrie 2005, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a adoptat un aviz științific privind evaluarea eficacității peroxiacizilor în vederea utilizării acestora ca substanțe antimicrobiene aplicate pe carcasele de pui. Avizul a concluzionat că eficacitatea peroxiacizilor este greu de evaluat, întrucât protocoalele prezentate nu erau întotdeauna descrise cu precizie și, chiar atunci când erau descrise cu precizie, ar fi fost insuficiente pentru a demonstra eficacitatea peroxiacizilor în condiții comerciale.

La 6 martie 2008, EFSA a adoptat un aviz științific cu privire la evaluarea posibilului efect al dioxidului de clor, cloritului de sodiu acidifiat, fosfatului de trisodiu sau peroxiacizilor asupra apariției rezistenței antimicrobiene. Concluziile acestuia au determinat EFSA să încurajeze continuarea cercetărilor cu privire la probabilitatea apariției sensibilității reduse dobândite la aceste tipuri de substanțe și a rezistenței lor la antibiotice terapeutice și la alți agenți antimicrobieni.

La 18 martie și 2 aprilie 2008, Comitetul științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (SCHER) și Comitetul științific pentru riscuri sanitare emergente și noi (SCENIHR) au adoptat un aviz științific comun cu privire la impactul asupra mediului și efectul asupra rezistenței antibacteriene al celor patru substanțe utilizate pentru eliminarea contaminării microbiene a suprafeței carcaselor de păsări. Acestea au afirmat că nivelul actual al cunoștințelor cu privire la potențialele efecte negative ale utilizării diferiților biocizi este în prezent insuficient și au concluzionat că nu există suficiente informații disponibile pentru realizarea unor evaluări cantitative cuprinzătoare. Există și o preocupare privind mediul, privind posibilitatea răspândirii sau selectării unor tulpini mai rezistente, precum și potențialele reziduuri ale carcaselor de păsări.

Ținând seama de informațiile științifice disponibile, nu poate fi exclusă posibilitatea ca aprobarea acestor substanțe să determine creșterea rezistenței antimicrobiene la om.

Apariția rezistenței antimicrobiene constituie o preocupare majoră și permanentă a organismelor internaționale implicate în medicina umană. Comisia a adoptat diferite inițiative legislative cu scopul de a reduce rezistența antimicrobiană legată de hrana pentru animale, tratamentul veterinar al animalelor și hrană.

În mod similar, Consiliul a adoptat, în cursul reuniunii sale din 9-10 iunie 2008, Concluziile Consiliului privind rezistența antimicrobiană, în cuprinsul cărora s-a subliniat că rezistența antimicrobiană rămâne o problemă de sănătate care se agravează la nivel european și la nivel global.

Prin rezoluția sa din 19 iunie 2008, Parlamentul European și-a exprimat dezacordul cu privire la propunerea Comisiei, din motivele enumerate anterior, și a solicitat Consiliului respingerea propunerii.

Absența datelor științifice privind pericolele aferente utilizării acestor substanțe determină aplicarea principiului precauției menționat la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare. Potrivit principiului respectiv, în împrejurări specifice în care, în urma unei evaluări a informațiilor disponibile, se identifică posibilitatea unor efecte dăunătoare asupra sănătății, dar persistă incertitudinea științifică, pot fi adoptate măsuri provizorii de gestiune a riscului, necesare pentru asigurarea nivelului ridicat de protecție a sănătății stabilit în Comunitate, până la apariția unor noi informații științifice pentru o evaluare mai cuprinzătoare a riscului.

În consecință, ar trebui încurajată colectarea datelor de către operatorii din sectorul alimentar și programele de cercetare, pentru a permite evaluarea completă atât a eficacității acestor substanțe și a posibilității dezvoltării rezistenței antimicrobiene, cât și a posibilului impact asupra mediului. În acest scop, EFSA a publicat un document de orientare comun AFC/BIOHAZ privind prezentarea datelor pentru evaluarea siguranței și eficacității substanțelor pentru eliminarea contaminării microbiene a suprafeței alimentelor de origine animală. Până la colectarea și evaluarea datelor respective, Consiliul consideră necesară așteptarea rezultatului acestora și, între timp, respingerea propunerii Comisiei,

Propunerea Comisiei de regulament al Consiliului de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește folosirea substanțelor antimicrobiene cu scopul de a elimina contaminarea suprafeței carcaselor de pasăre se respinge.

Prezenta decizie se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 18 decembrie 2008.Pentru ConsiliuPreședinteleM. Barnier