Regulamentul (CE) nr. 355/2003 al Consiliului din 20 februarie 2003 privind autorizarea aditivului avilamicină în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 46

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

182

32003R0355

L 053/1

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 355/2003 AL CONSILIULUI

din 20 februarie 2003

privind autorizarea aditivului avilamicină în hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9,

întrucât:

(1)

Articolul 2 punctul (aaa) din Directiva 70/524/CEE prevede ca autorizarea antibioticelor să fie legată de persoana responsabilă de punerea în circulație a acestora.

(2)

Articolul 9 din directiva menționată prevede că o substanță a cărei punere în circulație este legată de persoana responsabilă în acest sens poate fi autorizată pentru o perioadă de 10 ani, în cazul în care substanța respectivă îndeplinește toate condițiile prevăzute la articolul 3a din directiva menționată.

(3)

Din examinarea dosarului prezentat în legătură cu preparatul antibiotic descris în anexa la prezentul regulament se constată că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3a din directiva menționată și, prin urmare, produsul poate fi introdus la capitolul I din lista de aditivi autorizați în hrana animalelor, în temeiul articolului 9t litera (b) din directiva menționată. Lista respectivă se referă la aditivii autorizați pentru o perioadă de 10 ani.

(4)

Comunicarea Comisiei din iulie 2001 privind o strategie comunitară de combatere a rezistenței antimicrobiene stabilește elementele unei politici eficiente de luptă împotriva rezistenței antimicrobiene. Unul dintre aceste elemente este interzicerea de la 1 ianuarie 2006 a antibioticelor utilizate în hrana animalelor ca promotori de creștere.

(5)

Comisia a prezentat Parlamentului European și Consiliului o propunere de regulament privind aditivii destinați utilizării în hrana animalelor, în care se prevede eliminarea progresivă a utilizării antibioticelor pentru stimularea creșterii. Parlamentul European a susținut propunerea de eliminare treptată la prima lectură a acesteia. În decembrie 2002 Consiliul a ajuns la un acord politic în vederea adoptării unei poziții comune care să prevadă întreruperea utilizării antibioticelor ca promotori de creștere până la 1 ianuarie 2006. Prin urmare, este posibil ca durata de autorizare prevăzută de prezentul regulament să fie redusă substanțial ca urmare a adoptării noului regulament care reglementează utilizarea aditivilor în hrana animalelor.

(6)

În absența unui aviz favorabil al Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, Comisia nu a reușit să adopte dispozițiile avute în vedere în temeiul procedurii stabilite la articolul 23 din directiva menționată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Aditivul avilamicină, care aparține grupei „Antibiotice” specificate în anexă, se autorizează pentru utilizare ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute de anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 februarie 2003.

Pentru Consiliu

Președintele

G. DRYS

(1) JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1756/2002 al Consiliului (JO L 265, 3.10.2002, p. 1).

ANEXĂ

Nr. de înregistrare a aditivului

Numele și numărul de înregistrare ale persoanei responsabile de punerea în circulație a aditivului

Aditiv

denumire comercială

Compoziția, formula chimică, descrierea

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg furaje complete

Antibiotice

E 717

Eli Lilly and Company Ltd

Avilamicină:

200 g/kg (Maxus G200, Maxus 200)

Avilamicină:

100 g/kg (Maxus G100, Maxus 100)

Compoziția aditivului:

Avilamicină: 200 g activitate/kg

Ulei de soia sau ulei mineral: 5-30 g/kg

Coji de soia qs 1 kg

Avilamicină: 100 g activitate/kg

Ulei de soia sau ulei mineral: 5-30 g/kg

Coji de soia qs 1 kg

Curcani

20.1.2013

Substanță activă:

C57-62H82-90Cl1-2O31-32

Nr. CAS al avilamicinei A: 69787-79-7

Nr. CAS al avilamicinei B: 73240-30-9

Amestec de oligozaharide din grupa ortosomicinei, produse de Streptomyces viridochromogenes, (NRRL 2860) sub formă de granule.

Compoziția factorului:

Avilamicina A: ≥ 60 %

Avilamicina B: ≤ 18 %

Avilamicina A + B: ≥ 70 %

Alte avilamicine unice ≤ 6 %